科技改變生活 · 科技引領(lǐng)未來
抗癌藥能救人但也要找到正規(guī)途徑這連個(gè)案例告訴我們看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場的消息,章琪夫妻倆又想起兩年前為了保住兒子眼睛,不得已“舉牌尋藥”的場景:他們站在濟(jì)南泉城廣場的中心,舉起一塊泡沫板,上面寫著“馬法蘭來救命”,醒目的
抗癌藥能救人但也要找到正規(guī)途徑這連個(gè)案例告訴我們
看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場的消息,章琪夫妻倆又想起兩年前為了保住兒子眼睛,不得已“舉牌尋藥”的場景:他們站在濟(jì)南泉城廣場的中心,舉起一塊泡沫板,上面寫著“馬法蘭來救命”,醒目的白底紅字。
當(dāng)時(shí)他們的兒子小澤澤剛一歲,但因患視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤,右眼腫大面臨摘除。醫(yī)生告訴章琪,馬法蘭這種國外的抗癌藥療效好,或許能保住孩子的眼球。
然而,馬法蘭并未在內(nèi)地上市,章琪遍尋不得,無奈“出了個(gè)下策”舉牌求助。
重案組37號(hào)(微信ID:zhonganzu37)調(diào)查發(fā)現(xiàn),在腫瘤患者群里,幾乎每天都有人在尋找馬法蘭,但苦于“沒有身份”,這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地,形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)。
北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛告訴記者,雖然沒有準(zhǔn)入,但馬法蘭在國外有十多年臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)多種實(shí)體瘤的療效都是不可替代的,甚至是必需品。此外,不少國際公認(rèn)的抗癌藥都面臨“有名無分”的尷尬處境。究其未在中國入市的原因,一是審批問題,二是藥企的成本考量。
“救命藥”的上述困境,引起各界關(guān)注。日前,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確,從今年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。
尋找“馬法蘭”
章琪第一次聽到“馬法蘭”的時(shí)候,“像抓到了救命稻草”。
那是2016年初冬,1歲的小澤澤確診視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤后不久,一位病友向他推薦了這種藥。那時(shí)候的小澤澤右眼已經(jīng)腫大,失去視力,打算做摘除手術(shù)。
醫(yī)生向章琪表達(dá)了自己的顧慮,馬法蘭可以用,但不保證療效,而且這種藥在內(nèi)地買不到,需要他自行購買。
此時(shí)的章琪才知道,馬法蘭并未在內(nèi)地上市。而根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,未取得批準(zhǔn)文號(hào)的,按假藥論處。
馬法蘭,又名愛克蘭、美法侖等,最早由藥劑集團(tuán)葛蘭素史克公司生產(chǎn)。它的產(chǎn)品說明中提到,該藥可用于多種腫瘤,在單一化療及聯(lián)合化療中,為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對(duì)精原細(xì)胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細(xì)胞增多癥,惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細(xì)胞瘤、甲狀腺癌有效。動(dòng)脈灌注治療肢體惡性腫瘤有較好療效。
“我不想兒子摘掉眼球,只能賭一把。”此后,章琪到處打聽買藥,苦尋無果。情急之下,他和妻子決定上街尋藥,舉了塊招牌,站上濟(jì)南最熱鬧的廣場上。
史華3歲的兒子得的是神經(jīng)母細(xì)胞瘤,做移植手術(shù)前,醫(yī)生也給出自行采購馬法蘭的建議。在此之前,史華對(duì)馬法蘭一無所知,他開始在網(wǎng)上搜集資料,“代購我不放心,怕買到假藥,孩子跟著受罪。”而去香港買,又會(huì)多花不少錢。
