（報告出品方/作者：國海證券，蘆冠宇、李英）1、膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健1.1基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛廣泛分布于人體結(jié)締組織，I型膠原含量最為豐富。膠原collagen源于古希臘，最早出現(xiàn)于1865年前后，是

（報告出品方/作者：國海證券，蘆冠宇、李英）

1、 膠原蛋白：性能優(yōu)但壁壘高，體量不大、發(fā)展穩(wěn)健

1.1 基本情況：三股螺旋構(gòu)造，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

廣泛分布于人體結(jié)締組織，I 型膠原含量最為豐富。膠原 collagen 源于古希臘， 最早出現(xiàn)于 1865 年前后，是一種生物高分子纖維蛋白，動物結(jié)締組織主要成分， 也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白（占蛋白質(zhì)總量的 25%- 30%）。目前已發(fā)現(xiàn)有 28 種蛋白質(zhì)可歸屬于膠原的范疇，按照是否能成纖維可 分為成纖維膠原和非成纖維膠原兩大類，其中人體內(nèi)含量比較高的 I 型、II 型、 III 型膠原均為成纖維膠原。正常人 90%的膠原存在于皮膚和骨頭中，其中 I 型 膠原含量最多，約占膠原總量的 80%-90%。

分子結(jié)構(gòu)三螺旋構(gòu)造，生物學(xué)活性優(yōu)異，適應(yīng)范圍廣泛。1）分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定： 在膠原纖維中，膠原蛋白分子單位稱為原膠原，每個原膠原分子由三條 α 肽鏈 組成，α 肽鏈自身為 α 螺旋結(jié)構(gòu)，三條相互獨立的 α 肽鏈依靠甘氨酸之間形成的 氫鍵維系三股螺旋相互纏繞的結(jié)構(gòu)；原膠原分子平行排列成束，通過共價交聯(lián)， 可形成穩(wěn)定的膠原微纖維，進一步聚集成束，形成膠原纖維。2）結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)： 膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ)，使其具備高拉 伸強度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性以及作為人工器 官架或創(chuàng)傷敷料時促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協(xié)同修復(fù) 創(chuàng)傷等特性。3）性質(zhì)決定用途：優(yōu)異的理化特性與生物學(xué)活性使得膠原成為一 種適用范圍廣泛的生物醫(yī)用材料，目前已應(yīng)用在敷料、人工器官再生醫(yī)學(xué)、組 織工程、生物護膚等領(lǐng)域。

與膠原蛋白相伴隨的概念還有明膠與膠原蛋白肽，這三者雖具有同源性，但結(jié) 構(gòu)、性能與應(yīng)用領(lǐng)域有差異。1）膠原蛋白：低溫和酸性條件下胃蛋白酶提取， 三股螺旋結(jié)構(gòu)保持完整，分子量分布集中，生物學(xué)活性佳，只有這樣才能達到 生物醫(yī)學(xué)材料級別。2）明膠：膠原在高溫作用下的變性產(chǎn)物，其組成復(fù)雜、相 對分子質(zhì)量分布寬，膠原分子的三股螺旋結(jié)構(gòu)被破壞、失去生物活性，一般應(yīng) 用于食品、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域。3）膠原蛋白肽：在較高溫度下用蛋白酶水解膠 原或明膠得到的，受溫度和酶的雙重作用，水解膠原蛋白的相對分子質(zhì)量比明 膠更小，在食品、美容、醫(yī)療保健品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前市面上膠原蛋白命 名并不規(guī)范，膠原蛋白產(chǎn)品的平均分子量差異較大，但“膠原蛋白”這一概念已 被消費者和下游企業(yè)所接受和熟悉，并未采用合適的細分標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行界定。

1.2 生產(chǎn)方法：提取法為主流，基因工程法是趨勢

根據(jù)來源不同，膠原生產(chǎn)方法有天然提取與人工合成（主要是基因工程法）， 兩種方法各有千秋。1）天然提取法：主要包括酸法提取和酶法提取，通過對動 物組織的去雜質(zhì)、溶解、分離提純進而提取膠原蛋白；其獲得的產(chǎn)物保持完整 的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性較強；但異體膠原蛋白可能攜帶可傳播的疾病，同時 也可能產(chǎn)生異種或異體排斥反應(yīng)；技術(shù)難點在于降低動物源性材料的病毒風(fēng)險、 提高純度、降低成本，原料供應(yīng)受限導(dǎo)致產(chǎn)能瓶頸。2）基因工程法：通過基因 的酶切、拼接和表達獲得重組膠原蛋白；基因工程手段的可加工性使重組膠原 蛋白有較強的水溶性和乳化特性等，且免疫原性較低、能更好地控制致病毒傳 播風(fēng)險；但其沒有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，生物活性仍存疑，支撐性不如純化膠原； 技術(shù)難點在于保持膠原獨特螺旋結(jié)構(gòu)、實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)降低成本。目前提取法 為主流產(chǎn)業(yè)化制備方法，基因工程法則是未來產(chǎn)研發(fā)展方向。

1.3 行業(yè)現(xiàn)狀：體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，80%用于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域

膠原蛋白市場體量不大、發(fā)展穩(wěn)健，應(yīng)用集中于醫(yī)療、食飲領(lǐng)域。據(jù) Grand View Research 數(shù)據(jù)：2019 年全球膠原蛋白市場規(guī)模達到 153.56 億美元，2016- 2019 年 3 年復(fù)合增速 6.7%；2019 年中國膠原蛋白市場規(guī)模 9.83 億美元，約占 全球市場的 6.40%，2016-2019年復(fù)合增速 7.8%，略高于全球增速；應(yīng)用領(lǐng)域上 膠原蛋白 80%應(yīng)用于醫(yī)療健康與食品飲料領(lǐng)域，中國與全球市場差異不大。

