平均每半分鐘就會(huì)有1個(gè)中國(guó)患者用到的冠脈支架，均價(jià)從1.3萬(wàn)降到700元，這個(gè)心驚肉跳的過(guò)程只用了15分鐘。隨著冠脈支架集采方案的出臺(tái)，高值醫(yī)用器材的國(guó)家集采終于拉開(kāi)大幕。此次品種選擇了應(yīng)用最廣、最為成熟、國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較高的冠脈支架。萬(wàn)元的

平均每半分鐘就會(huì)有1個(gè)中國(guó)患者用到的冠脈支架，均價(jià)從1.3萬(wàn)降到700元，這個(gè)心驚肉跳的過(guò)程只用了15分鐘。

隨著冠脈支架集采方案的出臺(tái)，高值醫(yī)用器材的國(guó)家集采終于拉開(kāi)大幕。此次品種選擇了應(yīng)用最廣、最為成熟、國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較高的冠脈支架。萬(wàn)元的支架，直接跳躍式地走進(jìn)了“百元時(shí)代”。

11月5日，首次冠脈支架國(guó)家集采于天津開(kāi)標(biāo)，擬中選結(jié)果在公示無(wú)異議后，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。根據(jù)集采文件，入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的；二是申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的。

具體來(lái)看，本次集采涉及的冠脈支架為PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療），是手術(shù)中最普遍使用的品種，集采意向采購(gòu)量首年超過(guò)107.47萬(wàn)個(gè)，意向采購(gòu)公司12家。這意味著此次集采將覆蓋約80%的冠脈支架市場(chǎng)，幾乎囊括所有玩家。

據(jù)現(xiàn)場(chǎng)媒體傳來(lái)的消息顯示，在本次競(jìng)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，共有10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及9家中外企業(yè)，中選產(chǎn)品中位價(jià)700元左右。這意味著，此前動(dòng)輒過(guò)萬(wàn)的冠脈支架價(jià)格降至千元以下。最令人震驚的當(dāng)屬國(guó)產(chǎn)山東吉威的EXCROSSAL，從之前省標(biāo)的1.35萬(wàn)元直接跳水96%，報(bào)價(jià)469元，拔得頭標(biāo)。

外企此次也格外積極，殺價(jià)力度絲毫不遜于國(guó)內(nèi)企業(yè)。美敦力將Resolute Integrity從省標(biāo)的1.9萬(wàn)元降價(jià)97%，報(bào)出648元低價(jià)；波士頓科學(xué)也有兩款產(chǎn)品報(bào)出776元低價(jià)，雙雙中標(biāo)。

集采現(xiàn)場(chǎng)，圖源：八點(diǎn)健聞

這15分鐘的結(jié)果，將直接影響數(shù)百萬(wàn)人。他們可能是患者，可能是醫(yī)生，也可能是器械企業(yè)職員、經(jīng)銷商、耗材代表等等。

2019年，全國(guó)共110萬(wàn)臺(tái)PCI手術(shù)（冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)），差不多每1000個(gè)中國(guó)人有一個(gè)，大約使用了150萬(wàn)個(gè)冠脈支架。但中國(guó)患者的實(shí)際需求量遠(yuǎn)比150萬(wàn)大。國(guó)家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長(zhǎng)霍勇說(shuō)，在醫(yī)院急診科就診的冠心病患者，只有10%用上了冠脈支架，而歐美國(guó)家，使用比例達(dá)到了99%。

還有另一組數(shù)據(jù)是，歐美國(guó)家的冠心病發(fā)病率和中國(guó)差不多，但每百萬(wàn)人口支架的使用數(shù)量，歐美國(guó)家大概在3500個(gè)，中國(guó)才600個(gè)。

業(yè)內(nèi)人士分析，比例如此低的主要原因是貴，患者用不起。某款進(jìn)口冠脈支架產(chǎn)品，在歐洲某地市場(chǎng)價(jià)99歐元（約等于人民幣772元），在中國(guó)的市場(chǎng)價(jià)在上萬(wàn)元。

從相關(guān)上市公司財(cái)報(bào)分析，一個(gè)冠脈支架成本不到五六百元，出廠價(jià)兩三千元，原有的虛高價(jià)格主要來(lái)自流通環(huán)節(jié)，其中又有很大一塊是給醫(yī)生的回扣。

隨著超過(guò)90%的降價(jià)，建立在高價(jià)基礎(chǔ)上的鏈條，將有可能發(fā)生顛覆性的變化。

01

百元支架時(shí)代：價(jià)格與印度持平

據(jù)證券時(shí)報(bào)，本次支架國(guó)家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal（藍(lán)帆醫(yī)療）支架報(bào)價(jià)低至469元，與最新掛網(wǎng)價(jià)格13300元相比，降價(jià)超過(guò)96%。