一番考量后,史華帶著籌來的兩萬塊錢,抱上兒子,去了香港。飛機(jī)、大巴、地鐵,一家三口一路匆忙。兩天后,他花了7000元左右,從香港一家醫(yī)院買回兩支馬法蘭針劑。
章琪在舉牌求藥后,結(jié)識(shí)了代購馬法蘭的人,迅速?zèng)Q定讓對(duì)方幫忙購買。面對(duì)5800元一支的高價(jià),章琪只能“先買一支試試。”
沒名分”的首選藥
章琪代購的第一支馬法蘭起了作用,之后,他又相繼代購了3支。
史華將兩支馬法蘭帶回后,趕忙塞進(jìn)自家冰箱,直到移植手術(shù)開始前,他才塞到醫(yī)生的手里,甚至都沒仔細(xì)看到過馬法蘭針劑的樣子,“那是救命藥,不敢亂動(dòng)。”
手術(shù)很成功,兒子的病情趨于穩(wěn)定。但想起香港買藥的經(jīng)歷,史華還是忍不住感慨,“怎么買個(gè)藥就那么難。”
他不知道,馬法蘭早在12年前就曾邁進(jìn)國門。1996年,葛蘭素史克的馬法蘭獲批進(jìn)入中國市場,當(dāng)時(shí)有關(guān)部門的定價(jià)是,2mg每片,25片一瓶的馬法蘭在中國內(nèi)地的售價(jià)不能超過70元。
而據(jù)媒體報(bào)道,這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于馬法蘭在美國等多個(gè)國家上百美元的定價(jià),馬法蘭也成為當(dāng)時(shí)中國內(nèi)地最便宜的抗癌藥之一。幾年后,葛蘭素史克將馬法蘭賣給另一家藥企,馬法蘭便沒有再申請(qǐng)進(jìn)入中國內(nèi)地市場。
然而,這種在內(nèi)地“消失”多年的藥,在多個(gè)國家仍被使用。有十幾年兒童腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛表示,未在內(nèi)地上市,并不意味著馬法蘭療效有問題,相反,它對(duì)多個(gè)實(shí)體瘤治療都有著很好的臨床效果。
醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣也提到,馬法蘭對(duì)部分腫瘤有一定的效果,但并非人人適用,醫(yī)生會(huì)綜合實(shí)際病情和病人體質(zhì)等因素來決定是否使用含馬法蘭的方案。
事實(shí)上,馬法蘭并未因退市而在中國內(nèi)地“消失”,不少腫瘤醫(yī)院醫(yī)生仍會(huì)根據(jù)病情,使用馬法蘭的治療方案,以達(dá)到最佳治療效果,病患家屬也會(huì)主動(dòng)選擇去國外或香港購買使用。
對(duì)此,孫媛表示,外購進(jìn)口藥行為違規(guī),除了買藥的家屬,用藥的醫(yī)生也在承擔(dān)著風(fēng)險(xiǎn)。“一方面,醫(yī)生出于本職,也想給患者用最好的藥治好病人;而另一方面,醫(yī)生使用未入市的藥也是違規(guī)行為,而且還得承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn)。
隱秘“藥市”
多年以來,在多種腫瘤患者群體中,馬法蘭幾乎成了一種口耳相傳的“秘笈”。然而,苦于沒有正規(guī)購買渠道,這些人跟章琪、史華等一樣,只有兩條路可走:要么出境購買,要么尋求代購。一個(gè)馬法蘭的隱秘“藥市”由此而生。
劉濤早在2012年就接觸過藥販子,那年,他做多發(fā)性骨髓瘤移植手術(shù)前,用了馬法蘭。
劉濤回憶,當(dāng)時(shí)私買馬法蘭還比較容易,甚至有醫(yī)生會(huì)幫忙介紹藥販子。“我找了個(gè)藥販子,買了幾支針劑,當(dāng)天下午就送到了。”劉濤說,那時(shí)候的藥販子還會(huì)囤貨,要價(jià)也便宜,“瑞士版的才1500元一支,現(xiàn)在已經(jīng)要2500元左右了。”
6年來,她見證了馬法蘭藥市的變化,價(jià)格在飛漲,購買渠道也從線下發(fā)展到網(wǎng)絡(luò)。
記者搜索發(fā)現(xiàn),無論是QQ群、微信群,還是病友論壇,都有大量因“馬法蘭”而聚集的人。其中有“尋藥”的,也有“賣藥”的。
通過QQ群搜索馬法蘭,會(huì)彈出“馬法蘭代購”、“馬法蘭現(xiàn)貨”等交流群。而百度貼吧的“馬法蘭吧”有著3000多條帖子,幾乎每天都有人發(fā)帖買藥或賣藥。
