新冠肺炎疫苗離我們還有多遠？據相關新聞報道，世衛組織總干事譚德塞19日表示，目前已有184個國家和地區加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。10月8日，中國同全球疫苗免疫聯盟簽署協議，正式加入“實施計劃”。當前，中國已有4種新冠病毒疫苗進入三期臨床

新冠肺炎疫苗離我們還有多遠？

據相關新聞報道，世衛組織總干事譚德塞19日表示，目前已有184個國家和地區加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。10月8日，中國同全球疫苗免疫聯盟簽 署協議，正式加入“實施計劃”。

當前，中國已有4種新冠病毒疫苗進入三期臨床試驗，并且具備足夠的生產和自給能力，但還是決定加入“實施計劃”。中方此舉目的是以實際行動促進疫苗公平分配，確保為發展中國家提供疫苗，同時帶動更多有能力的國家加入并支持“實施計劃”。中方還將以多種形式優先向發展中國家提供疫苗，包括捐贈和無償援助。

浙江紹興公布的信息看，新冠肺炎疫苗定價一針200元。 #浙江紹興新冠疫苗一針200元#，看來距離正式接種疫苗不遠了。

解讀幾個知識點：

1、什么是疫苗：

疫苗是指用對病原微生物進行適當處理后，比如減毒、滅活、挑選一部分亞單位，讓患者接觸后，產生抗體。這樣的抗體就會在身體再次接觸病原微生物時發動定向攻擊。

2、臨床試驗怎么分期：

（1） I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。一般為20-80例。也就是試驗基本安全性。

（2） II期臨床試驗：治療作用初步評價階段，一般為100-300例。也就是試試基本有效性。

（3） III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。該期的病例數更大，一般為1000-3000。該期的病例數更大，一般為1000-3000。

（4） IV期臨床試驗：新藥上市后研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系;改進給藥劑量等。

這里面最關鍵的階段是III期臨床試驗。通過III期臨床試驗證實有效性和安全性，就可以上市了。

3、隨機、雙盲、多中心臨床試驗：

這么多定語就說明在新藥、新疫苗、新器械上市前研究的規范性和科學性，這是絕大多數 III期臨床試驗的操作手法。筆者曾參與多項國內外心血管藥物臨床試驗。

隨機指的是這個受試者接受真疫苗還是假疫苗，是隨機的，不以任何人為因素決定。

雙盲指的是受試者在隨機后被接種的是真假疫苗醫生和病人都不知道，只有不接觸病人的后臺知道。

多中心指的這樣的病人老少不一、種族不一、城市不一，具有充分的人群代表性。

可以這么說，高質量的臨床試驗是醫學科學性的最基本保障。這樣出來的結果具有高度可信性和可重復性。

也說明發明新藥新疫苗新器械，不僅在于快，更在于嚴謹、科學、規范。

4、接種新冠疫苗安全嗎？

大家不用擔心接種疫苗后反而得了新冠。前述在制作疫苗時已對病原微生物進行了減毒、滅活、挑選一部分亞單位處理，這不再是正常的有傳播性病毒了。而且，疫苗正式上市前已經完成了至少3期臨床試驗，這些受試者已經替您去承受了風險。但是即使這樣，依然有一定的不良反應：主要是過敏反應和過激的炎癥反應，其它還有一些局部感染等問題。#韓國3人接種流感疫苗后死亡#

5、題外話：

高血壓疫苗甚至高血壓也有學者在研究疫苗。比如血管緊張素受體在高血壓的發生起重大作用，我們臨床在有一類藥叫沙坦類降壓藥（血管緊張素受體拮抗劑）。那也可以利用這個受體蛋白制作疫苗，產生能對受體進行定向封閉的抗體，從而不再需要天天服用降壓藥了。但這些研究尚未上市，大家不妨期待一下。