前幾篇文章詳細闡述了了原料藥企業(yè)大龍頭華海藥業(yè)（600521），以及10倍股司太立（603520），近兩年來的表現(xiàn)，以及股價表現(xiàn)也很優(yōu)秀的天宇股份（300702）、美諾華（603538）。這一期要給大家說說此前并沒有被看好的潤都股份（002

前幾篇文章詳細闡述了了原料藥企業(yè)大龍頭華海藥業(yè)（600521），以及10倍股司太立（603520），近兩年來的表現(xiàn)，以及股價表現(xiàn)也很優(yōu)秀的天宇股份（300702）、美諾華（603538）。

這一期要給大家說說此前并沒有被看好的潤都股份（002923），嚴格意義上來講，潤都股份曾經(jīng)是標準的仿制藥制劑企業(yè)，只是由于趕上了華海藥業(yè)纈沙坦事件，從而搭上了沙坦原料藥出口的順風車。

沙坦三巨頭之外 容得下潤都股份分杯羹

這些年，由于歐美環(huán)保壓力、人力成本高昂等原因，過去十年歐美等發(fā)達國家逐漸將原料藥API產(chǎn)能轉(zhuǎn)移到中印等新興國家。

從供給端看，中國原料藥在美國和歐洲份額不斷提高。博瑞醫(yī)藥招股書顯示，目前印度和中國企業(yè)持有的DMF（Drug Master File，藥品主文件，反映藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文件資料）數(shù)量持續(xù)增長。

截至2016年底，美國DMF中46%由印度企業(yè)持有，中國的DFM數(shù)量在穩(wěn)步增長。根據(jù)博瑞醫(yī)藥招股書，近幾年中國每年新增獲得的DMF注冊僅次于印度，目前已超過美國和歐洲五國的數(shù)量，可以在一定程度上反映全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢。

今年在疫情影響之下，國外企業(yè)無法正常生產(chǎn)，為國內(nèi)的原料藥行業(yè)打開國際市場帶來了機會，從目前來看，短期內(nèi)國外難以再次形成大規(guī)模生產(chǎn)，未來國內(nèi)的原料藥行業(yè)景氣度有望維持在高位。

印度大約有60%的原料藥從中國進口，中國現(xiàn)在已經(jīng)成為全球最主要的API生產(chǎn)基地。預(yù)計未來歐美產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢在很長一段時間內(nèi)都不會變，而中國又可以憑借人力、技術(shù)、氣候等優(yōu)勢，掌握眾多國際大藥企的原料藥訂單，帶來國內(nèi)需求端快速增長。

目前歐美疫情較嚴重，國內(nèi)已基本恢復(fù)正常，在原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)向上的基礎(chǔ)上，疫情可能帶來相關(guān)企業(yè)的業(yè)績爆發(fā)。此外，疫情期間，美國說這個產(chǎn)業(yè)不能受制于中國，要“自主可控”。但從市場規(guī)律的角度來說，這不現(xiàn)實。

醫(yī)藥行業(yè)具有啞鈴型結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)業(yè)鏈的前端研發(fā)和后端營銷是核心競爭力。大制藥公司前端除了研發(fā)外，更加注重投資并購補充新產(chǎn)品線，消滅潛在競爭。社會化分工使得研發(fā)的中后段和生產(chǎn)段外包越來越多。

這樣更有利于大企業(yè)降低成本，提高企業(yè)凈資產(chǎn)收益率；輕資產(chǎn)，遇到重大風險容易規(guī)避。

跨國制藥公司把原料藥中心設(shè)在美歐，不符合市場發(fā)展規(guī)律。在此背景下，中國企業(yè)將憑借工程師人員紅利，完善的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢和物流優(yōu)勢，現(xiàn)代化高效率的工廠贏得未來。

因此，在巨大的原料藥市場，尤其是巨大的沙坦原料藥市場領(lǐng)域，除了沙坦三巨頭（華海藥業(yè)、天宇股份、美諾華）之外，潤都股份也有自己的一席位置。

原料藥收入三年暴增12倍 產(chǎn)能堪比美諾華

為何潤都股份能夠殺出重圍呢？

潤都股份的產(chǎn)品分為制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體（主要為沙坦類醫(yī)藥中間體）三大類。潤都股份2018年剛上市時，制劑產(chǎn)品為公司主要營收來源，營收占比達八成左右。其劑型以膠囊劑為主，主要制劑產(chǎn)品有雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（三成左右）、厄貝沙坦膠囊（16%左右）、布洛芬緩釋膠囊（7%左右）。其他制劑產(chǎn)品主要為鹽酸左布比卡因注射液、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊、鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊等微丸制劑，營收占比在25%左右。

然而上市兩年后，公司的原料藥產(chǎn)品營收比重不斷攀升。數(shù)據(jù)顯示，2017年度和2018年上半年，潤都股份的纈沙坦原料藥銷售額分別為4602萬元、2866萬元，分別占其當期營收的5.9%、6%。

