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近日,作為以中草藥牙膏起家的老牌日化企業(yè),兩面針連續(xù)12年虧損引發(fā)關(guān)注,原因是主營的中藥牙膏“賣不動”了。早在2001年,兩面針牙膏年產(chǎn)銷量突破4億支,并連續(xù)15年銷量排名第一,2004年1月,兩面針在上海證券交易所掛牌上市,成為行業(yè)內(nèi)首家
近日,作為以中草藥牙膏起家的老牌日化企業(yè),兩面針連續(xù)12年虧損引發(fā)關(guān)注,原因是主營的中藥牙膏“賣不動”了。
早在2001年,兩面針牙膏年產(chǎn)銷量突破4億支,并連續(xù)15年銷量排名第一,2004年1月,兩面針在上海證券交易所掛牌上市,成為行業(yè)內(nèi)首家上市企業(yè)。
風風火火的兩面針牙膏突然“賣不動”,是中藥牙膏“不行”了嗎?我們還能買嗎?
很多人想“拯救”自己的口腔,想美白、消炎、防過敏和沒有蛀牙等等,無奈煙酒、熬夜、加班應酬是多數(shù)人的家常便飯,潰瘍、口臭、牙齦出血等問題接踵而來。牙齒出了問題,很多人將希望寄托在“功效牙膏”上,如牙齦酸痛就買抗酸牙膏,口腔“上火”就買清炎敗火牙膏。
在人們的潛意識里,會將大多數(shù)的功效牙膏與“藥物牙膏”扯上關(guān)系,約定俗成地認為含有“藥物”成分的牙膏有藥效、有療效,并很自然地將該類牙膏與“中藥牙膏、中草藥牙膏、草本牙膏”聯(lián)想在一起。
▲片仔癀牙膏外包裝上印著“相傳于明朝,有數(shù)百年歷史,含牛黃、蛇膽、田七等多種珍稀、名貴藥材”,容易聯(lián)想到中藥牙膏
事實上,早在2008年中國輕工業(yè)聯(lián)合會便在網(wǎng)上公示了國家標準計劃《中藥牙膏技術(shù)要求》,不過因關(guān)鍵技術(shù)尚未解決、條件尚未成熟,這份計劃起草后擱淺至今。為此,2012年中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會頒發(fā)了行業(yè)自律性的《中草藥牙膏管理規(guī)范》,用以確保中草藥牙膏的安全(無毒)、有效(功效評價)和可控(定性定量),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)和市場宣傳。
中藥牙膏遲遲未定制國家標準,那市面上的功效牙膏之一,中藥牙膏究竟效果如何呢?
1.中藥牙膏有療效嗎?
牙膏作為一種化妝品,國家明令禁止不得明示或者暗示具有醫(yī)療作用,我國沒有藥妝的概念,即不允許牙膏提及治療疾病的功能。
估計看到這,很多人會一頭霧水,牙膏外包裝上印著“中草藥、清牙火、清炎護齦、緩解牙齦出血、修復粘膜損傷”等等可以說是司空見慣,這是忽悠人嗎?
▲舒客紅花清火牙膏外包裝提及其含“中草藥清火配方,經(jīng)過科學驗證有助于緩解牙齦紅腫,出血等不適”
按照《功效牙膏》的規(guī)定,牙膏除基本清潔功能外還可含有輔助預防和減輕某些口腔問題的效果,但是《化妝品標簽管理辦法》第二十四條專門做出規(guī)定,禁止“通過宣稱所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功能”。
▲中華花·清護牙膏以高山白菊和百合的特點作為宣傳賣點,成分表含有菊花提取物和白花百合鱗莖提取物等
這便衍生出一個問題:中藥牙膏有“藥用”效果嗎——若不具有“藥用”效果,輔助預防和減輕某些口腔問題的“療效”從何而來,若具有“藥用”效果,其所含成分能是否達到“藥”的標準?