1.4 VS 透明質(zhì)酸：壁壘更高，原料制備+交聯(lián)技術(shù)制約膠原發(fā)展

膠原蛋白與透明質(zhì)酸可比性強，但商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。從行業(yè)現(xiàn)狀可 以看出，無論是市場體量、增長速度，還是市面上獲批產(chǎn)品、上市企業(yè)，膠原 蛋白商業(yè)化發(fā)展落后于透明質(zhì)酸。但實際上膠原蛋白與透明質(zhì)酸高度可比，都 是非常優(yōu)異的生物醫(yī)學(xué)材料：①均于人體廣泛分布、具備優(yōu)異的生物學(xué)特性 （生物可降解性/高生物相容性/低免疫原性等）；②均擁有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域（醫(yī) 學(xué)/醫(yī)美/化妝品/食品等）；③均為細胞外基質(zhì)的重要組成部分，其流失都會造成 人體衰老。

目前膠原蛋白發(fā)展滯后于透明質(zhì)酸，主要受制于供給端。1）分子結(jié)構(gòu)存在差 異，膠原人工合成壁壘更高。①透明質(zhì)酸是由雙糖單元重復(fù)連接而成的一種高 分子線性多糖，因其基本糖單元重復(fù)度高，結(jié)構(gòu)相對簡單，更易提取合成，目 前對于大分子量的發(fā)酵已經(jīng)比較成熟。②膠原蛋白分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，需要三條肽 鏈去形成三股螺旋的結(jié)構(gòu)，進而導(dǎo)致細菌發(fā)酵過程中會存在一些難點：肽鏈長 （需連接 1000 多個氨基酸）、需保持三股螺旋纏繞結(jié)構(gòu)（完整的三螺旋結(jié)構(gòu)才 能發(fā)揮膠原理化特性與生物活性）、空間立體構(gòu)象復(fù)雜多樣（蛋白質(zhì)分子都有其 特定的氨基酸組成和排列方式，由此決定其不同的空間結(jié)構(gòu)和功能；即使是多 個相同的氨基酸序列，排列組成的蛋白質(zhì)的立體構(gòu)象可能存在差異）?，F(xiàn)有部分 儲備技術(shù)雖已能形成膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，但僅能生產(chǎn)部分肽鏈片段（比如 幾百個氨基酸），尚不能形成完整肽鏈。

2）原料規(guī)?；a(chǎn)未取得突破，限制產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展。①透明質(zhì)酸原料已 實現(xiàn)商業(yè)化，但膠原蛋白無論是提取法還是重組法，企業(yè)生產(chǎn)均需從原料端開 始進而導(dǎo)致生產(chǎn)鏈條更長。②動物源膠原安全管控嚴格、要求全流程溯源、養(yǎng) 殖周期長（豬和牛的育種至少需兩年三代才能達到標(biāo)準(zhǔn)），且純化過程中去雜蛋 白、端肽以降低免疫原性具有難度。③而基因工程重組法需從菌種培養(yǎng)開始，發(fā)酵而來的蛋白僅為單鏈、沒有三螺旋結(jié)構(gòu)所擁有的支撐效果，難以達到生醫(yī) 級材料要求。

3）交聯(lián)技術(shù)尚不成熟，成本高而效期短，于終端而言性價比低。①透明質(zhì)酸 化學(xué)改性技術(shù)成熟，目前全球各大廠家普遍使用 BDDE、DEO、DVS 等交聯(lián)劑 通過成醚反應(yīng)來實現(xiàn)透明質(zhì)酸的交聯(lián)改性。②而膠原蛋白化學(xué)改性上還存在交 聯(lián)劑殘留易出現(xiàn)細胞毒性、鈣化及生物相容性不佳等問題；雙美生物獨創(chuàng)交聯(lián) 技術(shù)保證安全性、延長維持時間（8-12 個月），但不及長效玻尿酸。

2、 細分市場：注射領(lǐng)域壁壘更高，格局優(yōu)于玻尿酸

2.1 注射領(lǐng)域：填充與水光需求驅(qū)動，競爭格局優(yōu)于玻尿酸

規(guī)模：定位高端市場相對小眾，2019 年以來異軍突起

與透明質(zhì)酸類似，膠原蛋白流失也是皮膚老化的主要原因。透明質(zhì)酸和膠原蛋 白等細胞外基質(zhì)是支撐表皮和真皮結(jié)構(gòu)的主要物質(zhì)，其數(shù)量或密度的降低是皮 膚結(jié)構(gòu)塌陷、皮膚彈性降低、皮膚表面皺紋形成的主要原因。研究表明，20 歲 后皮膚厚度每 10 年膠原蛋白降低 7%，成纖維細胞合成膠原蛋白的能力也會隨 年齡的增長而下降，膠之間交聯(lián)會隨年齡的增長而加劇，最終表現(xiàn)為皮膚僵硬、 失去彈性、不柔軟，且膚色變黃、失去光澤。

目前膠原蛋白于注射領(lǐng)域主要用于填充與水光針，與玻尿酸功能相近。1）填 充：醫(yī)用膠原（目前主要是動物源膠原蛋白）注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可 起支撐填充作用，還能誘導(dǎo)受術(shù)者自身組織重建，逐漸生成的新生組織將與周 圍正常皮膚共同協(xié)同實現(xiàn)局部矯形作用，將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消 除較深的皺紋皺褶。2）水光針：一般有注射水光/微針?biāo)?無針?biāo)?涂抹式水 光等類型；小分子膠原蛋白具有良好的滲透性，被填充在皮膚基質(zhì)之間可使皮 膚豐滿、皺紋舒展，同時提高皮膚密度、產(chǎn)生彈力；而且膠原蛋白分解后是氨 基酸、可給皮膚補充營養(yǎng)，具有保濕、修復(fù)、美白和營養(yǎng)等功效。

