雖然目前臨床上，癌癥的治療還是以化療、放療、手術(shù)”三駕馬車“為主，但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，已經(jīng)有越來越多的新式治癌方法出現(xiàn)，靶向藥就是其中最常見的一種。對比放療和化療，靶向藥的優(yōu)勢不一般。它是指使藥物或其載體能瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)

雖然目前臨床上，癌癥的治療還是以化療、放療、手術(shù)”三駕馬車“為主，但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，已經(jīng)有越來越多的新式治癌方法出現(xiàn)，靶向藥就是其中最常見的一種。

對比放療和化療，靶向藥的優(yōu)勢不一般。它是指使藥物或其載體能瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。抗癌效力高，極具“針對性”，副作用也較小，深受醫(yī)患喜愛。

不久前，呼吸病學(xué)領(lǐng)域頂尖雜志《柳葉刀.呼吸病學(xué)》發(fā)布了以華人為主的亞太地區(qū)開展的三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果——阿來替尼治療亞洲ALK陽性肺癌，療效驚人，不輸歐美！

業(yè)界甚至將阿來替尼稱為 “肺癌最強(qiáng)靶向藥”，究竟它在治癌方面有哪些優(yōu)勢呢？

三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：有效率91%

頂級呼吸病學(xué)雜志《柳葉刀.呼吸病學(xué)》發(fā)布了由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授和上海肺科醫(yī)院周彩存教授領(lǐng)銜的亞洲多國多中心團(tuán)隊(duì)，在以華人為主的亞太地區(qū)開展的關(guān)于靶向藥阿來替尼三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

這次阿來替尼的臨床試驗(yàn)有187名ALK陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者參與，試驗(yàn)時(shí)間為2016年8月至2017年5月。

在所有肺癌中，非小細(xì)胞肺癌約占80%，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。經(jīng)手術(shù)治療的2期和3期非小細(xì)胞肺癌患者的5年生存率分別是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿來替尼給了這些患者更多希望。

187名患者按2：1的原則分組，一組接受阿來替尼治療，另一組則接受克唑替尼治療。中位隨訪16.2個(gè)月，阿來替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。

另外，和克唑替尼相比，接受阿來替尼治療的患者出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)下降了86%。合并腦轉(zhuǎn)移的患者中，阿來替尼組的有效率是77%，而克唑替尼組的有效率是22%。

相比之下，阿來替尼的副作用也更少些。3-5級不良反應(yīng)發(fā)生率，阿來替尼組是29%，而克唑替尼組是48%。

中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間逼近3年

主持過幾乎所有ALK靶向藥重要臨床實(shí)驗(yàn)的哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院教授Alice Shaw不久前發(fā)布了數(shù)據(jù)：三期臨床實(shí)驗(yàn)ALEX研究中入組的患者中，接受阿來替尼治療的中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間是34.8個(gè)月，逼近3年。也就是說，接受阿來替尼治療的患者，要等差不多3年才會有50%的人出現(xiàn)耐藥性。

張力教授和周彩存教授帶領(lǐng)的試驗(yàn)中，克唑替尼的中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間是11.1個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)短于阿來替尼的34.8個(gè)月。大量小規(guī)模的回顧性研究顯示：一線接受阿來替尼治療的ALK陽性晚期肺癌患者，其平均的總生存時(shí)間已經(jīng)能突破5年。

治療巨大腦轉(zhuǎn)移：控制率近100%

所謂巨大腦轉(zhuǎn)移是指單個(gè)腦轉(zhuǎn)移病灶的直徑超過1cm。Shaw教授的報(bào)道中，19位合并巨大腦轉(zhuǎn)移的患者接受阿來替尼治療的效果。這些人的情況各異，有的接受過其他靶向藥治療，有的接受過化療，有的接受過多種治療。接受阿來替尼的治療后，有效率達(dá)到73%，而控制率更是達(dá)到100%。這說明，這19位接受阿來替尼治療的患者后來都沒有出現(xiàn)腦部進(jìn)展，有73%的病人腦部病灶縮小了30%以上。這次試驗(yàn)的療效維持中位時(shí)間是19.3個(gè)月。

從臨床試驗(yàn)到臨床實(shí)踐，見證阿來替尼一線地位

在美國上市后，阿來替尼在國內(nèi)做了一年多的實(shí)驗(yàn)研究，進(jìn)一步讓阿來替尼的效果得到了印證。阿來替尼能透過血腦屏障，快速緩解腦部病灶，降低腦轉(zhuǎn)移發(fā)生和進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，不良反應(yīng)減少，無疾病進(jìn)展生存時(shí)間更長，從而也減輕了醫(yī)生的負(fù)擔(dān)和患者的痛苦，阿來替尼的一線治療地位已經(jīng)得到認(rèn)可。

更幸運(yùn)的是，2020年1月1日起正式執(zhí)行的新醫(yī)保藥品目錄中，阿來替尼赫然在列，這意味著，能有更多的肺癌患者能用上這個(gè)好藥。

希望有更多副作用更小，療效更好的抗癌藥出現(xiàn)，給癌癥患者帶來更多希望。#清風(fēng)計(jì)劃##把健康帶回家##39健康超能團(tuán)#

參考資料：

1. 《了解專家真實(shí)體驗(yàn)：阿來替尼上市一周年深度訪談》.騰訊網(wǎng).2019年9月18日

2. Alectinib versus crizotinib in untreated Asianpatients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer(ALESIA)： a randomised phase 3 study.Lancet Respir Med. 2019 Apr 10. pii：S2213-2600(19)30053-0.

3. Updated Efficacy and Safety Data and Impact ofthe EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in UntreatedALK-positive Advanced Non-small-cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEXStudy.JThorac Oncol. 2019 Mar 19. pii： S1556-0864(19)30210-2.