然而今年上半年，潤都股份緊抓原料藥的市場機遇，其重點原料藥產(chǎn)品銷售取得較大突破，使得產(chǎn)品的市場覆蓋率和占有率均有較大增長，2020年上半年實現(xiàn)原料藥銷售收入2.82億元，同比增長21.61%，占公司2020年上半年營業(yè)收入的比重為43.08%。這個數(shù)字是2017年全年的6倍以上，今年下半年，即便公司的原料藥營業(yè)收入環(huán)比與上半年持平，全年的原料藥收入也將達到5.6億元以上，是2017年剛上市時原料藥收入的12倍以上。

為何潤都股份這家曾經(jīng)依靠制劑為主的企業(yè)，會將業(yè)務(wù)重心往原料藥方向偏移呢？

沙坦類藥是全球市場上最大一類抗高血壓藥物。在所有抗高血壓藥物中，沙坦類藥物因降壓作用持續(xù)時間長、副作用小等因素，愈加受到醫(yī)生和患者青睞，用藥規(guī)模持續(xù)增加。

在2018 年的“纈沙坦事件”中， 國內(nèi)多家纈沙坦生產(chǎn)商海外銷售受影響，比如華海藥業(yè)。自此之后，產(chǎn)業(yè)格局出現(xiàn)較大變動，纈沙坦原料藥價格大幅抬升，從 2018 年 600 元/KG左右提升至 1900 元/KG 左右。

沙坦類藥品總銷售額一度達到250億美元以上，后來由于專利到期，氯沙坦、纈沙坦和厄貝沙坦全球銷售額有較大回落。但是低價的仿制藥迎合了更多的市場需求，也為上游的原料藥企業(yè)提供了廣闊的市場機會。

全國生產(chǎn)沙坦原料藥的企業(yè)有十余家，其中只有華海藥業(yè)、天宇股份等少數(shù)企業(yè)獲得美國FDA和歐洲CEP認證，其余企業(yè)主要面對國內(nèi)以及亞非拉市場。根據(jù)2019年年報，纈沙坦認證中，歐洲CEP認證華海藥業(yè)、天宇股份、美諾華三巨頭都有，還包括潤都股份。

2019年3月6日，潤都股份收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的書面通知，原料藥“厄貝沙坦（IRBESARTAN）”獲EDQM批準，并取得CEP證書。此次取得CEP證書，說明公司可以在歐盟市場銷售厄貝沙坦原料藥。

好事成雙。2019年11月，潤都股份首次通過FDA cGMP現(xiàn)場檢查，作為公司國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，未潤都股份進一步拓展美國原料藥市場提供了新的契機，也就是說潤都股份在不久的將來，也可能拿到美國FDA的證書。

現(xiàn)在，沙坦類原料藥目前處于供需緊張狀態(tài)，印度由于新冠疫情封國，如持續(xù)時間過長會導(dǎo)致沙坦類原料藥減少，供需失衡可能會推動沙坦類原料藥價格上漲。

當下，天宇股份纈沙坦產(chǎn)能由300噸增至500噸，氯沙坦500噸增至700噸，厄貝沙坦由300噸增至500噸，是全球沙坦類原料絕對龍頭。美諾華纈沙坦擴產(chǎn)至470噸左右。

據(jù)2017年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，華海藥業(yè)沙坦類產(chǎn)能，依次為：氯沙坦鉀150噸、纈沙坦420噸、厄貝沙坦220噸。但由于華海藥業(yè)目前仍然受禁令所限，華海藥業(yè)的沙坦類出口份額仍被天宇股份、美諾華、潤都股份分羹。

現(xiàn)在，潤都股份的原料藥+制劑，對標美諾華，新的原料藥工廠投產(chǎn)，產(chǎn)能擴大N倍。公司業(yè)務(wù)量持續(xù)增長，今年人員規(guī)模整體實現(xiàn)擴招。“僅車間普工公司就新招聘近100人，用于車間擴產(chǎn)的人力補充”。

2019年8月22日，潤都股份發(fā)布公告稱，公司擬終止實施原計劃中“微丸制劑系列藥品生產(chǎn)基地建設(shè)項目”,并且將其中節(jié)余募集資金13,649.69萬元，理財收益、銀行存款利息扣除銀行手續(xù)費的凈額 950.31 萬元，合計 14,600.00 萬元，用于實施“原料藥擴產(chǎn)項目”。

新募投項目名稱為原料藥擴產(chǎn)項目，該項目主要用于公司原料藥擴產(chǎn)建設(shè)，實現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品厄貝沙坦原料藥及中間體、纈沙坦原料藥及其中間體、磷酸哌喹原 料藥及中間體的擴產(chǎn)建設(shè)。項目建設(shè)設(shè)計的產(chǎn)能和規(guī)模為：項目建設(shè)完成達產(chǎn)后，將新增厄貝沙坦原料藥及中間體生產(chǎn)能力 200 噸/年、纈沙坦原料藥及中間體生產(chǎn)能力 425 噸/年、磷酸哌喹原料藥及中間體生產(chǎn)能力 50 噸/年。