信達(dá)證券梳理集采報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)顯示，其他9個(gè)擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創(chuàng)醫(yī)療590元，樂(lè)普醫(yī)療645元，美敦力648元、微創(chuàng)醫(yī)療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學(xué)776元、波士頓科學(xué)776元，萬(wàn)瑞飛鴻798元。

本次10個(gè)擬中選產(chǎn)品，圖源：丁香園（Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)制圖）

從11月5日集采結(jié)果看，微創(chuàng)醫(yī)療共有兩款報(bào)價(jià)分別為590元和750元的支架入圍，兩款支架意向采購(gòu)量合計(jì)占比達(dá)24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創(chuàng)醫(yī)療有兩款集采意向采購(gòu)的支架未有入圍。

樂(lè)普醫(yī)療有一款報(bào)價(jià)645元的支架入圍，意向采購(gòu)量合計(jì)占比也高達(dá)11.2%。

國(guó)家醫(yī)保局委托相關(guān)專家對(duì)多個(gè)國(guó)家冠狀動(dòng)脈支架的價(jià)格進(jìn)行了國(guó)際價(jià)格對(duì)比，針對(duì)的就是本次集采品種：第三代藥物洗脫支架。

據(jù)央視報(bào)道，比價(jià)結(jié)果下來(lái)，美國(guó)患者支付價(jià)6403~18507元，法國(guó)零售價(jià)6881元，均低于中國(guó)的價(jià)格。

圖源：央視新聞

而按照集采中的入圍價(jià)，已經(jīng)和印度的價(jià)格接近了。2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整為756元。

值得注意的是，在本次國(guó)家集采招標(biāo)之前，山西、江蘇已作為試點(diǎn)率先組織開(kāi)展冠脈支架的帶量采購(gòu)。根據(jù)中標(biāo)結(jié)果顯示，山西省68家醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)談判議價(jià)下，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)52.98%。江蘇省采購(gòu)支架中選品種價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間，平均降幅達(dá)51.01%。

本次國(guó)家的集采的中標(biāo)價(jià)格則為700元左右，更是直接讓冠脈支架進(jìn)入千元級(jí)時(shí)代。而此前，冠脈支架市場(chǎng)中，其中國(guó)產(chǎn)支架約9000元至1.1萬(wàn)元人民幣，進(jìn)口支架約1.5萬(wàn)元至1.9萬(wàn)元人民幣。

降價(jià)引發(fā)的利潤(rùn)縮水，也讓資本市場(chǎng)選擇離場(chǎng)觀望。10月16日啟動(dòng)冠脈支架集采至今，樂(lè)普醫(yī)療累計(jì)跌幅14.61%、微創(chuàng)醫(yī)療下跌14.79%，藍(lán)帆醫(yī)療下跌15.86%。而醫(yī)療器械指數(shù)從10月16日披露冠脈支架集采文件以來(lái)，累計(jì)下跌8.29%，板塊內(nèi)62只個(gè)股，單日市值蒸發(fā)近432億元。

根據(jù)官方部署，上述冠脈支架集采只是開(kāi)始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領(lǐng)域進(jìn)行集采試點(diǎn)，未來(lái)更大范圍、更多產(chǎn)品集采也將大勢(shì)所趨。

02

臨床醫(yī)生只能用入圍支架？

有熟悉集采的市場(chǎng)人士指出，前5名報(bào)價(jià)較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫(yī)療器械企業(yè)美敦力報(bào)價(jià)648元，可以搶一點(diǎn)份額。美資的波士頓科學(xué)報(bào)了兩個(gè)776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業(yè)基本沒(méi)戲了。

事實(shí)上，和藥品集采在每個(gè)省只有一個(gè)中標(biāo)廠家不同，冠脈支架的選擇會(huì)更加復(fù)雜。

本次集采一共涉及2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，整體而言，醫(yī)院在前10個(gè)中選產(chǎn)品基礎(chǔ)上，有一定自主選擇權(quán)，也有強(qiáng)迫使用最低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的情形。

1.醫(yī)院按早先統(tǒng)計(jì)上報(bào)的冠脈支架使用品牌及數(shù)量為基礎(chǔ)，其中10個(gè)中選產(chǎn)品自動(dòng)納入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。