2.牙膏的基本構(gòu)造
我們先來了解一下牙膏的基本構(gòu)造原理,再來探討是否有療效的問題。
牙膏由摩擦劑、增稠劑、發(fā)泡劑、芳香劑、水和其他添加劑等原料混合而成,中藥牙膏則是成分上多了一味或多味“中藥物質(zhì)”。
牙膏最基礎的功能就是清潔口腔,大部分牙膏最主要的兩種成分是摩擦劑和發(fā)泡劑。摩擦劑很好理解,就是通過研磨來清除牙齒表面的牙垢、菌斑和污漬等,起到拋光的作用。比如美白牙膏便會在摩擦劑上做功夫,不過研磨過頭會磨傷牙齒,導致容易染色,洗牙之后不能馬上喝可樂便是這個道理。
發(fā)泡劑顧名思義就是牙膏起泡的能力,和洗車的道理相似,泡沫能帶走臟東西如食物碎屑等,但菌斑等屬于頑固細菌,還是得靠研磨來拋光。泡沫適中即可,過多不僅導致潤滑作用加強,影響清潔效果,還會損傷牙周組織。
▲京都同仁牛黃清炎牙膏的成分表顯示,除了摩擦劑、起泡劑、濕潤劑等,還添加了牛黃、白芨根提取物、琵琶提取物、薄荷提取物等中草藥物質(zhì)
從中也可得知,刷牙時最好將牙膏摁入牙刷毛縫中,刷牙要使些力氣,才能更好地清潔牙齒,刷完牙后還別忘了將口腔中殘留的牙膏漱干凈以免殘留物誤吞食。
3.添加中草藥及提取物就有藥效了嗎?
說回中藥牙膏,它究竟有沒有“藥用”效果,要看其配方表里的“中藥”成分及含量。
▲云漢西瓜霜牙膏的外包裝上印有“中藥護理”的加粗字樣,并列舉了可緩解的癥狀,如“西瓜霜、三七、黃連活性成分有助于減輕口腔問題(牙齦出血、牙齦紅腫)等”
目前,市面上的中藥牙膏主要分為兩種,一種直接含有中草藥,另一種則含中草藥提取物。不管是中草藥還是提取物均不得違反《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《牙膏原料規(guī)范》及《已使用化妝品原料名稱目錄》等規(guī)定,里面列舉了可添加成分及限制、禁用成分,如禁止在牙膏里添加我們熟知的一級致癌物檳榔,碘,含羞草,夾竹桃,雌激素類,月桂樹籽油等物質(zhì),但對廣泛使用的中草藥原料并沒有明確規(guī)定。
▲牙膏中禁用組分部分截圖
在眾多規(guī)定中,包括行業(yè)自律標準《中草藥牙膏管理規(guī)范》均未限定牙膏中的中草藥及提取物的含量范圍。關(guān)于劑量情況,《規(guī)范》中寫道“禁用的成分不能用,限用的成分不能超量使用,必須保證中草藥成分對人體無直接或潛在危害。”對于直接接觸口腔的產(chǎn)品來說,這種規(guī)定是遠遠不夠的。
事實上,我們對中草藥的作用機理還不明確,藥理評價模型不規(guī)范,不能很好地厘清中草藥的“復合性”成分及解決牙膏中的中草藥用量控制,柳州兩面針曾發(fā)布過一份《中草藥牙膏的研究方法》研究報告,提到“至今仍有許多中草藥無法弄清其產(chǎn)生作用的功效成分是什么……我們認為,中草藥牙膏的開發(fā)不能簡單地將一味或幾味中藥,用水或乙醇溶液浸泡提取一下,然后將提取物添加到牙膏中,甚至香精中含少量的植物精油,也就稱作是中藥或者中草藥牙膏。”
4.中草藥成分太復雜,無標準惹擦邊球
中草藥提取物也在藥與非藥間搖擺,需要看提取方向及提取劑量的大小,以蘆薈提取物為例,提取大黃素為主的是藥,提取多糖為主的糖果,而判斷蘆薈提取物是否為“藥”的界限來源于它的劑量,劑量低于國家認定的藥物標準,沒有藥效,而劑量高不僅成本高,還涉及到與牙膏膏體配伍的問題。總而言之,劑量太小,提取物質(zhì)的方向不同,就與廣告宣傳的“療效”不符,劑量大了,則踩了化妝品的禁區(qū)。
▲日本獅王藥用牙膏通過了日本衛(wèi)生部認證,歸為藥妝牙膏
一位知名牙膏代工廠的技術(shù)人員接受消道長采訪時提及,中草藥及提取物的有效劑量與膏體配伍穩(wěn)定性是藥用牙膏最難攻克的環(huán)節(jié)之一。配伍過程中不僅要考慮中草藥及提取物與牙膏混合后是否發(fā)生化學變化,還要考慮在牙膏保質(zhì)期內(nèi)功效成分是否持久,以及膏體融合、口感、色澤等多方面因素。
對于這種使用方法特殊的產(chǎn)品,牙膏在口腔里呆的時間不長,且口腔形態(tài)獨特,還有唾液的稀釋及水的沖洗,其藥效能否達到治療效果也是一個問題。