雷貝拉唑原料制劑一體化 潤都股份成本優(yōu)勢明顯

剛上市時，潤都股份的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊為公司重磅產(chǎn)品，兩大產(chǎn)品營收占比近五成，其毛利更是高達90%左右，遠高于同業(yè)（公司其他制劑的毛利為30-50%之間），主要是因為這兩類產(chǎn)品為國家二類新藥，曾獲得“國家重點新產(chǎn)品”稱號，技術(shù)含量較高。

作為新一代質(zhì)子泵抑制劑，治療消化性潰瘍的首選藥物，臨床使用日趨廣泛，市場需求迅速增長。2016年度，國內(nèi)雷貝拉唑鈉口服制劑市場容量為27.31億元，年復(fù)合增長率18.13%，在口服質(zhì)子泵抑制劑的市場占有率達30.13%，位居首位。

目前國內(nèi)取得雷貝拉唑鈉制劑生產(chǎn)批件的企業(yè)約有10多家，2016年度排名前五的廠商市場占有率達89.93%，分別為濟川藥業(yè)的濟諾（23.28%）、江蘇豪森的瑞波特（19.81%）、潤都制藥的雨田青（17.69%）、衛(wèi)材藥業(yè)（日本）（17.18%）、迪康科技（600466）（11.97%）

公司的“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊2005年進入市場，目前處于快速成長期，市場占有率居全國第三，同時也是是國內(nèi)排名前3的雷貝拉唑鈉制劑中唯一的微丸型腸溶膠囊產(chǎn)品。

過去三年營收年均復(fù)合增長率達11.57%。截止2017年上半年底，該產(chǎn)品銷售終端覆蓋醫(yī)療機構(gòu)達2,871家，其中二甲醫(yī)院907家、三甲醫(yī)院259家。

公司主要產(chǎn)品“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊已形成良好的品牌優(yōu)勢，具有較強的綜合競爭力；經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已成長為國內(nèi)消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場具有影響力的企業(yè)。

成熟的生產(chǎn)技術(shù)，完善的產(chǎn)業(yè)鏈。公司積極向醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈的貫通發(fā)展，形成了特色系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司“伊泰青”厄貝沙坦膠囊為代表的抗高血壓沙坦系列產(chǎn)品、“雨田青”雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為代表的抗消化性潰瘍拉唑系列產(chǎn)品、鹽酸伊托必利膠囊、鹽酸左布比卡因注射液等產(chǎn)品均已形成從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，其他產(chǎn)品也逐步布局其原料藥或制劑產(chǎn)品的研發(fā)線，進一步拓寬產(chǎn)業(yè)鏈，市場競爭力不斷增強。

截至目前公司已有9個腸溶和緩控釋制劑產(chǎn)品上市銷售，并儲備了多個在研項目。

盡管“雨田青”的上市時間晚于江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞波特”、以及濟川藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的“濟諾”，但市場份額已接近上述品牌，細分行業(yè)排名全國第三位，并具有如下突出競爭優(yōu)勢：

（1）劑型優(yōu)勢“雨田青”使用微丸制劑技術(shù)，相對于其他同類產(chǎn)品，具有藥物吸收快、刺激性小、血藥濃度平穩(wěn)、受胃排空影響小、可打開膠囊后服用等特點，劑型優(yōu)勢明顯。

（2）原料藥供應(yīng)優(yōu)勢。公司是國內(nèi)雷貝拉唑鈉原料藥的主要供應(yīng)商。一方面，公司具備覆蓋原料藥和制劑的雷貝拉唑鈉上下游產(chǎn)業(yè)鏈，“雨田青”產(chǎn)品具有明顯成本優(yōu)勢；另一方面，公司是國內(nèi)雷貝拉唑鈉原料藥的主要供應(yīng)商，也在一定程度上影響其他競爭對手。

3、國內(nèi)雷貝拉唑鈉制劑的主要生產(chǎn)廠商及市場占有率情況

抗消化性潰瘍藥物拉唑系列原料藥-制劑產(chǎn)品、抗高血壓藥物沙坦系列醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑產(chǎn)品（含復(fù)方制劑）等，形成了較好的行業(yè)影響力。這兩塊兒業(yè)務(wù)，潤都股份既有原料藥，又有制劑品牌，其業(yè)務(wù)模式可以像華海藥業(yè)看齊。

目前潤都股份的市值僅為34億元（今年最高峰時45億元），而華海藥業(yè)當前市值502億元（最高峰時663億元），天宇股份當前市值173億（最高峰時236億元），美諾華當前市值48.5億（最高峰時93億元）。

如此看來，潤都股份如果未來沙坦原料藥的產(chǎn)能和銷量能夠完全釋放出來，其銷售額或許比肩另一個美諾華。如此看來，潤都股份是否被低估呢？