3月29日，公布2021年業(yè)績，營業(yè)收入120.6億元，同比增長14.67%；歸母凈利潤17.8億元，同比增長3.54%；扣非歸母凈利潤16.3億元，同比增長13.7%。化學(xué)制劑增速明顯，雙輪驅(qū)動推動業(yè)績增長本年度，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售

3月29日，公布2021年業(yè)績，營業(yè)收入120.6億元，同比增長14.67%；歸母凈利潤17.8億元，同比增長3.54%；扣非歸母凈利潤16.3億元，同比增長13.7%。

化學(xué)制劑增速明顯，雙輪驅(qū)動推動業(yè)績增長

本年度，麗珠集團(tuán)化學(xué)制劑板塊銷售增速明顯，消化道、促性激素、精神等重點優(yōu)勢領(lǐng)域銷售同比實現(xiàn)持續(xù)快速增長，加之原料藥板塊高端特色原料藥占比及盈利穩(wěn)步提升，保障了麗珠集團(tuán)公司整體業(yè)績的穩(wěn)步增長。

• 化學(xué)制劑收入72.2億元，同比增長33.7%。其中消化道、促性激素和精神領(lǐng)域分別同比增長50.4%、28.3%和48.6%
• 原料藥及中間體收入29.1億元，同比增長19.2%
• 中藥制劑收入10.7億元，同比下降11.3%
• 診斷試劑及設(shè)備收入7.2億元，同比下滑47.6%

麗珠集團(tuán)在售產(chǎn)品創(chuàng)新藥艾普拉唑系列產(chǎn)品、高壁壘復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球持續(xù)高增長，成為麗珠集團(tuán)高速發(fā)展的雙輪驅(qū)動強(qiáng)大引擎。值得一提的是，2021年國家醫(yī)保談判目錄繼續(xù)納入了麗珠集團(tuán)原研專利新藥注射用艾普拉唑鈉，價格由人民幣156元/支降至人民幣71元/支，同時，調(diào)整了注射用艾普拉唑鈉的支付限定，擴(kuò)大了受益人群。在財報中，麗珠集團(tuán)提及將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產(chǎn)品銷量，實現(xiàn)“以價換量”，減少醫(yī)保支付價格調(diào)整對公司業(yè)績穩(wěn)健增長帶來的影響。

研發(fā)投入增長53.9%，五大領(lǐng)域深入布局

2021年度，麗珠集團(tuán)研發(fā)投入15.2億元，約占營業(yè)總收入的12.6%，同比增長53.9%。

麗珠集團(tuán)深入布局消化道、輔助生殖、和、、代謝疾病五大領(lǐng)域，聚焦“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”，在輔助生殖領(lǐng)域、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，不斷強(qiáng)化精神類、腫瘤免疫等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和經(jīng)營布局，多個重點品種研發(fā)取得突破性進(jìn)展。

微球等高壁壘復(fù)雜制劑方面

在研項目共7項，其中完成III期臨床獲申報生產(chǎn)受理通知書1項，開展I期臨床1項，開展BE（預(yù)）試驗2項；獲批臨床批件2項。其中：

• 注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）完成III期臨床研究并進(jìn)行生產(chǎn)注冊申報
• 注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗
• 奧曲肽微球開展BE試驗預(yù)實驗
• 注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球（3個月緩釋）、注射用丙氨瑞林微球（1個月緩釋）取得臨床試驗通知書

此外，還推進(jìn)了原位凝膠液晶系統(tǒng)技術(shù)、可載藥栓塞微球等新型緩釋技術(shù)的探索性研發(fā)。

其他化學(xué)制劑方面

在研項目共 22 項，其中已申報生產(chǎn) 3 項，正在開展臨床/BE 研究 5 項，其中：

• 注射用醋酸西曲瑞克已在中國和美國注冊申報，并于2021年12月在國內(nèi)獲批上市
• 布南色林片及鹽酸魯拉西酮片完成BE研究，待報產(chǎn)
• 抗腫瘤創(chuàng)新藥LZ001項目提交臨床研究申請

一致性評價方面

在研項目共 18 項，其中獲批件 4 項，已申報在審評中 9 項，完成工藝驗證 1 項，BE 研究中 1 項。其中：

• 注射用奧美拉唑鈉和馬來酸氟伏沙明片已獲批
• 注射用頭孢地嗪鈉審評中
• 纈沙坦膠囊已提交發(fā)補(bǔ)回復(fù)，枸櫞酸鉍鉀膠囊已申報
• 雷貝拉唑鈉腸溶片已完成工藝驗證，BE準(zhǔn)備中

生物藥方面

在研項目共8項，其中已上市1項，已申報生產(chǎn)1項，III期臨床1項，Ib/II期臨床2項，I期臨床2項。其中：

• 注射用重組人絨促性素作為國內(nèi)首仿品種獲批上市銷售
• 托珠單抗注射液（重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液）已正式報產(chǎn)并獲受理
• 重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已提交附條件上市申請（至公告日）
• 注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體、重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行Ib/II期臨床試驗
• 注射用重組腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc融合蛋白及重組人促卵泡激素注射液處于I期臨床

自2010年正式提出生物藥轉(zhuǎn)型目標(biāo)至今，麗珠集團(tuán)已經(jīng)行駛在創(chuàng)新研發(fā)的快車道上。

同時，麗珠集團(tuán)還在戰(zhàn)略布局、資本運作和規(guī)范經(jīng)營方面取得了以下進(jìn)展。

作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頭部力量，麗珠集團(tuán)不僅見證了中國醫(yī)藥從原料藥、仿制藥到創(chuàng)新藥的發(fā)展過程，并一直積極尋求突破轉(zhuǎn)型。如今，從消化道治療領(lǐng)域起家的麗珠集團(tuán)已完成了蛻變，在創(chuàng)新藥方面研發(fā)了麗珠特色的高端制劑產(chǎn)品，生物藥領(lǐng)域也將收獲多個重磅新品。我們也期待麗珠集團(tuán)能在原有的優(yōu)勢基礎(chǔ)上，快速推進(jìn)新產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，迎來業(yè)績的新一輪業(yè)績增長。

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