科技改變生活 · 科技引領未來
小泰小達又給大家帶來好消息啦!受季節性過敏性鼻炎折磨的小伙伴看過來!你們的福音來啦!近日,國家藥品監督管理局批準了益氣通竅丸上市。天津經開區企業天津東方華康醫藥科技發展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人,是國內首個批準的專治季節性過敏性鼻
小泰小達又給大家帶來好消息啦!
受季節性過敏性鼻炎折磨的小伙伴看過來!
你們的福音來啦!
近日,國家藥品監督管理局批準了益氣通竅丸上市。天津經開區企業天津東方華康醫藥科技發展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人,是國內首個批準的專治季節性過敏性鼻炎的中藥新藥。
中藥創新藥研發周期長,審評難度大,因此近年來中藥新藥獲批品種極少,2020年-2021年全國僅有5件中藥新藥獲批。益氣通竅丸是近年來少有獲批的1.1類中藥新藥,也是天津市自2020年以來獲批的首款1.1類中藥新藥。
天津東方華康醫藥科技發展有限公司
天津東方華康醫藥科技發展有限公司于2010年8月在經開區注冊成立,攜6類(現1.1類)中藥新藥研究項目入駐天津國際生物醫藥聯合研究院。歷時17年的自主研發、臨床及申報工作,近日正式取得國家藥品監督管理局頒發的中藥新藥藥品批準證明。
過敏性鼻炎是鼻科最常見的慢性難治性疾病,且近年來患病率明顯上升。在藥物方面,當前治療過敏性鼻炎藥物主要有3類,分別是糖皮質激素類、抗組胺類和減充血劑。益氣通竅丸是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,不僅為過敏性鼻炎提供一種全新的有效治療手段,也填補了中成藥治療肺脾氣虛過敏性鼻炎的空白。
天津經開區中藥產業整體情況運行良好,既擁有隆順榕、達仁堂2家中華老字號企業,也有諸如康奇、東方華康、信匯制藥這樣的中藥創新型企業。目前,區域內擁有3個國家級、5個天津市級非物質文化遺產項目,以及273個藥品批準文號,擁有藿香正氣水、清宮壽桃丸、生血丸等一批代表性藥品。
下一步,經開區將依托區內中新藥業達仁堂、隆順榕等傳統老字號和康奇生物技術等中醫藥優勢企業的品牌建設工程,打造有特色的中醫藥產業園和產業鏈。
高悅