2.對(duì)于報(bào)送清單中不是10個(gè)中選產(chǎn)品的支架采購(gòu)量：

A.不少于10%必須分配給報(bào)價(jià)最低469元的山東吉威；B.在剩余的采購(gòu)量里，醫(yī)院在以下中選產(chǎn)品中自主決定分配量：

a.報(bào)送過(guò)需求；

b.報(bào)價(jià)第2～5低的易生科技、上海微創(chuàng)、樂(lè)普、美敦力的4款產(chǎn)品；

c.比報(bào)送過(guò)需求的最低價(jià)中選產(chǎn)品價(jià)格更低的產(chǎn)品。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求產(chǎn)品都不在10個(gè)中選產(chǎn)品目錄，在報(bào)價(jià)前五的產(chǎn)品中自主決定分配量，其中拔得頭標(biāo)的山東吉威469元產(chǎn)品不低于10%。

不過(guò)，這次沒(méi)有中選的產(chǎn)品也沒(méi)有完全堵死使用通路。

本次集采涉及的2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照規(guī)則在兩年采購(gòu)周期內(nèi)，優(yōu)先采購(gòu)10個(gè)中選品種并確保完成協(xié)議采購(gòu)量，在此基礎(chǔ)上，可以按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的冠脈支架。

2019年，國(guó)內(nèi)各種材質(zhì)冠脈支架采購(gòu)量165萬(wàn)個(gè)，聯(lián)盟內(nèi)2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成自身上報(bào)使用數(shù)量的基礎(chǔ)合計(jì)107萬(wàn)支以后，理論上是可以使用非中選產(chǎn)品的。不過(guò)，這也要看各省乃至各個(gè)醫(yī)院出臺(tái)的具體政策，產(chǎn)品價(jià)格是否強(qiáng)制下降、報(bào)銷比例是否強(qiáng)制下降等等，都有待明確。

同時(shí)，未參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，比如一些私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，似乎也不受限制。

03

這么便宜的支架敢用嗎？

入圍的10款支架產(chǎn)品，與2019年相比平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

患者省錢(qián)，是集采帶來(lái)的第一個(gè)直接影響。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波認(rèn)為，除此之外，還能釋放需求，“支架使用的覆蓋率還是比較低的。你想想如果碰到一位農(nóng)民，這筆錢(qián)都拿不出來(lái)，他就不做了。”而降價(jià)之后，能夠提高覆蓋率。

不過(guò)，也有人擔(dān)心，這么低的價(jià)格，會(huì)不會(huì)質(zhì)量不過(guò)關(guān)？一位醫(yī)學(xué)博士在知乎上留言，“我個(gè)人的想法是這樣的：不管大家敢不敢用，我是不太敢用的，先觀望幾年冠脈手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)病率和心內(nèi)科醫(yī)生的糾紛死亡率再說(shuō)。”

而全程參與招采的天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍則回應(yīng)：“這是成熟的產(chǎn)品，企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，要接受嚴(yán)格的監(jiān)管，遵循相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，所以產(chǎn)品質(zhì)量不會(huì)降低。特別是它屬于醫(yī)用耗材，監(jiān)管的力度只會(huì)比過(guò)去加強(qiáng)，不會(huì)減弱?！?/strong>

在集中招采前，天津有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。張鐵軍表示，加大監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場(chǎng)流動(dòng)的產(chǎn)品全部合格。對(duì)產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個(gè)監(jiān)管，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

04 對(duì)企業(yè)有何影響？

2004年之前，國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)完全被歐美產(chǎn)品壟斷，價(jià)格每支高達(dá)數(shù)萬(wàn)元，經(jīng)過(guò)近20年發(fā)展，微創(chuàng)、樂(lè)普及吉威三大國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起，國(guó)產(chǎn)支架已初步完成了進(jìn)口替代，連續(xù)多年市場(chǎng)占有率在70%左右。

據(jù)央視新聞消息，目前，國(guó)產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任竇克非表示，現(xiàn)在很多國(guó)產(chǎn)支架比進(jìn)口的質(zhì)量還要好，設(shè)計(jì)更先進(jìn)。

帶量采購(gòu)的基礎(chǔ)是國(guó)產(chǎn)質(zhì)量及品質(zhì)的達(dá)標(biāo)，很難想象如果在只有外資企業(yè)壟斷的細(xì)分領(lǐng)域，他們會(huì)如同冠脈支架一樣積極降價(jià)。此次波士頓科學(xué)、美敦力兩家外資企業(yè)能夠降價(jià)拼殺，國(guó)內(nèi)企業(yè)所給予的競(jìng)爭(zhēng)壓力功不可沒(méi)。

