子宮內的"小石頭"(9)：第四代宮內節育器的派生環：含吲哚美辛同時又含銅的宮內節育器(下)。

《子宮內的"小石頭"》第九講：第四代宮內節育器的派生環：含吲哚美辛同時又含銅的宮內節育器。(下)作者：安徽阜陽市人民醫院婦產科主任醫師謝志紅。

1980年前后，研究開始在上海、武漢、浙江、天津等地進行。研究明確了：吲哚美辛緩解上環后出血與腹痛的原理。

·一是通過抑制前列腺素合成，對抗炎性反應并增強凝血功能，解決上環后月經量多與陰道淋漓出血問題。

·二是通過抑制前列腺素刺激子宮平滑肌痙攣性收縮的作用，減少節育器對子宮內膜的摩擦損傷，并緩解痛經與腹痛。

1983年上海瑞金醫院專家嘗試將吲哚美辛藥物加載到含銅宮內節育器，制成了含吲哚美辛的金屬單環。試用后發現能減少出血，但異位妊娠發生率偏高。同年上海國際和平婦幼保健院專家研究發現含有不同劑量吲哚美辛硅膠珠的Y型宮內節育器都有減少月經出血量的效果，而異位妊娠的發生率并不升高。

臨床放置帶銅官內節育器后引起的月經過多，多數在放置后頭3個月內明顯，3-6個月后有所減少，12-24個月漸趨恢復正常。研制而成的吲哚美辛硅膠珠是一種均勻型藥物釋放系統，其釋放規律先快而且量大，后慢而且量小，符合臨床上環后的出血的規律。

進而經過全國多中心大樣本的比較性臨床試用表明：通過緩慢釋放吲哚美辛，不僅可以解決上環初期的腹痛及出血副反應問題，并且可以緩解痛經與減少月經量。

1993年含吲哚美辛同時又含銅的宮內節育器獲得國家醫藥管理局批準上市，后續又有多種含吲哚美辛的藥酮環研究上市。目前我國在用的含吲哚美辛同時又含銅的宮內節育器產品有以下幾類：

·一是圓形藥銅環，其外形簡單，與我國六、七十年代普遍應用的單純金屬圓環類似。

·二是Y型含銅含吲哚美辛宮內節育器。該環外形設計符合子宮動能原理，其結構分為三層，內層為鎳鈦記憶合金，支架繞有銅絲，最外層套有不銹鋼絲螺旋簧。

吲哚美辛的硅膠珠咬合在Y型橫臂的兩末端及縱臂上端咬合帶上。由于該環銅不外露，降低了銅對子宮腔壁的侵蝕刺激，并且形狀適應子宮腔，對子宮收縮無影響。與子宮內壁接觸的地方又帶有硅膠，大大降低子宮收縮時的刺痛與摩擦、出血以及橫壁刺入子宮壁的發生率。

另外支架為記憶合金，低溫下柔軟可塑，體溫下恢復原形。上環時不需要經歷擴張子宮頸管的疼痛。

·三、V型藥銅環(愛母環第三代)。也即：愛母環三代宮內節育器。其以鎳鈦記憶合金為支架，側壁加載毛細銅管，支架兩端為銅粒。吲哚美辛的硅膠珠咬合在v型橫臂上段的張開處，支架兩端夾載的銅粒在子宮角輸卵管入口處形成了銅離子高濃度區。材質含銅量少，可以減輕對子宮腔壁的侵蝕刺激，并使殺精更精準，避孕效果好。

愛母環以子宮活動力學原理為設計路線研制而成，具有抗排斥功能、脫落率、帶器妊娠率和因癥取出率均低。

·四、宮型和元宮型藥銅官內節育器。如宮藥Cu200、元官藥銅220和元官藥銅365。該類環主體為不銹鋼絲，銅絲置于不銹鋼螺旋管內，吲哚美辛藥物與硅橡膠混合制成藥物緩釋系統，加在其中含吲哚美辛同時又含銅的宮內節育器。每類大小都有多種型號，適用因癥取環以及月經量多與痛經者。

該類藥酮環均沒有尾絲，用推進器置入可以避免尾絲引發的上環后盆腔感染與不適。因為有金屬支架，預期可放置15年以上。

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