牙膏廠的技術(shù)人員告訴消道長,所有藥用牙膏均要送到相關(guān)部門或醫(yī)院進行檢測并出具實驗報告,但消道長查閱資料發(fā)現(xiàn),國家并沒有指定檢測中草藥功效的方法和檢測機構(gòu)。
《中草藥牙膏管理規(guī)范》提到“由于中草藥成分是天然的混合物,會由于品種、產(chǎn)地、種植、 采收、處理的差異而使其中的功效成分或指標性成分含量不是一個精確的數(shù)值而是在一個相對穩(wěn)定的范圍內(nèi)波動……目前,各企業(yè)都有特有的中草藥原料和產(chǎn)品,因此檢驗方法標準先由企業(yè)自定,在各方面條件成熟后可以通過第三方檢驗機構(gòu)評價后上升為通用的行標、國標。”
由此可見,藥用牙膏沒有規(guī)定統(tǒng)一標準,僅以相關(guān)文件或驗證報告簡單概括還是太籠統(tǒng)了,部分中藥牙膏也沒有區(qū)分兒童和成人使用。
比如,有些驗證報告提到的“緩解”口腔問題,某些牙膏外包裝也印上“緩解”兩字,實則在《消費品使用說明化妝品通用標簽》上,新的化妝品定義中刪除了“產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用的語句。”
▲《消費品使用說明化妝品通用標簽》前言截圖
類似將“緩解”代替“緩和”的情況并不少見,一個同義詞,便避免了“違法”尷尬,這種擦邊球打的實在是“巧妙”。中醫(yī)常用的醫(yī)療術(shù)語,如抗炎、抑菌、藥方等,很顯然已經(jīng)超出了法規(guī)對化妝品的定義范圍。而部分中藥牙膏上外包裝的宣傳容易使人聯(lián)想到治療效果。
▲三金西瓜霜牙膏的外包裝上印有“清炎健齒、護齦”等字樣
牙膏廠的技術(shù)人員向消道長表示,牙膏外包裝很容易被廠家拿來“做文章”,如“止血”屬于違法,但通常換個字眼又合法了。
牙膏宣傳上的特殊“藥用”效果暗示、長期以來的廣告效應、“藥食同源”的思維影響,加上人們對中藥的包容性強,更容易接受并相信長期使用中藥牙膏能預防和代替治療牙病。很多人用了中藥牙膏后,覺得牙齒不酸了、止血了,這是怎么回事呢?
事實上未必全是“中藥”發(fā)揮作用,還有可能是其它化學物質(zhì)的輔助,如云南白藥牙膏中除了云南白藥活性成分,還添加了氨甲環(huán)酸——又名止血環(huán)酸,具有止血抗炎的藥理效果,治療各種出血性疾病和手術(shù)時異常出血等。這類型中藥牙膏對于一些長期服用抗凝血藥物的血液病患者來說就不適合。
▲云南白藥牙膏成分表除了含有云南白藥提取物外,還添加了具有止血作用的氨甲環(huán)酸
牙周炎會導致口臭,牙齦炎會讓牙齦出血,多刷幾次牙,清理菌斑等細菌,肯定是有好處的。消道長查閱資料發(fā)現(xiàn),眾多學者建議不要靠牙膏來治牙病,如牙齦出血可能是身體某個部位發(fā)生了病變,使用牙膏將病癥“壓下去”,實屬掩耳盜鈴、諱疾忌醫(yī),以致因小失大。另外,健康人不要隨意使用藥效牙膏,或會破壞口腔微生物的平衡。
我國也有獲得國藥準字批號的牙膏,可在醫(yī)生的指導下前往藥店購買。
▲丁硼乳膏,國藥準字牙膏,具有消炎止痛作用,用于牙齦炎、牙周炎、牙齦紅腫、口腔炎等
5.修正版《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》尚未發(fā)布
最關(guān)鍵的是,牙膏不能宣稱和暗示有藥的療效,以上不是白討論了嗎?其實還是規(guī)章制度的原因。
2015年食品藥品監(jiān)管總局對1990年起實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行大修改,起草了《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》報送國務院,但至今還沒有落地實施,各部門還在繼續(xù)推動該條例出臺,而《中藥牙膏技術(shù)要求》也八字還沒一撇,技術(shù)和條件何時才能成熟,值得我們關(guān)注和深思。
劉俊東
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