撰文/胡文柳編輯/楊潔國內新冠抗原自測試劑盒，迅速成為市場矚目的“風口”。3月16日晚間，國家藥監局又審批通過了一家企業的新冠抗原自測產品注冊申請。從3月11日至今，國內已經獲批的新冠抗原自測產品已經達到13款。在3月11日，國家衛生健康委

撰文 / 胡文柳

編輯 / 楊潔

國內新冠抗原自測試劑盒，迅速成為市場矚目的“風口”。

3月16日晚間，國家藥監局又審批通過了一家企業的新冠抗原自測產品注冊申請。從3月11日至今，國內已經獲批的新冠抗原自測產品已經達到13款。

在3月11日，國家衛生健康委員會官網發布通知表示，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（簡稱《方案》），如果居民有自檢需求，可以通過線上、線下渠道自行購買新冠抗原自檢產品。基層醫療衛生機構配備抗原檢測試劑被納入集中招標采購，可通過省級集中招釆，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔。

A股上新冠檢測概念股立即迎風起舞。3月11日收盤時，根據Wind數據顯示，新冠檢測指數大漲8.16%，體外診斷指數漲近8%，連帶著醫藥商業指數、肺炎主題指數、醫療器械指數漲幅位居前列；成分股方面，可孚醫療、熱景生物、諾唯贊也都漲超10%。

連鎖藥房和電商平臺等渠道已經迅速行動起來，搶占市場。但在市面上，仍然是“一盒難求”。在美團、京東、淘寶等電商平臺上，越來越多的預約購買渠道上線，但目前大部分產品仍處于預售狀態，最快預計7日之內發貨。即使在線下藥房中，大多數產品也仍然尚未開售。

國內新冠抗原自測市場，在中泰證券的估值模型下，可達到千億元級別，需要注意的是，目前已經多達十幾位玩家入局，隨著各大企業陸續進入，國內市場將面臨激烈競爭。因此，IVD(體外診斷)企業在國內注冊審批流程的速度，將成為搶灘千億市場的關鍵因素。

線下、線上渠道，一齊“上陣”

3月12日，根據國家藥監局通告，包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物在內的5家企業，新冠抗原產品自測試劑產品率先獲批。3月13日，國家藥監局再度批準了萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽生物、重慶明道捷生物和北京樂普診斷5家新冠抗原產品的注冊申請。

截至3月16日，目前共有13款新冠抗原自測產品獲批上市。

線下連鎖藥房和醫藥電商平臺也已爭相和獲批企業進行對接。但對于廣大消費者來說，想要體驗到新的檢測方式，則還需要等待。

3月15日，《財經天下》周刊在北京多家線下藥店中看到，新冠抗原自測產品已經到貨。高濟藥房的一名員工表示：“是昨天（3月14日）晚上剛到的貨，現在店里有50盒熱景生物的新冠抗原自測產品，預計明天還會陸續送貨過來。”

“但是，現在還不能購買，需要預訂，等到上級通知才會上架銷售。”這名員工補充道。

（熱景生物新冠抗原自測試劑盒，圖/《財經天下》周刊 胡文柳攝）

在叮當智慧藥房的團結湖分店中，有店員對《財經天下》周刊表示，“我們這里（新冠抗原自測產品）是在昨天晚上到貨，只有熱景生物這一款”，但目前還無法對該產品進行掃碼結賬，“需要等待相關部門的通知才會正式上架銷售”。

經《財經天下》周刊了解，在北京的線下藥房中，目前還只有熱景生物一家企業的產品有現貨，而新冠抗原自測產品均尚未開售，消費者暫時還不能購買。

據《第一財經日報》消息，上海一家老百姓大藥房門店表示，萬孚生物的新冠抗原自測產品目前還在湖南總部的大倉庫中，上海這里的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫，預計兩周時間才可以上架銷售。

另外，在成都地區，也有媒體報道稱，實地走訪多家線下藥店后，還未發現有新冠抗原自測產品到貨，但是部分藥店已可以進行線上預訂。

除了線下藥房外，多家電商平臺上醫藥相關板塊，也均可以搜索到新冠抗原自測試劑盒信息了。

在淘寶電商平臺上搜索“新冠抗原自測”，可找到四個品牌的試劑盒產品，其中熱景生物和博奧賽斯的產品已可現貨發售，金沃夫和萬泰生物的產品目前還需要預約，商家表示可10天內安排發貨。

3月15日，支付寶App宣布上線新冠抗原自測專區，搜索“新冠自測”就會進入試劑購買頁面。目前，該專區中有熱景生物、萬孚生物、華大因源三家企業的產品。其中，熱景生物是現貨發售；萬孚生物是預售狀態，并且因為疫情原因全國大部分地區暫停發貨；華大因源則顯示在4月5日開售，現在用戶可以預約下單。

3月14日，京東健康宣布，已與熱景生物、萬泰生物、樂普診斷三家企業達成合作，成為其線上渠道合作伙伴。

在京東App首頁上，“新冠自測”模塊已經上線，其中推薦的產品包括樂普、金沃夫、華大因源、萬泰生物以及熱景生物五大品牌。《財經天下》周刊了解到，熱景生物產品仍是唯一可現貨發售的，樂普可在3月21日起發售，萬泰生物在3月17日發售，華大因源在4月初發售。

在美團買藥App上，用戶目前也可以搜索到相關信息。用戶登錄美團App之后，可直接進入“買藥”頻道；或者直接搜索“新冠自測”，會出現“新冠自測試劑盒小知識”科普欄目，并且顯示全國各地區藥房的新冠抗原自測產品的銷售情況。其中的產品大部分處于預售狀態，商家定的發貨時間多數在3月18日-20日。

