國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門組織全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購聯(lián)盟，于1月17日開展了第二批國(guó)家組織藥品集中采購工作，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，中選結(jié)果公示3天后正式發(fā)布。今天，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用工作答記者問中透露

國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門組織全國(guó)各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購聯(lián)盟，于1月17日開展了第二批國(guó)家組織藥品集中采購工作，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，中選結(jié)果公示3天后正式發(fā)布。

今天，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用工作答記者問中透露，將確保全國(guó)患者于今年4月使用上中選藥品。

本次集采藥品平均降價(jià)幅度達(dá)53%

本次集采的33個(gè)品種中32個(gè)采購成功，共100個(gè)產(chǎn)品中選。122家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。“與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅53%，最高降幅達(dá)到93%。尤其是降糖藥阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價(jià)將顯著降低患者負(fù)擔(dān)。本次集中采購，對(duì)比國(guó)際價(jià)格以及國(guó)內(nèi)價(jià)格，總體符合預(yù)期。”

試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，促使集采藥品大幅度降價(jià)主要有以下因素：首先是“帶量采購，招采合一”。在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下，只招價(jià)格不帶量、量?jī)r(jià)脫鉤，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，一些藥品降價(jià)后，由于沒有采購量的承諾，反而由于沒有所謂銷售費(fèi)用空間而導(dǎo)致藥品“降價(jià)死”，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)有效回歸合理水平。

從絕對(duì)價(jià)格水平看，相當(dāng)一部分藥品價(jià)格長(zhǎng)期存在虛高水分，一些仿制藥價(jià)格水平高于國(guó)際價(jià)格2倍以上，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價(jià)格中的主要部分，這也就是集中帶量采購降價(jià)的主要空間。國(guó)家組織藥品集中采購和使用核心就是真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購、招采合一，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購量自主報(bào)價(jià)申報(bào)，真正實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，擠掉虛高空間。

此次納入第二批集采范圍的藥品均為生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的競(jìng)爭(zhēng)較為充分的品種。在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和試點(diǎn)擴(kuò)圍經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，國(guó)家進(jìn)一步完善了采購規(guī)則，通過公開、陽光的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)價(jià)格發(fā)現(xiàn)的功能。

試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人稱，從歷史采購數(shù)據(jù)來看，部分生產(chǎn)成本不高、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品原來價(jià)格水平就很低，但由于流通模式原因，低價(jià)藥反而難以打開市場(chǎng)，被高價(jià)藥“逆淘汰”，患者難以低價(jià)買到藥品，比如，解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚，歷史數(shù)據(jù)顯示有企業(yè)以0.02元/片的價(jià)格銷售，但是低價(jià)藥并未成為主流，此次擬中選價(jià)格為0.03-0.07元/片，促進(jìn)了低價(jià)藥穩(wěn)定供應(yīng)。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林，也是類似情況。

開展國(guó)家組織藥品集中采購和使用以后，通過帶量采購、確保使用，企業(yè)不再需要進(jìn)行銷售公關(guān)，既有降低虛高藥價(jià)的作用，也有將一批低價(jià)藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能，這也是回歸國(guó)際慣例。

國(guó)家組織藥品集中采購一方面要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)清貨款，另一方面實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付或醫(yī)保基金直接與企業(yè)結(jié)算，確保及時(shí)結(jié)清貨款。據(jù)調(diào)查，“4+7”試點(diǎn)中選產(chǎn)品的30天結(jié)清率達(dá)到了90%以上，而此前普遍存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠企業(yè)貨款問題，增加了企業(yè)的資金成本，并體現(xiàn)在終端價(jià)格中。集中帶量采購及時(shí)結(jié)清貨款，顯著降低了企業(yè)資金成本，也為降價(jià)留出了空間。

此外，還需要指出的是，為便于公開競(jìng)價(jià)，競(jìng)價(jià)中企業(yè)以最小制劑單位(片、粒、支、袋)報(bào)價(jià)，而現(xiàn)實(shí)生活中群眾是按盒、瓶等包裝單位購買藥品的。比如，此次集中采購某企業(yè)的阿卡波糖，擬中選價(jià)0.18元/片是每片的價(jià)格，而患者購買是以盒為單位購買，折算價(jià)格為5.42元/盒。

中選藥品有質(zhì)量問題企業(yè)將入“違規(guī)名單”

如何保障中選藥品在實(shí)際使用中的質(zhì)量?

試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，第一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購實(shí)施以來，第三方評(píng)估顯示，在臨床中選產(chǎn)品替代非中選產(chǎn)品后，中選產(chǎn)品的質(zhì)量和療效已被醫(yī)生和患者普遍認(rèn)可和接受。在推進(jìn)藥品集中采購改革中，繼續(xù)嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)。

本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的整體提升，同時(shí)也避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。一致性評(píng)價(jià)全稱是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，既包括質(zhì)量，也包括療效，在藥品的原輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測(cè)和療效等方面均有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

藥品中選后，藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保降價(jià)不降質(zhì)，讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的藥品。同時(shí)，企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，必須對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。中選藥品如果出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，則列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消其在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與各地藥品采購活動(dòng)的資格。

此外，需要注意的是，據(jù)相關(guān)部門對(duì)一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查，藥品銷售價(jià)格平均為藥品生產(chǎn)成本的17-18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥品價(jià)格中極低的比例。此次集中采購中選藥品價(jià)格大幅下降，擠出的是以往在流通領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的不合理水分，而不是生產(chǎn)成本，不影響藥品質(zhì)量水平。

中選藥品進(jìn)入醫(yī)院將優(yōu)先使用

該負(fù)責(zé)人透露，下一步將在完善“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)圍以及第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用的經(jīng)驗(yàn)做法基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度，將更多產(chǎn)品納入集中帶量采購。讓新的采購模式、營(yíng)銷方式、行業(yè)生態(tài)成為主導(dǎo)性力量。

首先實(shí)施范圍全覆蓋。不再選擇部分城市試點(diǎn)，一次集采即在全國(guó)同步實(shí)施。

其次集采機(jī)制常態(tài)化。國(guó)家組織藥品集中采購將常態(tài)化開展，符合條件的品種都將納入集中采購范圍，持續(xù)擴(kuò)大采購范圍，提高群眾受益面。

還有就是供應(yīng)協(xié)議更穩(wěn)定。適當(dāng)延長(zhǎng)將帶量采購協(xié)議期，進(jìn)一步穩(wěn)定市場(chǎng)供應(yīng)和行業(yè)預(yù)期。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門指導(dǎo)地方周密組織實(shí)施，確保中選藥品供應(yīng)和質(zhì)量，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并合理使用，加強(qiáng)藥品采購使用監(jiān)測(cè)評(píng)估，確保全國(guó)患者于2020年4月使用上中選藥品。

中選藥品進(jìn)入醫(yī)院將得到優(yōu)先使用，這是國(guó)家組織藥品集中采購成敗的關(guān)鍵。衛(wèi)生健康部門已專門印發(fā)文件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè)，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)保基金預(yù)付、鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施，為中選藥品使用提供有力保障。

來源：北京日?qǐng)?bào)客戶端 | 記者 劉歡 編輯：周文麗

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