在一些病友論壇里,這類交流顯得更為集中。在一個(gè)淋巴瘤論壇中,記者搜索發(fā)現(xiàn)有數(shù)十條新近發(fā)帖,每條帖子都有大量評(píng)論,交流者都是腫瘤患者或家屬。記者注意到,在一條“哪有馬法蘭”的求助帖下面,有人評(píng)論稱“家人沒用完可轉(zhuǎn)讓”,也有人給出代購者的聯(lián)系方式,甚至有人給出某地一家正規(guī)藥房的電話,稱該店可購買馬法蘭。
記者隨后聯(lián)系上述藥店,對(duì)方表示有多個(gè)版本馬法蘭,“我們都是香港拿貨,正規(guī)藥,價(jià)格也比較低。”對(duì)方稱異地購買只能發(fā)快遞,當(dāng)記者質(zhì)疑“天氣熱會(huì)不會(huì)影響藥效”時(shí),對(duì)方表示,會(huì)往快遞里放冰塊來冷藏。
記者通過論壇留言聯(lián)系另外一位“代購者”,對(duì)方毫不避諱地表示,自己屬于廣東一家醫(yī)藥公司,藥品質(zhì)量有保證。“我們公司做了3年,從香港醫(yī)院拿藥,然后從廣東用快遞發(fā)貨到各地。”他能隨口報(bào)出各版本馬法蘭的價(jià)格,并直言“上周北京這邊要了7支,用于骨髓移植的,我們公司一個(gè)月賣七八百支(馬法蘭)。”
按其3000元/支馬法蘭的報(bào)價(jià),這名“代購者”所在的公司一個(gè)月馬法蘭的銷售額就超過200萬元。
一位熟悉內(nèi)情的人告訴記者,不少人看中代購抗癌藥有利可圖紛紛加入,“我曾見過一個(gè)送藥的小哥,在幾年時(shí)間內(nèi),在香港注冊(cè)公司了。”
對(duì)這種代購行為,孫媛等醫(yī)生表示擔(dān)憂,馬法蘭等抗癌藥對(duì)運(yùn)輸條件有一定要求,一般需要低溫保存,否則會(huì)影響療效甚至失效,“普通的快遞運(yùn)輸有很大風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)生也沒法進(jìn)行藥效檢測。”
交流“代購”的另一個(gè)陣地,就是微信群。腫瘤患者會(huì)組建微信群,在群里交流病情,不可避免,馬法蘭成為常談話題。
多名腫瘤患者向記者透露,微信群里大多數(shù)病友都使用過馬法蘭,購買渠道就掌握在微信群里的幾個(gè)人甚至一個(gè)人手中。一名患者表示,較早用藥的病友會(huì)把渠道分享給其他人,慢慢地群成員就會(huì)越來越多,這個(gè)渠道也就越被認(rèn)可。
劉濤是那些掌握購買渠道的人之一。
用藥移植五年后,他恢復(fù)良好,開始正常的工作生活。他告訴記者,康復(fù)期間,經(jīng)常有病友找到他咨詢買馬法蘭的事情,出于好心,他就將自己的渠道推薦給別人。時(shí)間久了,找來的病友越來越多,他就組建微信群,如今成員已有幾百人。
他坦言,自己推薦并非為掙錢,只是想給病友介紹一個(gè)安全的渠道,以免被藥販子欺騙或買到假藥。劉濤也不會(huì)向供貨人收取好處費(fèi),“但對(duì)方會(huì)主動(dòng)給我發(fā)個(gè)紅包表示感謝。”
“假藥”困境
劉濤也有自己的憂慮。“我知道這個(gè)藥是沒有審批的,幫忙介紹買藥也有風(fēng)險(xiǎn),但是病友相信我,我又不想看到人家無藥可用。”
他的擔(dān)心不無道理,因代購抗癌藥涉案者不乏先例。中國裁判文書網(wǎng)顯示,僅去年,就有4起涉嫌非法生產(chǎn)、銷售進(jìn)口抗癌藥的案件,馬法蘭均在其列。
今年年初,深圳市中級(jí)人民法院公布一起涉案總金額超千萬元特大“假藥”銷售案件,主要涉案人員被認(rèn)定“生產(chǎn)、銷售假藥罪”,判處有期徒刑十三年,并處罰金人民幣一千五百萬元。被告人從境外采購未經(jīng)國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,走私入境后售給患者,涉及數(shù)量較多的有馬法蘭、格列衛(wèi)、易瑞沙等抗腫瘤藥品。
而這起案件,就是當(dāng)下馬法蘭代購市場的一個(gè)放大版。
在有關(guān)部門嚴(yán)厲查處的同時(shí),不少代購抗癌藥案件也引發(fā)爭議。