相對玻尿酸而言，膠原蛋白填充劑優(yōu)勢在于填充效果與促使再生，劣勢在于時 效與定價。1）填充效果：膠原蛋白 > 玻尿酸。膠原蛋白是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，高粘彈性、 支撐力強，不易產(chǎn)生位移和外擴且吸收腫脹性低，塑形效果好；而玻尿酸是晶 球體，分子結(jié)構(gòu)不緊密、可能發(fā)生游離，相對膠原蛋白具有腫脹、位移等劣勢。 2）填充部位：玻尿酸 > 膠原蛋白。根據(jù)交聯(lián)程度與分子量差異，玻尿酸可注射 部位多于膠原蛋白，但注射于淚溝與眼周等較薄區(qū)域易出現(xiàn)丁達爾現(xiàn)象；膠原 蛋白由于不位移、不變形、腫脹性低等特性更適合填充軟組織少/活動部位大的 區(qū)域，尤其是眼周淚溝等精細化部位（乳白色特性還可改善黑眼圈）。3）維持 時間：玻尿酸 > 膠原蛋白。長效玻尿酸維持時間可達 2 年以上，而膠原蛋白單次注射維持時間一般在 8-12 個月，總體短于玻尿酸。

4）促進膠原再生：膠原蛋白 > 玻尿酸。膠原蛋白注射后本身會形成一個支架， 周圍的組織細胞會往支架上長，進而具備即刻填充&促進組織再生的雙重效果， 而玻尿酸則不具備這項功能。5）價格：膠原蛋白 > 玻尿酸。目前注射膠原蛋白 獲批品牌少、定價偏高，而玻尿酸品牌選擇多樣、豐儉由人。6）水光針：互相 補充。膠原蛋白分解后是氨基酸，有補充營養(yǎng)、改善膚質(zhì)效果；而透明質(zhì)酸分 解后是水，功效主要是補充水分；目前水光針一般是多重營養(yǎng)成分搭配，維持 時間差異不大、可互相補充。

早期膠原蛋白市場相對小眾，2019 年以來異軍突起。膠原蛋白填充劑企業(yè)主要 是雙美生物、長春博泰，而雙美生物更為主流，以雙美生物代表行業(yè)數(shù)據(jù)分析。 1）性價比偏弱+注射難度高，早期膠原蛋白發(fā)展平淡。中國醫(yī)美市場從 2014/2015 年才迎來快速發(fā)展期，早期由于性價比偏弱、注射難度高于玻尿酸 （無溶解酶增加盲式操作風(fēng)險、錯誤施打會影響效果與效期）、純冷鏈存儲便利 度低等因素，膠原市場相對小眾。自 2009 年第一款膠原蛋白填充劑膚柔美進入 中國市場，到 2018 年這 10 年間，雙美膠原蛋白年銷售額（出廠口徑）不超過 7000 萬元。

2）玻尿酸副作用顯現(xiàn)+精準(zhǔn)切入市場需求+雙美生物多年市場教育，2019 年來 膠原市場異軍突起。多年臨床經(jīng)驗下玻尿酸腫脹臉、丁達爾效應(yīng)等負面作用顯 現(xiàn)，而膠原蛋白于眼周淚溝等精細化部位的獨特優(yōu)勢也逐漸被挖掘，疊加膠原 蛋白具備美白、改善膚質(zhì)等效果切入亞洲女性痛點。另一方面，雙美生物多年 來于大陸市場通過公立醫(yī)院加強布點、參與學(xué)術(shù)會議、建立主要城市地區(qū)臨床 技術(shù)培訓(xùn)基地、專業(yè)雜志廣告、發(fā)表學(xué)術(shù)文章等舉措，提升品牌知名度的同時也加深市場對膠原的認知。2019 年雙美膠原蛋白在價格穩(wěn)定前提下銷量、銷售 額均實現(xiàn)翻倍增長，2020 年疫情影響下仍維持高增，而產(chǎn)能則成為市場增長的 制約因素。

格局：天然/重組錯位競爭，格局優(yōu)于玻尿酸

動物源膠原與基因重組膠原錯位競爭，格局總體優(yōu)于玻尿酸。1）填充：對支 撐性要求高，以動物源膠原為主。目前已獲批廠商有雙美生物、長春博泰、漢 福生物與錦波生物等 4 家；除錦波生物旗下的薇旖美是唯一一款基因工程重組 而來的膠原蛋白產(chǎn)品外，其余膠原蛋白均源于動物提取。2）水光：支撐性要求 弱，以基因工程重組為主。據(jù)新氧數(shù)據(jù)，已獲批廠商有雙美生物、西安巨子生 物、青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械、山西錦波生物等；除雙美生物旗下的膚柔美（三類證） 外，其余膠原蛋白均來自于基因工程重組。3）獲批類型：動物源膠原均按三類醫(yī)療器械管理。目前動物源膠原蛋白對安全性要求更高，分子量大、支撐作用 強，需破皮注射，均按照三類醫(yī)療器械管理；基因工程重組膠原蛋白多用于微 針敷料，按照二類醫(yī)療器械管理，薇旖美是第一款三類醫(yī)療器械證的人源化膠 原蛋白產(chǎn)品。

2.2 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：過去 4 年市場快速擴容，膠原敷料獨享三類 批文

規(guī)模：輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護膚驅(qū)動，過去 4 年市場快速擴容

輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+功能性護膚驅(qū)動，過去 4 年市場快速擴容。醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料 可分為貼片式和非貼片式（如噴霧/液體等）兩大類，其中貼片式憑借貼合度好、 使用便捷等優(yōu)勢成為消費主流。1）需求來源：貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料用戶主 要有三類，具有痤瘡/皮炎等皮膚問題的患者、接受輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復(fù) 的醫(yī)美人群、追求功能性護膚的普通消費者。2）市場體量：受居民收入上升/ 工作生活壓力大/環(huán)境污染導(dǎo)致皮膚問題增多、大眾尤其是新一代消費者對美的 關(guān)注和投入越來越多，以及“醫(yī)美面膜”概念在網(wǎng)絡(luò)上快速傳播等因素的推動， 2016-2020 年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場復(fù)合增速達 103.5%，至 2020 年 市場規(guī)模已達 33.1 億元。

醫(yī)美行業(yè)紅利+消費頻率更高，敷料市場享有高成長性與廣闊空間。輕醫(yī)美術(shù) 后修復(fù)需求相對剛性，術(shù)后修復(fù)是求美者最關(guān)心的問題；且單次輕醫(yī)美項目后 的修復(fù)至少需要 3-4 片貼片式敷料，頻率遠高于輕醫(yī)美項目本身；醫(yī)美行業(yè)紅 利疊加高頻消費，醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場將享有高增速與廣闊成長空間。（報告來源：未來智庫）

格局：份額集中于敷爾佳，膠原敷料獨享三類批文

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料集中度較高，敷爾佳/創(chuàng)?？?可復(fù)美位居前三。1）功效成分： 醫(yī)用敷料主要成分有透明質(zhì)酸鈉與膠原蛋白，透明質(zhì)酸敷料側(cè)重補水保濕，而 膠原蛋白在補水保濕基礎(chǔ)上還具備改善膚質(zhì)、刺激組織再生、抗衰除皺等功效， 功效更多元、修復(fù)力更強。2）分品牌看：“醫(yī)美面膜”概念市場教育者敷爾佳市 占率領(lǐng)先；2019 年醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場中，按銷售額口徑，敷爾佳、創(chuàng)福康 和可復(fù)美排名品牌前三，市占率分別為 37%、8%、8%；按銷售量口徑，敷爾 佳、榮晟和創(chuàng)?？蹬琶放魄叭?，市占率分別為 28%、7%、5%。3）終端定價： 從旗艦店價格看，膠原蛋白敷料終端產(chǎn)品定價高于透明質(zhì)酸，可復(fù)美定價遠高 于敷爾佳與創(chuàng)?？怠?/p>

敷料市場獲批數(shù)量眾多，膠原敷料獨享三類稀缺批文。截至 2020 年 6 月我國醫(yī) 用皮膚修復(fù)敷料批文共 467 個，以醫(yī)用冷敷貼為主的一類證占比 90%，以創(chuàng)面 敷料為主的二、三類證占比分別為 9%、1%。市場上透明質(zhì)酸鈉敷料產(chǎn)品數(shù)量 雖遠多于膠原蛋白敷料，但其管理類別僅覆蓋第一、二類，膠原蛋白敷料獨享 三類稀缺批文。僅有的 3 個三類敷料分為國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)爾生物、崇山生物生產(chǎn)的 “膠原貼敷料”，以及國外企業(yè)瑞典墨尼克醫(yī)療生產(chǎn)的薄膜敷料（非膠原敷料）。 高技術(shù)、稀缺批文有助于為其產(chǎn)品效力背書，未來膠原蛋白敷料可憑借其多元 功效、更好修復(fù)力搶占消費者心智，攫取市場份額。

2.3 功能性護膚品：市場相對小眾，護膚精細化驅(qū)動行業(yè)高景氣度

規(guī)模：相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動高景氣度

功能性護膚品 VS 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料：均屬于專業(yè)皮膚護理范疇，注冊類別與 監(jiān)管分類不同。皮膚護理產(chǎn)品依照不同定位可分為基礎(chǔ)護膚品和專業(yè)皮膚護理 產(chǎn)品?；A(chǔ)護膚品屬于化妝品，即用于臉部或者身體，用以護理皮膚，保持皮 膚的機理和光澤的化妝品。專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品主要針對皮膚狀態(tài)不穩(wěn)定（如皮 膚屏障受損、持續(xù)發(fā)痘/脫皮/過敏/泛紅）、激光光子治療/水光針術(shù)后等情況的 肌膚。根據(jù)注冊類別和監(jiān)管分類，專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品可進一步分成醫(yī)療器械類 敷料產(chǎn)品和化妝品類功能性護膚品，其中醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品系可直接使用于 創(chuàng)口的創(chuàng)面敷料，功能性護膚品僅可在健康完整的皮膚表面上使用。

功能性護膚市場相對小眾，消費升級+精細化護膚驅(qū)動行業(yè)高景氣度。根據(jù)弗 若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至 2020 年中國皮膚護理市場規(guī)模達 2769 億元，而功能 性護膚品市場相對小眾（223 億元），占皮膚護理市場比重 8.1%。近年來隨著消 費升級和美容個護意識持續(xù)增強，消費者護膚需求更精細化，由基礎(chǔ)護膚轉(zhuǎn)向 追求具備特定效果的功能性護膚品，對成分和功效的關(guān)注度日漸提高（膠原蛋 白作為護膚品有效成分受關(guān)注度高），進而驅(qū)動功能性護膚品市場高景氣度。 2016-2020年功能性護膚品市場體量 4年復(fù)合增速 26%，遠高于基礎(chǔ)護膚產(chǎn)品 14% 的復(fù)合增速。未來功能性護膚品市場增長驅(qū)動因素主要來自于面部護理市場增 長與“成分黨”消費意識覺醒。

