#第四批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品158個#在國家醫(yī)保局等多部門組織下，第四批國家藥品集中采購于2月3日，在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果，經(jīng)公示后將正式對外發(fā)布。本次集采后，一批常用藥、抗癌藥品費用大幅降低，群眾受益面廣。最引人關(guān)注的，莫過于肝癌一線抗癌

#第四批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品158個#

在國家醫(yī)保局等多部門組織下，第四批國家藥品集中采購于2月3日，在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果，經(jīng)公示后將正式對外發(fā)布。本次集采后，一批常用藥、抗癌藥品費用大幅降低，群眾受益面廣。

最引人關(guān)注的，莫過于肝癌一線抗癌藥索拉非尼了，根據(jù)《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》，索拉非尼第四批集采單片價格從95元下降到最低22.82元，按每天2片的服用量計算，每個月可節(jié)約藥費3730.8元。

01 索拉非尼

索拉非尼是一種多靶點抗腫瘤藥物，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。

它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導(dǎo)的細胞信號傳導(dǎo)通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。1

索拉非尼主要用于治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝腫瘤細胞、不能手術(shù)的腎腫瘤細胞、對放射性碘治療不再有效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺患者。

索拉菲尼目前屬于協(xié)議期內(nèi)談判藥品，協(xié)議期2020年1月1日至2021年12月31日，限以下情況方可支付：

1）不能手術(shù)的腎細胞癌；

2）不能手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝細胞癌；

3）放射性碘治療無效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、分化型甲狀腺癌。

2007年，索拉非尼獲FDA批準(zhǔn)，成為肝細胞癌第一種全身性治療藥物。

2008年6月，索拉非尼在中國正式上市，實現(xiàn)了肝癌靶向藥從無到有的新突破，索拉非尼的治療效果也將晚期肝癌患者的生存期提升至1年以上。

但進口原研藥價格之高，讓不少癌癥患者望而卻步。

近幾年國家政策調(diào)控、進口抗癌藥零關(guān)稅，加之藥物納入醫(yī)保，使索拉非尼的價格從原本的2萬多一盒降低至一半。

2019年11月28日，國家醫(yī)保談判藥品名單正式發(fā)布，藥品價格平均降幅為65%，其中，索拉非尼成功續(xù)簽醫(yī)保并降價，索拉非尼在國內(nèi)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降低至95元/片。

2020年8月7日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江西山香藥業(yè)4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼上市，成為索拉非尼的首個國產(chǎn)仿制藥。

隨后僅過一周，8月14日，重慶藥友仿制藥甲苯磺酸索拉非尼片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為索拉非尼品種國內(nèi)第二家獲批的仿制藥。

而本次集采索萊菲尼擬中選企業(yè)分別為江西山香藥業(yè)有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司，中選價格分別為22.82元/片、26.6元/片。

從上述仿制藥的獲批、集采談判，我們不難看到國家和政府對于降低抗癌用藥價格、減輕癌癥患者負擔(dān)所做出的努力。

本次集采談判還涉及了另外兩種抗癌藥：分別是硼替佐米注射劑、替莫唑胺口服常釋劑型。

硼替佐米

本次集采硼替佐米注射劑1mg/瓶，單支價格降至最低346元。

硼替佐米（醫(yī)保乙類藥品）是蛋白酶體抑制劑，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤以及套細胞淋巴瘤。目前來說，是多發(fā)性骨髓瘤首選的治療藥物。另外，套細胞淋巴瘤患者的二線方案，也可以應(yīng)用含硼替佐米的化療。2

國家《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”。

“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理。

硼替佐米限多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤患者使用，并滿足以下條件：

1）每2個療程需提供治療有效的證據(jù)后方可繼續(xù)支付；

2）由三級醫(yī)院血液專科或血液專科醫(yī)院醫(yī)師處方。

替莫唑胺

本次集采替莫唑胺20mg膠囊劑單瓶(10粒)價格降至486.66元。

替莫唑胺（醫(yī)保乙類藥品）是一種口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物，具有廣譜抗腫瘤活性，口服后不需肝內(nèi)代謝激活，特點是易透過血腦屏障，耐受性好且與其他藥物沒有疊加毒性，與放射治療具有協(xié)同療效。

適用于常規(guī)治療后復(fù)發(fā)的惡性膠質(zhì)瘤，如多形性膠質(zhì)母細胞瘤或退行性星形細胞瘤，也是治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線用藥3。

替莫唑胺屬于醫(yī)保乙類藥物，限多形性膠質(zhì)母細胞瘤、間變性星形細胞瘤報銷。

參考資料

1. Liu L, Cao Y, Chen C, et al. Sorafenib blocks the RAF/MEK/ERK pathway, inhibits tumor angiogenesis, and induces tumor cell apoptosis in hepatocellular carcinoma model PLC/PRF/5. Cancer Res. 2006;66(24):11851-11858. doi:10.1158/0008-5472.CAN-06-1377

2. Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, et al. A phase 2 study of Bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med. 2003;348(26):2609-2617. doi:10.1056/NEJMoa030288

3. Stupp R, Mason WP, Van Den Bent MJ, et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005;352(10):987-996. doi:10.1056/NEJMoa043330