2002年,江蘇人陸勇得了癌癥,靠高價(jià)藥物維持生命,后來他找到去印度買便宜仿制藥的方法,數(shù)千病友讓他代購,也因此引來訴訟。2014年7月,沅江市檢察院以妨害信用卡管理罪和銷售假藥罪對(duì)陸勇提起公訴。事發(fā)后,1002名癌癥患者在聯(lián)名信上簽字為他聲援。第二年初,沅江市檢察院對(duì)“抗癌藥代購第一人陸勇案”撤訴,并解釋稱“陸勇的行為不構(gòu)成銷售假藥罪”。
全國政協(xié)委員涂輝龍?jiān)鴮?duì)此案發(fā)表看法稱,陸勇事件引發(fā)爭議的同時(shí),也揭開了一個(gè)“現(xiàn)實(shí)困境”:癌癥病人急需特效藥延續(xù)生命,但所需藥品要么價(jià)格相對(duì)國外市場高太多,要么根本就未入市,代購藥品又涉嫌違法。
至于為何沒有引進(jìn)內(nèi)地市場,史立臣稱,馬法蘭效果好但使用量不算太大,藥商考慮到成本和效益,不愿申請(qǐng)進(jìn)口。
對(duì)此,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化進(jìn)一步解釋稱,國外藥企不申請(qǐng)入市,內(nèi)地藥企不愿生產(chǎn)仿制藥,這是“缺藥”的一大因素。“很多國外藥企生產(chǎn)的抗癌藥和罕見病藥患者群體小,定價(jià)也比較便宜,而注冊(cè)申請(qǐng)又得花一筆不小的費(fèi)用,因此藥企也不愿意申請(qǐng)中國市場。”馮文化稱,這些藥需求不大,生產(chǎn)成本也很高,所以內(nèi)地藥企也不愿仿制。
他舉例稱,兩年前,他也曾想研發(fā)馬法蘭仿制藥,后經(jīng)過了解,馬法蘭的生產(chǎn)設(shè)備成本就高達(dá)3000萬元,生產(chǎn)所需的無菌原料也價(jià)格不菲,無奈之下只能選擇放棄。
“救命藥”解困
孫媛在采訪中提及,除馬法蘭外,目前仍有多種在國外取得臨床驗(yàn)證的抗癌類藥物沒能走進(jìn)國門。
全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院原院長俞光巖稱,如今藥品私下買賣越來越多,涉及品種越來越廣,以抗腫瘤藥物為甚,馬法蘭就是其中一種。
今年兩會(huì)期間,農(nóng)工黨中央提交的《關(guān)于實(shí)行進(jìn)口藥品國家專營 健全藥品供應(yīng)保障制度的建議》的提案也提到,從近期調(diào)研情況看,一些血液病治療藥品、兒童用藥和罕見病藥品的供應(yīng)保障仍不樂觀。以馬法蘭為例,該藥品是白血病骨髓移植治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥,但內(nèi)地并不銷售。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù),目前異體移植需求約4500例/年,自體移植需求約1500例/年,均因馬法蘭短缺受到影響。
這些藥物未能進(jìn)入中國市場,究其原因,不僅有藥商藥企對(duì)成本的考慮,也有審批方面的原因。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化表示,一種進(jìn)口藥在進(jìn)入中國市場前,需經(jīng)多個(gè)審批流程,從申請(qǐng)注冊(cè)到臨床試驗(yàn),有些甚至需要1到3年才能完成,但這并不意味著審批流程有問題。“藥品進(jìn)口審批其實(shí)哪個(gè)國家流程都差不多,而中國的申請(qǐng)品種多,審批部門的人力卻很少,才導(dǎo)致大量品種積壓。”
針對(duì)目前國內(nèi)藥品審批慢,以及部分臨床必需藥、罕見病藥品短缺問題,時(shí)任國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉(現(xiàn)任國家市場監(jiān)管總局副局長)在今年兩會(huì)期間提出四點(diǎn)原因:我國要求藥品在結(jié)束臨床一期試驗(yàn)后,從臨床二期開始才能在國內(nèi)申請(qǐng);國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不完善,國外藥商不敢在國內(nèi)上市;醫(yī)保報(bào)銷目錄調(diào)整不及時(shí),藥企擔(dān)心收不回成本;審批人手不足。
畢井泉說,食藥監(jiān)總局正在和有關(guān)部門積極協(xié)商解決問題,對(duì)于不合理的要求予以取消,同時(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,對(duì)于審批效率,通過優(yōu)化流程和增加效率予以解決。