格局：壁壘不高，格局弱于敷料，品牌競爭聚焦成分功效

修護類貼片面膜壁壘不高，競爭者多、格局分散。功能性護膚品從產(chǎn)品形態(tài)上 可分為面膜、潔面乳、面霜、乳液等，目前膠原蛋白在護膚領(lǐng)域多用于修護類 貼片面膜。近年來淘寶天貓平臺上修護類貼片面膜在整體貼片面膜中的占比不 斷提升、逐漸建立起品類認知，但修護類貼片面膜屬于妝字號、壁壘不高，涉 獵修護類貼片面膜的品牌較多、格局分散。根據(jù)標(biāo)點醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2019 年 7 月2020 年 6 月，淘寶天貓平臺上修護類貼片面膜銷售額 Top100 的寶貝中，銷售額 超過 1 千萬元的品牌數(shù)量達到 28 個；以韓束、膜法世家、自然堂等大眾化妝品 牌為主，具有完善的產(chǎn)品線且廣告投入巨大，形成較高的品牌影響力，但市占 率最高也不超過 10%。

品牌間聚焦于成分功效的差異化競爭。1）產(chǎn)品功效：各品牌主打核心成份與 功效存在較大的差異性，同時面膜紙的差異化也成為面膜品牌提高消費者體驗 的發(fā)展方向。2）產(chǎn)品單價：TOP15 品牌的價格區(qū)間在 2-30 元/片之間，其中韓束、理膚泉、赫麗爾斯、創(chuàng)爾美、一葉子、薇諾娜等 6 個品牌單價超過 20 元， 在市場中屬于中高端定位。未來在功效訴求下，膠原蛋白憑借其成分關(guān)注度高、 修護功效好，未來有望在護膚領(lǐng)域加快產(chǎn)品推新、拓展應(yīng)用，提高滲透率。

3、 復(fù)盤展望：行業(yè)規(guī)范化進程提速，修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來風(fēng)口

3.1 海外復(fù)盤：風(fēng)靡海外 20 年，安全性+玻尿酸替代是市場萎縮主因

美國醫(yī)美注射領(lǐng)域應(yīng)用中，膠原蛋白領(lǐng)先玻尿酸 20 年。牛膠原用于改善老年性 皺紋的臨床試驗始于 1977 年，數(shù)年臨床論證后 1981 年第一款牛膠原蛋白植入 物 Zyderm 獲 FDA 批準(zhǔn)，進而揭開短效填充序幕，相較玻尿酸（2003 年獲批）領(lǐng)先 20年。1981-1992年有超過 75 萬注射過 Zyderm 與 Zyplast，1997/2000/2003 年膠原蛋白注射分別位居非手術(shù)項目第 2、第 4 與第 5 位。

安全性問題+玻尿酸獲批，膠原蛋白市場逐漸萎縮。①早期牛膠原蛋白產(chǎn)品存 在維持時間較短（3 個月）、致敏率較高（3%-10%）等缺點，注射前需經(jīng)兩輪 皮膚測試，而且皮試陰性也不能保證不會發(fā)生過敏反應(yīng)或其他更嚴重的副作用， 增加醫(yī)生和消費者的不便與延誤。②20 世紀 90 年代中后期瘋牛病開始傳播， 2003年12月23日美國證實出現(xiàn)首宗瘋牛癥病例，對牛膠原蛋白推廣造成打擊。 ③2003 年美國第一款玻尿酸填充劑獲批，玻尿酸產(chǎn)品的安全性、有效性（即刻 效果更好）、維持時間與價格都更有競爭力，進而膠原蛋白市場逐漸萎縮。

實際上以牛膠原為基礎(chǔ)，膠原蛋白產(chǎn)品自身也在優(yōu)化。1）原料來源：由牛膠 原蛋白擴展至“人”膠原蛋白/豬膠原蛋白，提升安全性。人膠原蛋白包括異體人 膠原蛋白、自體皮膚培養(yǎng)/異體皮膚培養(yǎng)膠原蛋白，受到社會倫理學(xué)與生物技術(shù) 的限制尚難以普及；而豬膠原蛋白的一級結(jié)構(gòu)與人體極為接近，相容性高、過 敏率低，且無傳染病風(fēng)險，被證實為較為安全的原料來源。2）交聯(lián)技術(shù)：改進 生產(chǎn)工藝，延長維持時間。早期膠原蛋白產(chǎn)品選擇化學(xué)交聯(lián)劑以延長體內(nèi)降解 時間，但安全性面臨考驗。2008 年獲批的 Evolence 采用豬膠原蛋白與 D-核糖交 聯(lián)后維持時間可延長至 12 個月，F(xiàn)DA 亦批準(zhǔn)該產(chǎn)品無需過敏性測試。

盡管產(chǎn)品力有改善，但競爭力仍不足以“煥發(fā)新生”。1）安全性與維持時間有 改善，但天然提取的膠原蛋白仍面臨產(chǎn)能瓶頸、成本過高問題，而基因工程技 術(shù)國內(nèi)已領(lǐng)先于海外 。2） 美 國 填 充 材 料 選 擇 多 樣 ， 除 玻 尿 酸 外 還 有 PLLA/PMMA/CaHA 等材料，膠原蛋白產(chǎn)品力沒有明顯優(yōu)勢。3）雙美生物對于 市場的選擇也可提供視角。雙美膠原蛋白在 Zyplast 團隊技術(shù)支持下于 1995 年 開始研發(fā)，2006 年雙美 1 號獲 TFDA 認證，2009 年獲 CFDA 與 CE 認證，但公 司基于經(jīng)濟利益考量并未大力開發(fā)歐美市場。公司于 2012 年招股說明書中提到， “歐美國家臨床試驗耗資耗時，且市場可接受之價位較低，相較于中國大陸市 場之價位差距將近 10 倍，故現(xiàn)階段系采取以高利潤且高度成長的市場為主，低 利潤且市場趨于飽和的地區(qū)則屬中長期拓展目標(biāo)”。