波士頓科學(xué)2019年中國(guó)區(qū)營(yíng)收結(jié)構(gòu)分散，僅占全球營(yíng)收5%

高值醫(yī)療器械領(lǐng)域，由于品牌、手術(shù)黏性壁壘，國(guó)內(nèi)企業(yè)追趕外資往往會(huì)更加艱辛，需要付出更長(zhǎng)時(shí)間的努力，更需要現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)支撐研發(fā)。

此次集采之后，上百億的冠脈支架市場(chǎng)將會(huì)轟然萎縮為10億級(jí)別的市場(chǎng)。

對(duì)于波士頓科學(xué)、美敦力這些全球性企業(yè)來(lái)說(shuō)，其產(chǎn)品線寬廣，中國(guó)市場(chǎng)占比不高，根本不會(huì)傷筋動(dòng)骨。但對(duì)于不少國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線單薄仍處于追趕期企業(yè)，可能就要面臨生死存亡問(wèn)題，不可避免減緩其他醫(yī)療器械領(lǐng)域追趕步伐。

患者、企業(yè)、醫(yī)生、醫(yī)保資金安全的多方利益，需要更加精妙的平衡。唯低價(jià)，短期內(nèi)可能有利于底層低收入患者，但中長(zhǎng)期來(lái)看，其可持續(xù)性需要更深入的評(píng)估。

05

十幾倍差價(jià)，哪里省下來(lái)？

耗材的價(jià)格虛高一直飽受詬病，其重要原因就是回扣，而冠脈支架又是耗材界回扣比例最高的，大約是15%～20%。

據(jù)八點(diǎn)健聞，蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院心血管科主任陳建昌，在10年時(shí)間收回扣516萬(wàn)，多的時(shí)候從一位經(jīng)銷商手中一年就能收50萬(wàn)元。而他的副主任和科室其他醫(yī)生，也和他一樣從同樣的經(jīng)銷商手中收回扣。

2019年安徽的一個(gè)案件，涉及安徽省5家公立醫(yī)院、40多個(gè)科室、百余醫(yī)護(hù)人員的大型醫(yī)用耗材行賄案，涉案金額2400多萬(wàn)。從招投標(biāo)到續(xù)簽，再到日常使用，從衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)到院長(zhǎng)，再到科主任、科室醫(yī)生，耗材代表用回扣鋪就了一條金光大道。

隨著集采的推進(jìn)，這一部分收入一定會(huì)受到很大限制。上海肺科醫(yī)院一位副主任醫(yī)師點(diǎn)評(píng)說(shuō)：一部分靠“回扣”為生的大醫(yī)生，特別是心內(nèi)科醫(yī)生的大專家，他們的收入將迎來(lái)一次前所未有的暴跌。

鐘東波說(shuō)，“這兩年，有多少個(gè)大專家由于商業(yè)賄賂，職業(yè)生涯中止，家人喪失了一個(gè)好丈夫、一個(gè)好父親，社會(huì)上喪失了一個(gè)好專家，成本太大了。為什么要改革？也是想給醫(yī)生創(chuàng)造一個(gè)風(fēng)清氣正的行業(yè)的環(huán)境，大家只要衷心依法為病人服務(wù)，就可以了?！?/p>

但關(guān)閉一扇門(mén)的同時(shí)，可能也要打開(kāi)另一扇窗。

央視在談耗材集采的節(jié)目中介紹了一臺(tái)冠脈支架手術(shù)的花費(fèi)，“需要在4名醫(yī)護(hù)人員配合下完成，他們穿著重達(dá)15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)，射線對(duì)醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺(tái)手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費(fèi)用也就1500元，幾年前才只有幾百塊錢(qián)。”

這樣的價(jià)格，可能要調(diào)整了。

浙江省長(zhǎng)興縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)金美娟在央視新聞節(jié)目中說(shuō)，“在安全的前提下，我們把耗材價(jià)格盡可能地往下降，也希望醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行重新調(diào)整，讓醫(yī)生技術(shù)能夠充分得到體現(xiàn)。”

張鐵軍也表示，“這些留出來(lái)的空間，用于我們將來(lái)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的整體調(diào)整，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)的知識(shí)價(jià)值得以更多體

現(xiàn)，多方去受益，多方去共享?！?/p>

21新健康綜合自：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道（作者：唐唯珂）、央視新聞、八點(diǎn)健聞（ID：HealthInsight，作者：吳靖、于煥煥）、丁香園（ID：dingxiangwang，作者：伊洛）、證券時(shí)報(bào)、人民日?qǐng)?bào)、每日經(jīng)濟(jì)新聞

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)