據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,4月28日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新介紹降低抗癌藥品費(fèi)用有關(guān)情況時(shí)提到,相關(guān)部門研究確定了降低癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的具體措施:
進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅。自今年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。此外,對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購,加快癌癥防治藥品審批上市,降低抗癌藥品流通成本,并提升診療能力和合理使用抗癌藥品。
5月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)共同發(fā)布優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告,對(duì)境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病及罕見病藥品,進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的,可提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。這也意味著,部分“救命藥”進(jìn)入內(nèi)地的速度將加快。
馮文化表示,目前審批的問題正在解決,加上新政策的實(shí)施,很多進(jìn)口藥將很快進(jìn)入市場。“比如一款進(jìn)口疫苗,幾年前就向中國申請(qǐng)上市了,卻一直沒批下來,一個(gè)多月前,這個(gè)藥被批準(zhǔn)入市,審批只用了8天左右。”馮文化說,要解決“救命藥短缺”的現(xiàn)狀,除了免去關(guān)稅加快審批,還應(yīng)促成藥企主動(dòng)申請(qǐng)入市,這樣才會(huì)有更多進(jìn)口藥獲批上市。
此外據(jù)他了解,馬法蘭或會(huì)在不久后再次進(jìn)入內(nèi)地市場,“目前已有一家國內(nèi)藥企獲批生產(chǎn)馬法蘭仿制藥,此外,還有一家國外生產(chǎn)馬法蘭仿制藥的藥企也提出了入市申請(qǐng),可能還在審批中。”
無獨(dú)有偶早在2014年就有類似的事情發(fā)生
生命大于天,
海外醫(yī)療健康
1月20日,已是第二次被押進(jìn)湖南省益陽市沅江市看守所的陸勇,再三叮囑前來采訪的中國青年報(bào)記者一定轉(zhuǎn)告他的母親蔡珠鳳,“就說我在這里還好,請(qǐng)她老人家不要掛念”。此前一天,蔡珠鳳委托一位北京律師代理了兒子的案
1月20日,已是第二次被押進(jìn)湖南省益陽市沅江市看守所的陸勇,再三叮囑前來采訪的中國青年報(bào)記者一定轉(zhuǎn)告他的母親蔡珠鳳,“就說我在這里還好,請(qǐng)她老人家不要掛念”。
此前一天,蔡珠鳳委托一位北京律師代理了兒子的案子。
“我相信法院一定會(huì)讓他出來,因?yàn)槲覀儧]有(從代購中)拿錢。”蔡珠鳳說,從一開始她就不支持兒子給病友幫忙代購藥品,很擔(dān)心可能惹上麻煩,卻不料這份擔(dān)心成為現(xiàn)實(shí)。
在很多患者眼里,“格列衛(wèi)”就是命
2002年,意外被檢查出患有白血病的陸勇感覺“心沉到了海底”,“(自己)怎么從醫(yī)院回家的都不記得了,整晚無法入眠,就想著還能有多長時(shí)間(活)”。
家住江蘇省無錫市的陸勇時(shí)年34歲,是一家外貿(mào)企業(yè)的負(fù)責(zé)人,他的父親管理著一家小五金廠,家境殷實(shí)。
突如其來的噩耗瞬間改變了陸家的命運(yùn)。
白血病是造血組織即骨髓的惡*腫瘤。依據(jù)細(xì)胞類型和疾病進(jìn)展速度,分為急*白血病和慢*白血病,后者又分為慢*髓細(xì)胞白血病(即慢粒)和慢*淋巴細(xì)胞白血病。陸勇身患的是慢粒白血病。
