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文|健識局王小楠日前(9月11日),青海省藥采中心發布通知稱,企業對部分藥品的全國最低價進行了填報,現將填報結果進行公示,公示期2019年9月11日至9月17日。根據此前《青海省2019年藥品集中采購工作方案》的通知明確,將針對采購數量大、
文 | 健識局 王小楠
日前(9月11日),青海省藥采中心發布通知稱,企業對部分藥品的全國最低價進行了填報,現將填報結果進行公示,公示期2019年9月11日至9月17日。
根據此前《青海省2019年藥品集中采購工作方案》的通知明確,將針對采購數量大、采購金額高的重點監控藥品以及基礎輸液進行價格申報。
而健識局梳理發現,此次公布了525個常用藥品的名單,其中包括了氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液、胸腺五肽注射液、前列地爾注射液等多款常用藥。
不可否認的是,藥價虛高已成受到越來越多的政策關注,聯動全國最低已成為很多省份常規的做法。特別是,進入2019年以來,已經有北京、安徽、山東、四川、廣西等多個省市區啟動此項工作,而四川甚至形成了動態機制,聯動周期更短。
至此,藥品采購價格一降再降,已成為業界常態。有分析人士指出,隨著藥價逐漸“裸奔”,我國藥品價格的“洼地”將不復存在。屆時,所有的藥品都難逃降價的沖擊。
價格聯動,眾多大品種遭遇全國最低價
商務部統計數據顯示,2017年青海省的藥品銷售總額達到30.43億,排在全國31個省市的最后一名。但根據以往醫改的經驗,很多影響整個醫藥行業的改革政策,均來自非重點省份或區域。
這一次青海省公布全國最低價的通知,也是首次在省級采購平臺對重點監控內的品種實施的專項采購。有分析人士指出,重點監控目錄以及大輸液的背后牽扯到諸多上市公司的利益,一旦改革不成功,政策還有調整的余地。
今年7月,國家衛健委印發《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,其中包括神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ等多款年銷售超億元的重磅品種。
隨著我國醫改進入深水區,國家嚴管輔助用藥的態度已十分明確,規范臨床不合理用藥的現狀,今后將會有一批產品將被醫院市場邊緣化,相關企業要即使調整研發重點,否則早晚將會被市場所淘汰。
而此次青海省公布525款常用藥的全國最低價,這也進一步反應了監管部門對重點監控藥品的管理機制正在發生變化,從單純的臨床用藥管理已經過度到目錄制定、指標監測、動態調整、集中采購及醫保支付上。
有分析人士指出,根據青海的集采形式,國家重點監控藥品遭遇降價應該是大概率事件,并且在目前藥價全國聯動的驅使下,應該會出現一地降價全國跟隨的局面。
各地蔓延,重點監控目錄已是大勢所趨
重點監控目錄已在各地蔓延。
據健識局統計,此前已有青島、江西、贛州、九江等多地發布2019年重點監控目錄,同時石家莊、邯鄲、唐山、邢臺、秦皇島、保定等地,以輔助用藥目錄形式,發布臨床限制使用藥品名單。
在各地的目錄之中,仍以中藥注射劑、免疫調節劑等為主。而這些品種都因用量大、費用支出多,且可能存在不合理使用在業界飽受爭議。
這些品種大多以中藥注射劑為主。而有分析人士指出,無論從國家層面,還是醫療機構,都會對中藥注射液的使用越來越嚴格,禁用手段也會逐步升級。
事實上,曾有多位三甲醫院藥劑科負責人向健識局表示,中藥注射劑的規范使用,一是靠醫保支付方式改革,倒逼醫生針對每一個患者,考慮治療的成本、收益。
盤點各大企業,可以明顯發現的是,本次國家版重點監控目錄,對相關藥企的發展產生了重要影響。昆藥集團、賽升藥業、步長制藥三家企業在2019上半年注射劑的業績皆出現了不同程度的下滑。
賽升藥業2019上半年實現營業總收入5.4億,同比下降6.6%;實現歸母凈利潤9335.5萬,同比下降29.2%。其主力品種——賽典(單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液)便進入了重點監控目錄。
步長制藥的丹紅注射劑在2017年的市場份額為5.49%,但在其2019年上半年業績報告顯示,上半年該產品的市場份額降至4.39%,市場空間已被逐步縮減。
而昆藥集團在主導產品基使用限制的情況下,正努力調整產品結構,其抗高血壓的化藥KY43031和用于術后鎮痛的化藥KY43045均申報上市;治療骨相關疾病的2類新藥KY70091也進行了臨床申報。
就在全國4+7帶量采購模式啟動后,多地已對重點監控目錄做出停用或限用措施。有分析人士指出,倘若此番青海省的價格聯動在各省市鋪開,必將影響數百億的輔助用藥市場,整個醫藥行業將面臨轉型調整。
高夕