「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，洞察創投新趨勢。整理|宇哲Part.1一周投融資本周全球醫療健康領域融資事件共26起，其中國內20起，國外6起。據睿獸分析不完全統計，本周國內醫療融資金額總計超1

「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，洞察創投新趨勢。

整理 | 宇哲

Part.1一周投融資

本周全球醫療健康領域融資事件共26起，其中國內20起，國外6起。據睿獸分析不完全統計，本周國內醫療融資金額總計超11億人民幣，海外融資金額總計超11億美元。

數據來源：睿獸分析

本周國內融資超1億人民幣的公司信息如下：

北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院科研團隊領銜創建，公司基于自主知識產權的原創性3D微組織工程技術，推出了系列仿生3D細胞技術產品，專注于解決定制化、規模化、自動化、高質量的干細胞培養擴增工藝。

華毅樂健生物科技是一家生物科技研發商，北京華毅樂健生物科技有限從事技術開發;技術咨詢;技術轉讓;技術推廣;技術服務;醫學研究和試驗發展。

維琪是一家全方位多肽技術解決方案提供商，專注于活性物的研發、生產、推廣和應用，致力于推動皮膚活性物產業發展。

上海近觀科技有限責任公司（簡稱“近觀科技”）成立于2020年，由陳昌博士創立，梅仲濤博士負責公司運營，經上海微技術工業研究院（簡稱“上海工研院”）孵化，專注于運用集成電路芯片技術和生物技術的結合、服務生命科學和大健康產業的跨界高科技企業。

國外融資情況如下：

數據來源：睿獸分析

Part.2一周政策動向

NMPA公開征求關于第一類醫療器械備案有關事項意見

2日，為進一步做好第一類醫療器械備案工作，NMPA組織對原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》進行修訂，形成了《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（征求意見稿）》，現公開征求意見。（NMPA）

《醫師法》正式實施，醫生“超說明書用藥”有新法可依

1日，我國《醫師法》將正式實施。此次《醫師法》第二十九條第二款明確規定“在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。”這意味著醫師根據臨床診療的合理需求進行超說明書用藥，將獲得法律的保護。（醫師報）

上海市取消82個品規中藥飲片醫保編碼 暫停42個品規采購資格

28日，上海陽光醫藥采購網發布《關于取消部分中藥飲片醫保編碼和暫停陽光平臺采購資格的公示》，對取消醫保編碼的中藥飲片共66個品種和暫停陽光平臺采購資格的中藥飲片共37個品種（42個品規）進行公示。（上海陽光醫藥采購網）

13種短缺藥實行省級定點儲備采購

25日，江蘇省公共資源交易中心轉發江蘇省衛健委、藥監局、醫保局等五部門聯合發布的《關于對氯解磷定注射液等13種藥品實行省級定點儲備采購供應的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴比妥鈉、硫酸魚精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

Part.3大公司&大事件

天演藥業宣布與賽諾菲達成潛值25億美元合作，開發新一代掩蔽抗體候選藥物

2日，天演藥業宣布，與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協議，天演藥業將領導早期研發活動，使用其獨特的安全抗體SAFEbody?技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。根據協議，這項合作全部合作交易金額潛值25億美元以及特許權使用費。（藥明康德）

再鼎醫藥2021年凈虧損7.04億美元，同比擴大161.98%

2日，再鼎醫藥公布2021財年年報。公司實現營收1.44億美元，同比增長194.77%，歸屬母公司凈虧損7.04億美元，虧損同比擴大161.98%，基本每股收益為-7.58美元。（新浪醫藥）

拜耳2021年銷售額440.81億歐元，同比增長8.9%

近日，拜耳公布2021年業績。集團銷售額為440.81億歐元，同比增長8.9%。其中，處方藥業務銷售額為183.49億歐元，同比增長7.4%；自我保健產品銷售額為52.93億歐元，同比增長6.5%；不計特殊項目的息稅折舊攤銷前利潤為11.9億歐元，同比增長了6.8%。（醫藥健聞）

港股牙科第一股瑞爾集團通過聆訊

近日，據港交所披露，瑞爾集團通過港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯席保薦人。瑞爾集團專注于口腔醫療服務，自成立以來得到了淡馬錫、啟明創投、高盛、高瓴創投等知名機構的加持。（港交所）

科興制藥2021年業績：總收入12.85億元，同比增長5.31%

28日，科興制藥發布2021年業績快報，公告顯示，該公司2021年實現營業收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤0.9億元，同比下降 35.16%。基本每股收益 0.45 元，同比下降51.61%；加權平均凈資產收益率4.83%，同比減少13.34個百分點。（企業公告）

Part.4新產品&新技術

輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定

2日，輝瑞宣布，美國FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認定，用于通過產婦的主動免疫，預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病。（藥明康德）

歐康維視引進新藥Zerviate中國3期臨床獲積極結果

2日，Nicox宣布，該公司在中國的合作伙伴歐康維視取得了過敏性結膜炎藥物Zerviate中國3期臨床試驗積極結果。Zerviate是歐康維視引進的一款組胺H1受體拮抗劑，該藥已經獲得美國FDA批準用于治療過敏性結膜炎相關的眼癢。據悉，該研究共有296例患者入組。研究發現，在主要療效終點方面，OT-1001非劣效于對照藥，且安全且耐受良好，發生不良事件的患者比例與對照藥無差異。（藥明康德）

傳奇生物BCMA CAR-T療法獲FDA批準上市

28日，美國FDA正式批準了傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細胞產品Ciltacabtagene autoleucel。cilta-cel是傳奇生物自主研發的一款用于治療成人復發和/或難治性多發性骨髓瘤的靶向的BCMA的CAR-T療法，包含一個4-1BB共刺激結構域和兩個BCMA靶向單域抗體。（新浪醫藥）

GSK/Medicago植物源性新冠疫苗Covifenz獲批上市

日前，葛蘭素史克與Medicago聯合宣布，加拿大衛生部已批準新冠疫苗產品Covifenz。該疫苗適用于18-64歲人群，進行主動免疫，以預防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫藥）

嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市

28日，NMPA官網最新公示，由嘉和生物申報的注射用英夫利西單抗GB242已在中國獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類似藥。GB242能夠以低劑量結合TNF-α，從而抑制人體對TNF-α的自然反應并改善炎癥反應及自身免疫性疾病。（NMPA）

首個中國原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫藥達爾西利全國上市

26日，由恒瑞醫藥自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康?）上市會在全國13個城市盛大召開，達爾西利的III期臨床注冊研究入組患者100%為中國人群，達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療，44%絕經前（圍絕經期）患者，貼近中國乳腺癌診療現狀。目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫藥）

Part.5言論&數據

全國政協委員于欣偉：盡快啟動種植牙耗材全國集采

兩會召開在即，全國政協委員于欣偉提出以下建議：一是應盡快啟動種植牙耗材全國集采工作，建議種植牙盡快納入醫保。二是打破種植牙耗材進口壁壘，加快國產品牌替代。三是加強產學研結合，鼓勵口腔科學與新興產業融合發展。四是加快牙科醫護人員培養與供給。（央視新聞）