3.2 監(jiān)管政策：重組膠原政策相繼出臺，行業(yè)規(guī)范化進程提速

動物源提取的膠原蛋白類醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管相對清晰，而重組膠原蛋白產(chǎn)品此 前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。1）動物源膠原產(chǎn)品：根據(jù) 2017 年《國家醫(yī)療器械分類目錄》， 手術(shù)器械、骨科填充和修復(fù)材料、植入劑、支架材料、外科及創(chuàng)面敷料等膠原 蛋白產(chǎn)品均納入Ⅲ類醫(yī)療器械管理。2）重組膠原蛋白產(chǎn)品：當(dāng)前市場上重組膠原蛋白產(chǎn)品于醫(yī)美領(lǐng)域多用于醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料，按照二類醫(yī)療機械管理，僅 需省級藥監(jiān)部門管理；實操中存在產(chǎn)品命名規(guī)則不一、各省對產(chǎn)品分類原則把 握尺度差異、膠原蛋白質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)不完善等問題。

2021 年以來重組膠原命名與分類政策相繼出臺，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化進程提速。 1）命名規(guī)范：2021 年 3 月發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，明確 重組膠原蛋白生物材料名稱應(yīng)按“特征詞（如有）+核心詞（A+B）”結(jié)構(gòu)編制； 通過明確相關(guān)材料類別、劑型、管理型別的定義，有效驅(qū)逐了利用命名漏洞進 行虛假宣傳的違規(guī)產(chǎn)品的面世。2）建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：2021 年 3月國家藥監(jiān)局綜合 司批準(zhǔn)重組膠原相關(guān)2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項，于2022年8月1日正式實施； 2022 年 4 月國家藥監(jiān)局綜合司批準(zhǔn)重組人源化膠原蛋白醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項， 進一步完善重組膠原蛋白材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3）統(tǒng)一分類界定原則，補齊重組膠原 監(jiān)管短板。2021 年 4 月《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》出臺，明確 重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品的管理屬性與管理類別界定標(biāo)準(zhǔn)，降低重組膠原蛋白 類產(chǎn)品辨識的難度，節(jié)省企業(yè)過去在分類申請階段耗費的大量時間，推動行業(yè) 高質(zhì)量規(guī)范化發(fā)展。

3.3 未來展望：注射填充放量或待技術(shù)深化，膠原修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來 風(fēng)口

VS 透明質(zhì)酸：供給端制約，市場體量較小。膠原蛋白與透明質(zhì)酸均為性能優(yōu)異 的生物醫(yī)學(xué)材料，均擁有醫(yī)藥/醫(yī)美/化妝品/食品等廣泛應(yīng)用領(lǐng)域。但目前膠原 蛋白商業(yè)化程度滯后于透明質(zhì)酸，主要受制于供給端，包括①分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo) 致膠原蛋白壁壘更高；②原料規(guī)?；a(chǎn)未取得突破，限制產(chǎn)業(yè)鏈中下游發(fā)展； ③交聯(lián)技術(shù)尚不成熟，成本高而效期短，終端性價比較低等。

VS 海外：發(fā)展節(jié)奏不同，國內(nèi)優(yōu)于海外。海外膠原蛋白領(lǐng)先玻尿酸 20 年，也 曾有過好時光，但早期牛膠原產(chǎn)品致敏率高且瘋牛病傳播下安全性面臨考驗， 疊加 2003 年玻尿酸產(chǎn)品獲批后對膠原形成替代，膠原蛋白市場逐漸萎縮。而回 歸國內(nèi)，中國膠原市場發(fā)展節(jié)奏剛好相反：①2009 年雙美膠原蛋白即獲批，但 彼時國內(nèi)醫(yī)美市場剛起步、產(chǎn)品定位高端且注射難度高、儲存不甚便利，膠原 市場平淡而玻尿酸市場快速擴容；②多年臨床經(jīng)驗下膠原蛋白特性被醫(yī)生挖掘， 眼周等精細化部位效果優(yōu)于玻尿酸，且膠原蛋白美白改善膚質(zhì)效果精準(zhǔn)切入亞 洲女性需求；③疊加雙美生物多年深耕大陸進行市場教育，2019 年來膠原蛋白 市場異軍突起。

未來展望：注射填充放量或待技術(shù)深化，膠原修復(fù)護膚領(lǐng)域迎來風(fēng)口。

1、注射領(lǐng)域：長期放量仍待技術(shù)深化，天然/重組錯位競爭態(tài)勢延續(xù)。長期而 言，基因工程生產(chǎn)的膠原蛋白若能保持較好的生物活性、達到生醫(yī)級材料要求， 且大規(guī)模量產(chǎn)降低生產(chǎn)成本，膠原蛋白有望成為透明質(zhì)酸升級版，市場空間值 得期待。中短期來看，①注射填充領(lǐng)域膠原體量較大程度取決于存量企業(yè)（雙 美生物+長春博泰）產(chǎn)能供給，預(yù)計動物源膠原蛋白填充劑仍將維持中高端定位， 競爭格局雙美生物先發(fā)優(yōu)勢顯著、膠原市場教育領(lǐng)先者品牌形象已確立，預(yù)計 仍處于領(lǐng)先地位。②重組膠原蛋白修復(fù)功效突出、低免疫原性但支撐性弱于動 物源情形下預(yù)計多用于水光抗衰領(lǐng)域，龍頭企業(yè)均有產(chǎn)品管線布局，尚處于共 同做大市場階段、競爭格局較好。