這種疾病的患者在國內(nèi)目前有近10萬人,每年還會(huì)新增1萬多人。
醫(yī)生推薦陸勇服用瑞士諾華生產(chǎn)的藥品“格列衛(wèi)”。該藥2001年上市,當(dāng)時(shí)進(jìn)入中國不到一年。據(jù)稱,“格列衛(wèi)”的出現(xiàn)使慢粒白血病患者的十年生存率從以前的不到50%增加到了現(xiàn)在的90%左右,且絕大多數(shù)患者可以正常工作和生活。
陸勇當(dāng)時(shí)一邊服藥,一邊在做骨髓配對(duì)。
然而,不幸的是,全家沒有一個(gè)人和陸勇配型成功。當(dāng)時(shí)中華骨髓庫中只有兩萬例可以配型,檢索其中所有庫存,都沒有給陸勇帶來福音。
吃藥的成本似乎比骨髓移植要更高。服用“格列衛(wèi)”一個(gè)月為一個(gè)療程,需花費(fèi)2.35萬元,一年就需28萬多元,而且是要終身服用。
由于白血病治療費(fèi)用不在醫(yī)保范圍內(nèi),很多患者為續(xù)命而家徒四壁。“(它)就像吸毒,錢完了,人也就走了。” 1月24日,長沙慢粒白血病患者唐某告訴記者,他知道的一些人都是在沒有辦法的時(shí)候才買 “格列衛(wèi)”。白血病可慢粒白血病患者一旦進(jìn)入加速期甚至急變期,即使服用“格列衛(wèi)”也無法維系。
轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2004年。那時(shí),陸勇已經(jīng)為“格列衛(wèi)”花去60萬元。
據(jù)陸勇介紹,當(dāng)年6月,他在網(wǎng)上看到韓國一篇講述慢粒白血病人治療的文章,說韓國的患者在印度買到了“格列衛(wèi)”的仿制藥,價(jià)格只有原版藥的1/8,折合人民幣不到4000元一個(gè)療程。
這讓陸勇欣喜若狂。
他急切地委托韓國那邊的朋友打聽此事。得到的反饋是,情況屬實(shí)。
隨后,陸勇在網(wǎng)上搜索到日本有一家藥店在售這種仿制藥。2004年9月,陸勇托人買了一盒帶回?zé)o錫。此舉遭到了母親蔡珠鳳的反對(duì),她認(rèn)為從來藥是“一分錢,一分貨”,兒子可能會(huì)因“假藥”吃大虧。
為了觀察仿制藥的療效,陸勇開始了小心翼翼地嘗試——每日服用4顆“格列衛(wèi)”的陸勇,采取了每期多替換一顆藥,一個(gè)月把4顆全部換完。
一次骨髓穿刺的檢查讓陸勇看到了希望真的來臨:換藥數(shù)月后,各項(xiàng)指標(biāo)均正常。
每個(gè)月都有一兩個(gè)病友的燈滅了
陸勇把好消息告訴了QQ病友群的成員。在他2004年建這個(gè)病友群里,100個(gè)人中只有他和一個(gè)杭州病友吃得起正版的“格列衛(wèi)”。
其他人服用的化療藥物,雖然副作用很大,但一個(gè)月只需100多元,如果再加上其他治療費(fèi)用,每個(gè)月只需2000元左右,而且化療藥物醫(yī)保是可以報(bào)銷的。
只是,這一“廉價(jià)”的方式無法續(xù)命。
陸勇回憶,2004年左右,QQ群里“每個(gè)月都有一兩個(gè)病友的燈滅了”,有國企員工,有街頭小販,也有公務(wù)員。
印度仿制藥的消息讓很多患者點(diǎn)燃了生的希望,常有人來無錫看陸勇的身體情況,觀察仿制藥是否可靠。這些溝通讓陸勇心情越發(fā)沉重,他決定幫病友打通這條救命之路。
藥物說明書上有印度廠家的聯(lián)系方式。陸勇用傳真與印度廠家聯(lián)系,獲悉如果直接從藥廠買,一個(gè)療程只要人民幣3000元。
但是,個(gè)人跨境購買藥品非常復(fù)雜,首先要到銀行購買美元,用英文填寫購匯申請(qǐng)單、國際電匯單,向印度方面打款,再把打款憑證發(fā)給印度公司,錢到賬之后,對(duì)方才把藥發(fā)過來。
陸勇常年做外貿(mào)生意,英語很好,但也頗費(fèi)周折。陸勇將購買方法告訴了病友,并做了一個(gè)模板,讓大家打印后如法炮制。
有些人買到這種藥覺得效果好后,就告訴周邊的病友。陸勇的名氣直線上升,原來的一個(gè)QQ病友群發(fā)展到了5個(gè)群,加起來有幾千人。
大量的中國患者購藥,讓印度廠家看到了商機(jī)。同時(shí),隨著2013年正版“格列衛(wèi)”的專利截止期臨近,瑞士公司也采取了買藥隨贈(zèng)的方式,這導(dǎo)致印度公司仿制藥的藥價(jià)驟降。到2014年,如果一次購買一定數(shù)量,即便算上郵費(fèi)等,平均每個(gè)療程就只需要花200元了,不到正版“格列衛(wèi)”專利期間藥價(jià)的百分之一。
