復(fù)宏漢霖的年報(bào)，比往年來的早一些。3月16日，復(fù)宏漢霖發(fā)布2021年業(yè)績公告。2021年復(fù)宏漢霖營業(yè)收入16.83億元，同比增長186.3%；年度虧損9.84億元，同比縮窄0.95%。在一大批需要兼顧研發(fā)投入和產(chǎn)品銷售的創(chuàng)新藥企中，復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖的年報(bào)，比往年來的早一些。

3月16日，復(fù)宏漢霖發(fā)布2021年業(yè)績公告。2021年復(fù)宏漢霖營業(yè)收入16.83億元，同比增長186.3%；年度虧損9.84億元，同比縮窄0.95%。

在一大批需要兼顧研發(fā)投入和產(chǎn)品銷售的創(chuàng)新藥企中，復(fù)宏漢霖的表現(xiàn)算是十分亮眼。3月17日，港股復(fù)宏漢霖股價(jià)漲幅19.31%，市場用真金白銀表達(dá)了對公司業(yè)績的認(rèn)可。

背靠復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)宏漢霖經(jīng)過了十多年的發(fā)展，算得上是創(chuàng)新藥企中的“老大哥”，近兩年研發(fā)成果集中釋放，雖然和其他企業(yè)一樣暫時(shí)未能實(shí)現(xiàn)盈利，但已經(jīng)看到了“自我造血”的苗頭。

3月17日的業(yè)績溝通會(huì)上，復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰表示：2022年的復(fù)宏漢霖正在從一個(gè)Biotech公司向Biopharma公司進(jìn)化之中。他認(rèn)為一家Biopharma的標(biāo)準(zhǔn)之一是“財(cái)務(wù)上能夠靠產(chǎn)品銷售支撐業(yè)務(wù)發(fā)展，擺脫對外部資金的依賴”。

張文杰給復(fù)宏漢霖立下的目標(biāo)是有基礎(chǔ)的。2021年初，公司計(jì)劃各類產(chǎn)品銷售數(shù)量180萬支，而到了年底統(tǒng)計(jì)后，各類產(chǎn)品實(shí)際銷售220萬支左右，超出預(yù)期。

“美中不足的是，‘漢曲優(yōu)’在去年最后幾個(gè)月銷售趨于平坦，主要是因?yàn)?4000升的產(chǎn)能已經(jīng)最大化了。”張文杰表示，今年復(fù)宏漢霖在上海松江的新基地將投入使用，屆時(shí)產(chǎn)能瓶頸將突破。

走向獨(dú)立：打通產(chǎn)、研、銷全鏈條

復(fù)宏漢霖的商業(yè)化能力成為在當(dāng)下市場環(huán)境中的最大倚重。

截至2021年年報(bào)，復(fù)宏漢霖的在售產(chǎn)品主要是四款生物類似藥，分別為曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）、利妥昔單抗（漢利康）、貝伐珠單抗（漢貝泰）、阿達(dá)木單抗（漢達(dá)遠(yuǎn)）。其中，主要治療HER2陽性乳腺癌和胃癌的“漢曲優(yōu)”最被看好。

張文杰表示：2021年是“漢曲優(yōu)”自主商業(yè)化的第一個(gè)完整銷售年度，公司從零開始，組織了超過400人的銷售團(tuán)隊(duì)，為后續(xù)PD-1等品種的上市做好了鋪墊。

2020年8月，“漢曲優(yōu)”獲批上市。曲妥珠單抗原研品種是羅氏的，專利已經(jīng)到期，但國內(nèi)生物類似藥一直是空白。所以復(fù)宏漢霖將漢曲優(yōu)列為核心產(chǎn)品，張文杰稱之為“業(yè)績重頭”。

“漢曲優(yōu)”的商業(yè)化過程，可以看作是復(fù)宏漢霖銷售體系建設(shè)的樣本。

2021年，150mg和60mg兩種規(guī)格的“漢曲優(yōu)”基本進(jìn)入了全國各省的醫(yī)保，加上海外收入，共計(jì)為復(fù)宏漢霖帶來了9.6億元的收入，占公司營收的一半有余。當(dāng)然，復(fù)宏漢霖也花了大代價(jià)，建立了一支全新的銷售網(wǎng)絡(luò)。

但張文杰認(rèn)為投入是值得的，最主要是曲妥珠單抗目前只有原研藥一個(gè)競品，產(chǎn)能上，復(fù)宏漢霖有絕對的把握可以實(shí)現(xiàn)“不受限的自由供應(yīng)”。

另外，這支從無到有的銷售隊(duì)伍同樣為即將上市的PD-1鋪了路。復(fù)宏漢霖的PD-1斯魯利單抗微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤適應(yīng)癥已經(jīng)在審批中，預(yù)計(jì)很快就能上市，后續(xù)復(fù)宏漢霖還開發(fā)了小細(xì)胞肺癌等大適應(yīng)癥，公司內(nèi)部認(rèn)為“市場潛力很大”。