2、醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料+功能護膚市場：相對小眾但成長性高，消費屬性更強， 競爭聚焦?fàn)I銷與品牌。修復(fù)敷料與功能護膚需求主要源于輕醫(yī)美術(shù)后修復(fù)+皮 膚屏障受損的敏感肌患者+追求“成分功效”的普通消費者。1）修復(fù)敷料市場：輕醫(yī)美紅利+消費頻率更高，敷料市場享有高成長性與廣闊空間；敷料市場壁壘 低于填充劑、獲批數(shù)量達數(shù)百個，“醫(yī)美面膜”概念市場教育者“敷爾佳”市占率 領(lǐng)先，膠原蛋白成分敷料修復(fù)效果優(yōu)于透明質(zhì)酸、獨享三類醫(yī)療器械批文，但 目前定價略高且市場教育不及敷爾佳，份額與敷爾佳差異較大；未來隨著市場 教育加大膠原敷料產(chǎn)品力市場認知加深，以及重組膠原原料量產(chǎn)成本降低后終 端定價下行后市場有望迎來放量。2）功能性護膚品：目前膠原蛋白成分于功能 性護膚品應(yīng)用多為修護類貼片面膜，而修護類貼片面膜相對敷料市場消費屬性 更強、競爭更為激烈；且膠原蛋白廠商的產(chǎn)品線完善度、廣告投入與品牌認知 基礎(chǔ)弱于大眾化妝品品牌；未來膠原蛋白廠商仍需擴充膠原蛋白護膚品品類 （潔面/乳霜/精華等）以及強化消費品營銷打法實現(xiàn)對用戶心智的占領(lǐng)。

4、重點公司分析

4.1 巨子生物：重組膠原蛋白護膚龍頭，管線+產(chǎn)能注入成長動能

技術(shù)+生產(chǎn)優(yōu)勢賦能產(chǎn)品，多品牌矩陣+全渠道協(xié)同驅(qū)動業(yè)績增長。1）產(chǎn)品制 勝：按 2021 年零售額計，可復(fù)美是國內(nèi)醫(yī)用敷料市場的第二暢銷品牌、第四暢 銷的專業(yè)皮膚護理品牌，可麗金為國內(nèi)三暢銷的專業(yè)皮膚護理品牌。2）渠道協(xié) 同：“醫(yī)療機構(gòu)+大眾消費者”雙軌銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國全渠道。3）技術(shù) 領(lǐng)先：公司擁有 75項專利及專利申請、105項 SKU的多元產(chǎn)品組合、85款在研 產(chǎn)品管線，公司研發(fā)轉(zhuǎn)化效率高，商業(yè)化能力已得到充分驗證。4）生產(chǎn)強大： 公司是全球最早實現(xiàn)重組膠原蛋白量產(chǎn)且擁有最大重組膠原蛋白產(chǎn)能的企業(yè)之 一，當(dāng)前重組膠原蛋白純度 99.9%達到醫(yī)療級材料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

未來看點：豐富產(chǎn)品管線、擴建產(chǎn)能，注入長線成長動能。1）產(chǎn)品管線：85 種在研產(chǎn)品，包含 53種功效性護膚品+16 種醫(yī)用敷料+4 種肌膚煥活產(chǎn)品+2種生 物醫(yī)用材料+7 種功能性食品+3 種特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，其中可復(fù)美 Humanlike 重組膠原蛋白修護精華、可麗金 Human-like 重組膠原蛋白霜為重磅功效性 護膚新品，均預(yù)計于 2022 年下半年上市。2）產(chǎn)能：至 2026 年，實施五項產(chǎn)能 擴張計劃總投資達 15 億元，達產(chǎn)后重組膠原蛋白、人參皂苷年產(chǎn)能分別約為 212500/267800 千克，約為現(xiàn)有產(chǎn)能的 20/425 倍。（報告來源：未來智庫）

4.2 錦波生物：布局廣泛的功能蛋白先行者，注射填充助力業(yè)績增長

率先實現(xiàn)兩大功能蛋白產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)療器械、化妝品、衛(wèi)生用品多領(lǐng) 域。公司在國際分別首次實現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白和抗 HPV-酸酐化牛 β—乳 球蛋白產(chǎn)業(yè)化，為功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化的先行者；并逐步建立起原料到醫(yī)療 終端產(chǎn)品及功能性護膚品的全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品覆蓋婦科、皮科、外科、肛腸、護 膚等多種應(yīng)用場景。

自主研發(fā)高投入+產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)鞏固技術(shù)壁壘，稀缺性注射用三類醫(yī)療器械 獲批打開醫(yī)美增長空間。公司著力以研發(fā)鞏固技術(shù)壁壘，不斷加碼研發(fā)投入， 研發(fā)費用率領(lǐng)跑同行，并擁有一流研發(fā)團隊：對內(nèi)擁有研究院及三個研發(fā)部門 采取自主研發(fā)；對外聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等知名院所，開展功能 蛋白功能篩選、機理研究、效用驗證等基礎(chǔ)研究，已建立起完善的產(chǎn)學(xué)研一體 的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺。2021 年 6 月 29 日，公司申請的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白 凍干纖維”在行業(yè)內(nèi)率先獲批上市，其產(chǎn)品適用于面部真皮組織填充以糾正額部 動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。重組人源化膠原屬生物新材料， 無免疫原性、高生物活性、合適的生物降解性，在生物醫(yī)藥、醫(yī)美護膚領(lǐng)域具 備可觀的存量替代和增量提升空間，未來伴隨公司推出膠原蛋白注射填充相關(guān) 產(chǎn)品，有望打開業(yè)績增長空間。