由于海淘印度仿制藥的方式很麻煩,2011年,印度制藥公司派人到中國開立一些銀行賬戶,方便中國白血病人匯款。但因?yàn)榫W(wǎng)銀的安全問題,銀行卡經(jīng)常需要升級(jí),印度那邊需要經(jīng)常派人到中國開戶行來處理,很麻煩。印度公司提出,能不能借用中國病人的個(gè)人賬戶來轉(zhuǎn)款。
盡管幫助了許多病友,但陸勇從未使用自己的銀行卡為大家辦理轉(zhuǎn)賬。
他在接受中國青年報(bào)記者采訪時(shí)稱,這是考慮到購買印度仿制藥是自己設(shè)法開通的渠道,如果用自己名下的戶頭開辦轉(zhuǎn)賬業(yè)務(wù),會(huì)引起病友的猜忌,誤會(huì)他從中牟利,給自己帶來風(fēng)險(xiǎn)。
云南兩個(gè)病友提出可以提供自己的銀行賬戶來幫忙,印度藥廠則每個(gè)月給這兩個(gè)病友提供免費(fèi)藥物。可時(shí)間一長,那兩個(gè)病友擔(dān)心交易額度太大,會(huì)給自己帶來風(fēng)險(xiǎn)和麻煩,拒絕繼續(xù)為大家提供賬戶。
這一下,很多人面臨“斷炊”的危險(xiǎn)。
因“妨害信用卡管理”和“銷售假藥罪”被捕
因?yàn)殛懹率菄鴥?nèi)最早跟他們聯(lián)系的病人,印度藥廠就給他打電話,希望他能提供一些收款賬戶。
陸勇告訴中國青年報(bào)記者,他曾和中國紅十字基金會(huì)的一位志愿者前往該藥廠考察過,對(duì)該廠的研發(fā)和生產(chǎn)能力有深刻印象。他一直希望對(duì)方能繼續(xù)仿制出“格列衛(wèi)”的第二代藥和第三代藥,為像自己這樣的患者帶來福音。
從2012年開始,他在一家網(wǎng)店上花500元購買了三張信用卡,選擇了其中一張可以激活的卡,為網(wǎng)友轉(zhuǎn)賬代購藥物。
此舉讓陸勇進(jìn)入了警方的視線。
沅江市公安局政委曾華告訴中國青年報(bào)記者,2013年8月下旬,沅江市公安局網(wǎng)安大隊(duì)民警在例行網(wǎng)絡(luò)巡查時(shí),發(fā)現(xiàn)一個(gè)從事銀聯(lián)卡買賣的網(wǎng)站,專門從事銀行卡、手機(jī)卡、身份證販賣活動(dòng)。獲知這一線索后,沅江市公安局迅速向湖南省公安廳、益陽市公安局匯報(bào)。此案上報(bào)公安部后被列為公安部督辦案件。
2013年8月25日,沅江市公安局成立由政委曾華任指揮長的“8·25妨害信用卡管理案”專案組,抽調(diào)全局?jǐn)?shù)十名業(yè)務(wù)骨干全力開展偵查,最終確定該犯罪窩點(diǎn)在上海。
警方經(jīng)過近3個(gè)月的不懈努力,輾轉(zhuǎn)北京、廣東等十幾個(gè)省市開展偵查,成功偵破湖南省首起特大妨害信用卡管理案,抓獲犯罪嫌疑人16名,現(xiàn)場收繳涉案身份證達(dá)1.1萬余張,各類銀行卡、手機(jī)卡5000余張。
專案組成員、沅江市公安局某派出所教導(dǎo)員曹佩田介紹說,陸勇的案情就是在那時(shí)被他們發(fā)現(xiàn):一是陸勇非法購買了3張卡,二是卡上的現(xiàn)金流轉(zhuǎn)額非常大。“如果買卡持有不用只是違法行為,但這么大的流轉(zhuǎn)金額,我們懷疑他是從事某種犯罪行為。”曹佩田說,對(duì)于陸勇辯稱是為了幫助病友購藥之說,他覺得動(dòng)機(jī)不會(huì)如此簡單。
理由是,如果受托幫忙,一般只需要大概記錄下經(jīng)過即可。但他們發(fā)現(xiàn),陸勇電腦數(shù)據(jù)中,每筆來往的賬目過程、金額數(shù)字都非常清晰,懷疑可能是“提成結(jié)算之用”。另外,該非法卡上的資金與陸勇母親蔡珠鳳的銀行卡有交易。
1月21日,記者就此電話詢問了蔡珠鳳。蔡堅(jiān)決否認(rèn)了警方的指控,稱“沒有一分錢進(jìn)入陸勇的口袋”。
看守所中的陸勇對(duì)此也作了解釋:病友往卡上打錢,印度公司收款,自己沒有賺取任何差價(jià),也沒有收取過任何手續(xù)費(fèi)或勞務(wù)費(fèi)。