2021年，復(fù)宏漢霖銷售費(fèi)用為5.2億人民幣，同比上漲187.36%。近三年，復(fù)宏漢霖銷售費(fèi)用率由79.12%降至31.09%，恒瑞醫(yī)藥近三年的銷售費(fèi)用率也基本維持在35%左右，這說明復(fù)宏漢霖的銷售正逐步向成熟企業(yè)靠攏。

曲妥珠單抗和PD-1，是業(yè)績溝通會(huì)上復(fù)宏漢霖談到的未來重點(diǎn)。而公司另幾款已上市藥物，則為復(fù)宏漢霖提供了單抗藥物的產(chǎn)品體系，“漢利康”和“漢達(dá)遠(yuǎn)”幫助復(fù)宏漢霖完成了產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場的“關(guān)鍵一跳”。

2021年，銷售分成與授權(quán)許可一起，“漢利康”為復(fù)宏漢霖賺來5.53億元，同比上漲85.33%；“漢達(dá)遠(yuǎn)”2020年12月份才剛剛上市，當(dāng)年?duì)I收近100萬；2021年“漢達(dá)遠(yuǎn)”創(chuàng)造了2280萬元的收入。

與兩年前相比，今天的復(fù)宏漢霖更有底氣向著Biopharma公司轉(zhuǎn)型。幾款生物類似藥為后續(xù)更多創(chuàng)新藥的研發(fā)打下了基礎(chǔ)，尤其是在當(dāng)下不確定的環(huán)境下，復(fù)宏漢霖一直堅(jiān)持的謹(jǐn)慎態(tài)度為自己贏得了空間。

“創(chuàng)新不是靠花錢就有的。”張文杰認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥行業(yè)可能不會(huì)回到去年前年那樣火熱的局面，調(diào)整過程可能是漫長的，但復(fù)宏漢霖依然對創(chuàng)新表示樂觀，行業(yè)調(diào)整一段后還是會(huì)迎來機(jī)會(huì)的。

尋找增量：管線協(xié)同+海外市場

要成為一家Biopharma公司，靠BD是不夠的。張文杰認(rèn)為，至少有“十億級”以上的單品，不靠燒錢經(jīng)營，這才是Biopharma應(yīng)有的樣子。

從現(xiàn)實(shí)角度出發(fā)，實(shí)現(xiàn)投入向營收的轉(zhuǎn)化是各家藥企需要向市場證明的事情。在集采的大背景下，這樣的轉(zhuǎn)化變得更難了。

行業(yè)對集采開展的力度和速度有一些不同觀點(diǎn)，在業(yè)績說明會(huì)上，復(fù)宏漢霖認(rèn)為當(dāng)下集采的大方向是非常正確的，而且目前看來趨勢對公司非常有利，“成本控制好、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)會(huì)有優(yōu)勢。”

在剛剛完成的廣東集采中，利妥昔單抗成為國內(nèi)首個(gè)納入省級集采的單抗類生物類似藥，復(fù)宏漢霖100mg規(guī)格的“漢利康”以每瓶1117.09元的價(jià)格中選。公司方面認(rèn)為這次生物類似藥集采只降價(jià)了20%左右，可作為后續(xù)可能開展集采的樣板。

張文杰表示：“生物類似藥由于產(chǎn)能等因素，降價(jià)不會(huì)太大，這已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，因此集采對公司其他生物類似藥產(chǎn)品的影響不會(huì)太大。”

復(fù)宏漢霖當(dāng)下最大的看點(diǎn)是有望在年中獲批的PD-1，以及后續(xù)的一大批創(chuàng)新藥。

在管線中，復(fù)宏漢霖的PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌均有探索，且均已處于臨床Ⅱ/Ⅲ期的關(guān)鍵期。

PD-1國內(nèi)產(chǎn)品眾多，復(fù)宏漢霖早就意識(shí)到這一點(diǎn)，但斯魯利單抗在研的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤、小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥，國內(nèi)還是冷門。目前小細(xì)胞肺癌全球尚無PD-1獲批上市，僅有阿斯利康和羅氏的PD-L1獲批。

在業(yè)績發(fā)布會(huì)上，復(fù)宏漢霖總裁朱俊表示：“就總生存期來看，斯魯利單抗治療小細(xì)胞肺癌的2年生存率為43.2%，而單純使用化療的生存率為5%-6%；已上市的PD-L1產(chǎn)品公布的數(shù)據(jù)為20%左右。”

除了PD－1，復(fù)宏漢霖還在開發(fā)PD－L1/TIGIT等雙抗產(chǎn)品。

在不少創(chuàng)新藥企頗為看重的海外市場上，截至2021年年末，復(fù)宏漢霖已與其他國家和地區(qū)的超10余家企業(yè)簽訂合作協(xié)議。除了英美市場外，巴基斯坦、菲律賓、柬埔寨等發(fā)展中國家也在復(fù)宏漢霖的合作范圍之內(nèi)。

復(fù)宏漢霖現(xiàn)在所需要做的，就剩下用業(yè)績來證明自己了。

文 | 煙酰胺

運(yùn)營 | 廿十三

每天兩篇深度稿件，解碼醫(yī)藥健康

#復(fù)宏漢霖##創(chuàng)新藥企##2021年報(bào)#