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(人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端孫寶光)新藥帶來(lái)新希望!據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端不完全統(tǒng)計(jì),2022年上半年,至少10款國(guó)內(nèi)外新藥在國(guó)內(nèi)開(kāi)出首張?zhí)幏剑菁凹毙园籽 ⑻貞?yīng)性皮炎、非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性硬化等疾病患者。急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗
(人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端 孫寶光)新藥帶來(lái)新希望!據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端不完全統(tǒng)計(jì),2022年上半年,至少10款國(guó)內(nèi)外新藥在國(guó)內(nèi)開(kāi)出首張?zhí)幏剑菁凹毙园籽 ⑻貞?yīng)性皮炎、非小細(xì)胞肺癌、多發(fā)性硬化等疾病患者。
急性白血病——貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)
輝瑞急性白血病創(chuàng)新藥貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)全國(guó)首批處方于6月15日開(kāi)出,其中北京首張?zhí)幏接杀本┐髮W(xué)血液病研究所黃曉軍團(tuán)隊(duì)開(kāi)出,標(biāo)志著全球首個(gè)復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞ALL(R/R B-ALL)的抗體偶聯(lián)藥物貝博薩開(kāi)始正式惠及患者,有望打破治療困境,為中國(guó)白血病患者提供全新的治療選擇。
特應(yīng)性皮炎——瑞福(烏帕替尼緩釋片)
6月10日,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任、上海市皮膚病研究所所長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)副主任委員徐金華教授開(kāi)出特應(yīng)性皮炎首個(gè)獲批的口服靶向藥物——瑞福(烏帕替尼緩釋片)在中國(guó)的首張?zhí)幏健_@是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批可用于治療青少年AD的JAK1抑制劑,由艾伯維研發(fā)和開(kāi)發(fā),標(biāo)志著特應(yīng)性皮炎口服靶向治療新時(shí)代的開(kāi)啟。
徐金華教授為青少年特應(yīng)性皮炎患者開(kāi)出首張烏帕替尼處方。醫(yī)院供圖
非小細(xì)胞肺癌——博瑞納(洛拉替尼片)
6月10日,輝瑞旗下創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納(通用名:洛拉替尼片)由廣東省人民醫(yī)院腫瘤中心黨總支書(shū)記、主任、腫瘤中心肺一科主任楊衿記教授開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏剑@標(biāo)志著ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)全球創(chuàng)新療法已正式惠及我國(guó)患者,有望助力患者實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)生存時(shí)間、更少腦部轉(zhuǎn)移、更高生活質(zhì)量的愿望。
成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病——拓舒沃?(艾伏尼布片)
6月9日,基石藥業(yè)宣布,同類(lèi)首創(chuàng)IDH1靶向藥物拓舒沃?(艾伏尼布片)已在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等15家醫(yī)院開(kāi)具首批處方,并正式面向全國(guó)多個(gè)省市的39家院內(nèi)和院外藥房供藥。
這標(biāo)志著拓舒沃?(艾伏尼布片)作為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/R AML)的創(chuàng)新療法正式開(kāi)始惠及中國(guó)患者。
此前2月,艾伏尼布片曾被獲準(zhǔn)在中國(guó)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲超級(jí)醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需,在博鰲超級(jí)醫(yī)院開(kāi)具首張?zhí)幏剑瓿墒桌懝馨┗颊哂盟帯?/p>
非小細(xì)胞肺癌——PD-L1抗體舒格利單抗注射液(擇捷美)
5月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)一項(xiàng)新的適應(yīng)癥,用于在接受鉑類(lèi)藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。6月1日,廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)、廣東省肺癌研究所副所長(zhǎng)周清教授開(kāi)出擇捷美III期NSCLC全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>
強(qiáng)直性脊柱炎——阿達(dá)木單抗(君邁康)
5月25日,邁威生物的阿達(dá)木單抗君邁康的全國(guó)首張?zhí)幏铰涞亍9枮I醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張志毅教授為一位強(qiáng)直性脊柱炎患者開(kāi)出了君邁康處方。
君邁康是由邁威生物和君實(shí)生物共同開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液,今年一季度正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 上市許可批準(zhǔn),用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病的治療,曾獲得“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。
急性冠狀動(dòng)脈綜合征——多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)
6月1日,多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)在北上廣多地開(kāi)出首張?zhí)幏剑渲校杀本┐髮W(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任霍勇在北京開(kāi)出首張?zhí)幏健?/p>
5月22日,賽諾菲中國(guó)宣布旗下心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物多立維氯吡格雷阿司匹林片(多立維)正式在中國(guó)上市,用于預(yù)防急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)成年患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。
風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎——JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片
5月5日,輝瑞類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)創(chuàng)新藥口服JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片全國(guó)首張?zhí)幏铰涞兀@標(biāo)志著治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎首個(gè)JAK緩釋劑型尚杰緩釋片在中國(guó)商業(yè)上市。枸櫞酸托法替布緩釋片是全球首個(gè)托法替布緩釋片,也是中國(guó)獲批的首個(gè)托法替布每日一次緩釋片劑。
強(qiáng)直性脊柱炎——尚杰(枸櫞酸托法替布片)
4月18日,輝瑞公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。獲批后,上海長(zhǎng)征醫(yī)院和北京大學(xué)第一醫(yī)院為患者開(kāi)出首張?zhí)幏剑谝粫r(shí)間惠及強(qiáng)直性脊柱炎患者。
北京大學(xué)第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任張卓莉教授表示:“尚杰是第一個(gè)進(jìn)入我國(guó)的JAK抑制劑,與中國(guó)專(zhuān)家一同開(kāi)啟了類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)小分子靶向治療時(shí)代。很高興看到尚杰第二個(gè)適應(yīng)癥AS在中國(guó)獲批,為中國(guó)AS患者帶來(lái)全新作用機(jī)制的治療新選擇。”
多發(fā)性硬化——奧法妥木單抗(全欣達(dá))
3月24日,諾華宣布,目前全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名:全欣達(dá))今天在中國(guó)開(kāi)出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著全球多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域突破性創(chuàng)新藥物正式落地中國(guó)。
奧法妥木單抗2021年12月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。
丁書(shū)一
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