他說,要說獲利,可能就是印度公司每個(gè)月給他免費(fèi)提供藥物,但現(xiàn)在這個(gè)藥每個(gè)月只需要花200元,從2010年至今,總計(jì)也只提供1萬多元免費(fèi)藥物。自己的公司已經(jīng)走上正軌、再加上父親去世后留下的廠子,一年收入上百萬元。他不可能為了這點(diǎn)免費(fèi)藥而去“攤上大事”。
2014年7月,陸勇被沅江市人民檢察院起訴,案由為“妨害信用卡管理”和“銷售假藥罪”。隨后,陸勇被取保候?qū)彙?/p>
2015年1月10日晚,陸勇和病友從無錫飛抵北京,本打算接受媒體的采訪,結(jié)果陸勇在機(jī)場被北京警方抓獲。
沅江市公安局政工科負(fù)責(zé)人就此表示,抓捕陸勇并非因?yàn)樗邮苊襟w采訪。陸勇進(jìn)入訴訟程序,已與公安局沒有了直接聯(lián)系。陸勇被網(wǎng)上追逃,是因?yàn)榉ㄔ阂獙徖戆讣鞒龅臎Q定。
情與法的困境
陸勇的被捕引起了社會(huì)輿論的廣泛關(guān)注。600多名白血病患者曾聯(lián)名向檢察機(jī)關(guān)寫信,認(rèn)為陸勇因“好心”涉罪,請(qǐng)求對(duì)陸勇免予刑事處罰。網(wǎng)絡(luò)實(shí)名簽名的《為爭取白血病患者基本生存權(quán)的集體自救行為的非罪化而吶喊》一文中,痛陳了在法律邊緣的生存不易。
湖南慢粒白血病患者胡女士說,陸勇被捕后,很多人就斷藥了,因?yàn)樗麄冋也坏秸5那廊ベI這個(gè)藥,而且印度那邊全是用英文溝通,他們溝通有困難。長沙慢粒患者唐某則在湖南紅網(wǎng)上發(fā)帖稱,國內(nèi)有數(shù)萬名慢粒白血病患者,從沒有看到患者得到任何組織的關(guān)注,病友自救卻遭打壓,今后的出路又何在?為何不能讓人有尊嚴(yán)地活下去?
湖南萬和聯(lián)合律師事務(wù)所高級(jí)律師李健指出,廉價(jià)的印度版“格列衛(wèi)”并沒有在中國藥監(jiān)部門注冊(cè),按照法律規(guī)定,沒有注冊(cè)的藥物,就是“假藥”。根據(jù)刑法修正案第八條:“只要有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為,即構(gòu)成犯罪,不管是否牟利,是否發(fā)生實(shí)際人身傷害。” 因此才出現(xiàn)本案的尷尬和爭議。
一邊是知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)藥品生產(chǎn)和銷售的保護(hù),一邊是迫于經(jīng)濟(jì)壓力購買廉價(jià)仿制藥品的白血病患者,陸勇和眾多慢粒白血病患者所遭遇的,正是司法與倫理的困境。
2014年11月,最高人民法院與最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,其中新增的第11條規(guī)定:銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品,沒有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。
一直關(guān)注藥品“特保”的律師羅秋林認(rèn)為,這一司法解釋在操作中仍有不明之處,比如“少量”是以多少來計(jì)量?像陸勇這樣的行為是否屬于“危害不大”,甚至“有益”?
負(fù)責(zé)起訴陸勇案的沅江市人民檢察院檢察員羅劍在接受媒體采訪時(shí)也表露出了“兩難”——從公安機(jī)關(guān)偵查的證據(jù)來說,作為銷售“假藥”的共犯,陸勇的確涉嫌犯罪;但從普通百姓角度看,陸勇的行為在某種程度上是“英雄式”的。
關(guān)在看守所的陸勇則認(rèn)為,解決慢粒白血病病人治病難,國家層面可以采取行動(dòng)以談判讓“格列衛(wèi)”降價(jià)、將其納入醫(yī)保、社會(huì)組織予以幫助等,但目前患者舉步維艱。在國內(nèi),相似的難處,丙肝病人等群體都在經(jīng)歷。
陸勇說,如果自己這場官司能讓此類問題得到社會(huì)關(guān)注,也算對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)。
海外醫(yī)療健康
陳楠
版權(quán)所有 未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證備案號(hào):遼ICP備14006349號(hào)
網(wǎng)站介紹 商務(wù)合作 免責(zé)聲明 - html - txt - xml