此外，包括餓了么買藥、百度健康、叮當快藥等多家平臺上，都陸續開通了預約購買渠道。

價格有多貴？

綜合來看，已經上市的產品在規格和價格方面，還差異較大。

在線上渠道中，規格是1人份的抗原檢測試劑報價是最高的。在京東平臺上，熱景生物的產品售價為24.80元，金沃夫產品售價為68元。

各品牌產品目前還熱衷于“打包銷售”，規格有10人份、20人份、25人份等。像金沃夫的產品，遵循“量大從優”的原則，20人份售價為780元，但平均下來，1人份仍然高達39.5元。

在京東平臺上，樂普產品10人份售價238元，人均23.8元；華大因源產品20人份售價490元，人均24.5元；萬泰生物產品10人份售價268元，人均26.8元。

而據《財經天下》周刊了解，在北京地區，自2021年12月11日起，公立醫院核酸單檢的價格已經下降到35元/次，混檢的價格下降到8元/次。因此，當各大品牌的抗原自檢產品價格公布后，也有網友提出了自己的疑惑，“做一次核算混檢只需要十塊錢，為什么還要花錢去買抗原自測產品？”

一般來說，抗原檢測在準確性上，和核酸檢測相比也并不具備優勢。

“抗原檢測最突出的優勢即快速、簡單、易行，適合在基層迅速開展大規模檢測。缺點是敏感性不夠，不能達到核酸檢測的敏感度，所以有可能出現漏診。”國家重大公共衛生事件醫學中心、同濟醫院感染科專家寧琴曾向媒體表示。

此外，相比于國外地區，出海品牌的抗原檢測產品在國內的售價也普遍較貴。

已出海企業的產品，在國內的終端售價有所抬高，一度高于國外電商平臺售價。以熱景生物的5支裝抗原檢測產品為例，《財經天下》周刊發現，其在亞馬遜德國網站上連同郵費的價格是14.4歐元（約合人民幣100.8元），而在天貓平臺上，同樣產品的售價是124元。

千億市場蛋糕待瓜分，“降價戰”將來臨？

目前已經入局這一賽道的玩家已經多達13家，值得注意的是，國內具備相同生產能力的企業并不少，而且還在不斷增加，隨著企業的陸續加入，市場競爭會更加激烈。

新冠抗原檢測試劑的海外市場打開得更早，國內不少IVD企業也在此之前選擇了出海，例如邁克生物、九安醫療、迪安診斷、明德生物等，在海外注冊獲批后也都成功實現業績放量。而這些經過出海歷煉的企業，在內地市場急速放量之下，迅速選擇了“轉舵”。

其中的典型玩家當屬萬孚生物和熱景生物，它們在2021年憑借新冠抗原自測試劑盒出海，營收和凈利潤都獲得了極大提高，這次又順利成為國內市場前排入局的玩家。

近期，迪安生物總經理董偉斌更是表示，如果獲得國內的上市批準，迪安的測試劑產量能夠跟得上需求。“已經有藥店和網絡平臺來咨詢情況了，我們也會第一時間做好相應的產品供應準備。”

廣州醫科大學附屬市八醫院感染病中心首席專家蔡衛平此前也曾分析，出口企業通過的歐盟和FDA許可含金量較高，又有現成的海外臨床試驗數據，部分材料可以直接用于國內申請。未來一段時間，注冊審批流程的速度，也將成為國內IVD企業搶占新冠抗原自測試劑盒千億級市場的關鍵。

國內企業向新冠抗原檢測試劑壓下“重注”，看中的是其背后潛在的千億規模市場。

受制于疫情持續蔓延，海外不少地區由于核酸檢測能力捉襟見肘，于是開始推廣新冠抗原檢測試劑，以作為核酸檢測的補充。但到現在，抗原檢測試劑產品已經成為海外檢測能力的重要支撐。

中泰證券研報表示，參考海外發放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著，在人均2~10次不等。目前，國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1~1.5美元，如國內抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達177億~266億元；以此預計，國內自測試劑盒的年市場空間將達到2124億~3192億元。

可是，這一市場仍然面對著較大的不確定性。

國家衛健委在《方案》中指出，抗原檢測是在核酸檢測的基礎上作為補充。而且，抗原自檢不能作為臨床依據，即其檢測結果目前還不能被健康碼“認可”。

在3月15日，國務院聯防聯控機制新聞發布會上指出，抗原檢測存在假陽性的情況，呼吁一般人群不要隨意做抗原檢測。

同時，新冠抗原檢測產品也并不是適用于所有人，它也有特定的使用人群。

隨著越來越多的玩家入局，各地集采的逐漸開展，抗原檢測產品的價格，也將會有新的變化。日前，湖北省政府采購中心發布消息稱，擬開展新冠病毒抗原檢測試劑掛網申報，要求企業填寫申報產品的全國最低價。同一時間，河南省、廣東省則先后宣布下調抗原檢測試劑采購價格。

目前，在京東平臺上，萬孚生物抗原自檢產品，20人份預售價格480元，人均24元。而根據廣東省藥品交易中心的消息，萬孚生物已經主動申請將試劑價格從16.8元下調至9.8元/人份。

疊加各類消息影響，從3月16日起，多家相關上市公司的股價出現不同程度的下跌。截至3月17日收盤，萬孚生物收報53.13元，當日下跌4.29%；華大基因收報89.35元，下跌0.29%；明德生物收報89.89元，下跌3.08%。