2020年05月20日，阿斯利康和默沙東宣布，他們聯合開發的靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，又稱奧拉帕利）已獲美國FDA批準，用于治療具有同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）。據估計，大約20-30%的前

2020年05月20日，阿斯利康和默沙東宣布，他們聯合開發的靶向抗癌藥Lynparza（利普卓，又稱奧拉帕利）已獲美國FDA批準，用于治療具有同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）。據估計，大約20-30%的前列腺癌患者攜帶HRR基因突變。

這不僅是前列腺癌患者的好消息，更意味著Lynparza又開辟一個新的治療領域。目前，它可用于治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌在內的4類癌癥。

Lynparza已被列入國家醫保目錄

Lynparza（利普卓）是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可利用腫瘤DNA損傷修復（DDR）途徑的缺陷優先殺死癌細胞，這種作用模式讓Lynparza更有能力治療有DNA損傷修復缺陷的腫瘤。

在部分歐洲國家，Lynparza已被批準用于維持治療對鉑敏感的復發性卵巢癌，在歐盟，Lynparza還可用于治療局部晚期乳腺癌，美國、日本和其他一些國家將此藥用于治療生殖系BRCA突變、HER2陰性、轉移性乳腺癌。

在中國市場，Lynparza于2018年8月獲批，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。Lynparza是中國市場首個獲批治療卵巢癌的靶向藥物，標志著中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。

了解納入醫保的4種抗癌藥

除了Lynparza獲批走進中國市場，2018年，國家醫療保障局就已發文，將17種抗癌藥物納入醫保范圍，其中包括了以下4款效果較優的新藥。

帕妥珠單抗：

適用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。Perjeta在2012年6月通過了美國FDA的認證，被批準與赫賽汀（曲妥珠單抗）和紫杉醇聯合使用。

帕妥珠單抗第一個適應癥于2018年12月在中國獲批，用于聯合曲妥珠單抗和化療對高復發風險的 HER2 陽性早期乳腺癌患者開展輔助治療。

信迪利單抗：

適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療，2019年2月22日正式在中國內地上市，其商品名為達伯舒。

這種藥具有穩定持久、高親和力、靶點占位率高的特點，其獲批上市標志著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創新時代”。

安羅替尼：

適用于三線及以上晚期或轉移性非小細胞肺癌，在我國的上市時間是2018年5月，標價為885元，納入醫保后支付標準為487元，降幅45%。

據美國權威雜志《美國醫學會雜志.腫瘤學》刊登的三期臨床試驗結果顯示：安羅替尼的中位總生存期比對照組更好，中位無進展生存期也更長。

阿法替尼：

適用于針對EGFR突變的非小細胞肺癌，于2017年在中國上市，其商品名為吉泰瑞。阿法替尼有兩個規格，40mg/片，標價為328元，醫保支付標準為200元；30mg/片，價格為264元，醫保支付標準為160.5元，降幅39%。

2015年的《柳葉刀·腫瘤學》雜志公布的3期臨床試驗結果顯示，和化療相比，阿法替尼把適用患者的中位存活期延長了整整一年。

抗癌藥被納入醫保，體現了我國政府高度重視人民群眾用藥負擔，切實改善患者家庭的經濟支出，無疑是惠及百姓的重大改革發展成果。未來，希望更多好藥能都納入醫保范圍，讓更多患者能夠用好藥，治好病。

參考資料：

[1]治療4種癌癥！Lynparza(利普卓)獲美國FDA最新批準，治療同源重組修復(HRR)突變前列腺癌(mCRPC).生物谷.2020-5-20

[2]奧拉帕利獲FDA批準治療前列腺癌！.藥智新聞.2020-5-20

[3]對「17種新納入醫保抗癌藥」的最全解讀，都在這兒了.菠蘿因子.2018-10-11

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