4.3 創(chuàng)爾生物：活性膠原敷料龍頭，護膚領(lǐng)域大有可為

以活性膠原產(chǎn)品為主，深耕醫(yī)療器械和護膚品兩大領(lǐng)域。旗下?lián)碛须p品牌，產(chǎn) 品線豐富，醫(yī)療器械依托“創(chuàng)?？怠逼放?，應(yīng)用于創(chuàng)面、皮膚疾病的輔助治療， 涵蓋膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等產(chǎn)品；護膚品依托“創(chuàng)爾美”品牌，應(yīng)用于皮 膚屏障護理、提升肌膚愈活能力，涵蓋膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液 等產(chǎn)品。膠原產(chǎn)品奠定業(yè)績基本盤，非膠原產(chǎn)品以醫(yī)療器械（醫(yī)用冷敷貼、液 體敷料等）和一般護膚品（水楊酸祛痘面膜等）為主，占比低但增長快，目前 品類有限，未來戰(zhàn)略性研發(fā)具有日常養(yǎng)護功能與皮膚屏障修護功能的生物護膚 品，護膚業(yè)務(wù)經(jīng)發(fā)力培育后放量可期。

技術(shù)+批文構(gòu)筑先發(fā)優(yōu)勢，產(chǎn)品受醫(yī)療機構(gòu)高度認可。公司以生物醫(yī)用級活性 膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)為核心技術(shù)，具備生產(chǎn)周 期短、提取效率高的優(yōu)勢，多項技術(shù)指標(biāo)已達國際先進水平；所生產(chǎn)的膠原原 料活性強、純度高、生物相容性，質(zhì)量穩(wěn)定。醫(yī)用皮膚敷料需經(jīng)國家藥監(jiān)局審 批，市場批文稀缺，公司主打膠原貼敷料，定位中高端，并擁有全國首款無菌 Ⅲ類膠原貼敷料，在細分領(lǐng)域壁壘深厚，充分享受先發(fā)紅利期高毛利高定價。 公司產(chǎn)品功效獲大型公立醫(yī)院高度認可，廣泛應(yīng)用于皮膚科、燒傷科、整形美 容科等科室。

4.4 華熙生物：透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)鏈一體化優(yōu)勢明確，收購益爾康進軍膠 原蛋白產(chǎn)業(yè)

規(guī)模與技術(shù)優(yōu)勢構(gòu)筑競爭壁壘，產(chǎn)業(yè)鏈一體化深挖護城河。公司是全球最大透 明質(zhì)酸生產(chǎn)及銷售企業(yè)，基于規(guī)模化與領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝，公司原料在價格和品 質(zhì)上領(lǐng)先境內(nèi)外公司同等產(chǎn)品。同時，公司以效價強大的透明質(zhì)酸原料為基石， 向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸至功能性護膚品、醫(yī)療終端，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)動。

收購益而康生物 51%，正式進軍膠原蛋白產(chǎn)業(yè)。北京益而康生物創(chuàng)立于 1997年， 主要產(chǎn)品覆蓋耗材、醫(yī)藥產(chǎn)品、護膚品等：1）耗材：“倍菱”膠原蛋白海綿獲 得“國家重點新產(chǎn)品”稱號，益而康官網(wǎng)顯示年生產(chǎn)能力為 100 萬片/全國市占 率約 30%；2）醫(yī)藥產(chǎn)品：“瑞?！比斯す菫榧{米醫(yī)藥產(chǎn)品（仿生骨材料），具有 與人體骨相似的組成成份和納米結(jié)構(gòu)；3）護膚品：“YEK”膠原蛋白保濕面膜， 含有豐富的膠原蛋白原液和透明質(zhì)酸天然保濕成分，并添加煙酰胺、庫拉索蘆 薈提取物等。公司收購益而康生物 51%股權(quán)，有望與益而康生物積極進行業(yè)務(wù) 整合、協(xié)同發(fā)展，增強益而康生物的市場競爭力及可持續(xù)性發(fā)展能力。

4.5 雙美生物：動物源膠原蛋白龍頭，在研醫(yī)美多點開花

動物源膠原蛋白龍頭，原料安全性高純度高。公司是中國臺灣首家研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療級 膠原蛋白的生產(chǎn)廠商，產(chǎn)品涉足膠原蛋白植入劑、膠原蛋白應(yīng)用醫(yī)療器材、醫(yī) 美保養(yǎng)品三大類，主打豬膠原蛋白植入劑，終端定價高，核心產(chǎn)品包含 I 號膚 柔美（非交聯(lián)填充劑）、I 號加強版膚麗美（交聯(lián)填充劑）、膚力原（含利多卡因 的填充劑）等。運用專利純化技術(shù)成功研發(fā)具有高度生物相容性，低免疫原性 的生醫(yī)級膠原蛋白原料，因純度精良（達 99.99%）而應(yīng)用于醫(yī)學(xué)美容、牙科、 骨科、眼科及一般外科。

醫(yī)美方向擴充老產(chǎn)品的適應(yīng)癥，研發(fā)復(fù)合成分新產(chǎn)品。據(jù)公司最新年報（2020 年）披露，醫(yī)美方向研發(fā)進度如下：1）第 4 代膠原蛋白植入劑（更長效安全、 低過敏）已于 2018 年開始開展人體臨床試驗，已進行的試驗全部成功，預(yù)計于 2021 年 Q3 完成所有臨床實驗，并開展 TFDA 的查驗登記；2）第 1 代植入劑拓 展開發(fā)新適應(yīng)癥，擴增傷口修復(fù)，著重在對如糖尿病患者等特殊病患的傷口處 理，已開始動物實驗；3）第 3 代植入劑發(fā)力于擴充適應(yīng)癥至黑眼圈處理領(lǐng)域； 4）研發(fā)膠原蛋白與透明質(zhì)酸復(fù)合型新產(chǎn)品，兩種成分功效取長補短，除傳統(tǒng)注 射填充外，重點研發(fā)全臉美塑注射療法新劑型，已掌握關(guān)鍵技術(shù)并完成實驗室 測試，下一步著手進行物理性混合型動物功效測試。醫(yī)美產(chǎn)品功效、品類持續(xù) 升級，助力公司延續(xù)高增勢頭。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。未來智庫 - 官方網(wǎng)站