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甘油果糖氯化鈉注射液醫保及基藥情況此次修訂要求修改不良反應和注意事項：涉及企業超50家，6億市場，南光化學占比近半此次公告發布后，該藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照修訂要求修訂說明書，于2022年2月28日前
甘油果糖氯化鈉注射液醫保及基藥情況
此次修訂要求修改不良反應和注意事項：
涉及企業超50家，6億市場，南光化學占比近半
此次公告發布后，該藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照修訂要求修訂說明書，于2022年2月28日前報省級藥品監督管理部門備案。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。同時，藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師、藥師合理用藥。
據統計，我國當前有四川科倫藥業、倍特藥業、揚子江藥業等52家企業獲批生產甘油果糖氯化鈉注射液，其中天津金耀集團于今年9月率先沖線，拿下該品種首家過評，隨后華夏生生藥業9月通過一致性評價。藥融云數據庫顯示，2020年甘油果糖氯化鈉注射液全國醫院銷售額近7億元，同比增長18.6%，其中，南光化學占據近半的銷售市場。今年有望突破10億元。
甘油果糖氯化鈉注射液近年院內銷售額
目前，除已過評企業外，還有太平洋藥業提交了一致性評價補充申請，尚在審評審批中。天圣制藥、辰欣藥業2家企業以新3類仿制藥報產，前者撤回或未獲批。
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李悅遠