許多研究表明，

血漿源性乙肝疫苗是安全、有效的

乙肝疫苗到底需不需要補打？

我國從1984年開始引進乙肝疫苗。隆安縣位于廣西省境內，長期以來被認為是HBV高發縣之一，1歲至60歲人群中HBsAg的陽性率為16.9%，并最終被選為5個乙肝血漿疫苗臨床評價研究地點之一。

隆安縣自1987年起將乙肝疫苗納入國家免疫規劃，對0、1、6個月齡的新生兒接種了3劑10μg血漿乙肝疫苗。此后的多項研究表明，血漿源性乙肝疫苗具有良好的療效、保護率，大大減輕了隆安縣乙肝的疾病負擔。

然而，研究發現，隊列人群中抗-HBs抗體（anti-HBs）陽性率和疫苗有效性下降，免疫后一年內HBsAg和HB核心抗原抗體（anti-HBc）陽性率上升。

另一項研究表明，隨著抗-HBs濃度逐年下降，在初次接種乙肝疫苗后形成保護性抗-HBs水平的兒童的抗-HBs陽性率從99%（接種后1年）下降到83%（5年）、71%（7年）和37%（15-17歲）。

眾所周知，如果抗-HBs水平低于10mIU/mL，則個人容易感染HBV，因此建議補打乙肝疫苗。然而，其他研究人員認為，不管抗-HBs逐漸下降和喪失，健康人充分進行初級免疫可確保長期預防乙肝急性期和慢性期。

有人提出，在接受一次完整的初級乙肝疫苗接種后，免疫應答成功的參與者的HBsAg狀態是否會隨著時間的推移而改變呢？尤其是在初次接種完成25年后？

疫苗有效性可超過20年

因此，今年12月，一項旨在探討中國南方隆安縣長期免疫人群2015-2019年乙型肝炎病毒（HBV）引起的HBsAg血清轉化的研究得以發表。

該研究在2015年進行了旨在了解血漿源性乙型肝炎疫苗長期（26-33年后）免疫效果的數據收集；2019年進行了第二次數據收集，以評估同一隊列中的血清轉化率。

該研究對乙肝疫苗接種后26-33年血清中的陽性和陰性結果進行定性比較，并定量評估HBV兩對半，計算出2015-2019年抗-HBs血清轉化率。

結果顯示抗體水平升高至保護水平的概率（抗-HBs≥10mIU/mL）為37.6%（192/511）；HBsAg陽性率為5.3%（27/511）。在參與2015年和2019年數據收集的143名參與者中，血清轉化率為3.5%。這些發現表明，在高流行區，抗-HBs狀態可以血清轉化為保護性濃度。

盡管有這些局限性，本研究為臨床實踐未來的研究提供了重要的指征。在臨床實踐中，全世界推廣的建議表明，在初次免疫后，對乙肝的持久保護超過20年。

這項研究的數據說明，3.5%的受試者在初次接種疫苗后26-33年血清轉化。也就是說，在疫苗接種后26-33年內，保護性抗體仍能升高至保護水平。因此各位乙肝戰友大可不必擔心乙肝疫苗的有效性啦！