科技改變生活 · 科技引領未來
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ICP-192是用于治療多種實體瘤的高選擇性小分子pan-FGFR抑制劑，針對FGFR1/2/3/4有高選擇性、單次給藥耐受性良好、良好的安全性和耐受性。研究藥物：ICP-192（IIa期）試驗類型：單臂試驗適應癥：FGFR基因異常的膽道惡
ICP-192是用于治療多種實體瘤的高選擇性小分子pan-FGFR抑制劑，針對 FGFR1/2/3/4 有高選擇性、單次給藥耐受性良好、良好的安全性和耐受性。
研究藥物：ICP-192（IIa期）
試驗類型：單臂試驗
適應癥：FGFR基因異常的膽道惡性腫瘤（二線）
用藥周期
用法用量：片劑；規格：2mg，8mg；口服，一天一至二次；用藥時程：連續用藥21天。
入選標準
1、組織或細胞病理學證實的不可切除、復發或轉移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）膽道惡性腫瘤，一線化療失敗或不能耐受（定義為2次減量仍不能耐受）一線化療，新輔助/輔助化療后6個月內進展/復發可以入選（劑量擴展階段）。
2、已有檢測報告證明存在FGFR2易位/融合或中心實驗室檢測到存在FGFR2易位/融合（劑量擴展階段）；（項目為初步符合要求的肝內膽管癌患者提供免費的基因檢測）。
3、年齡≥18周歲且≤75周歲；ECOG 0-2分；預計生存期3個月以上。
4、至少有一個可評價病灶；良好的器官功能。
排除標準
1、既往接受過FGFR小分子抑制劑或抗體藥物治療。
2、在首次服用試驗藥物前2周內接受過口服氟尿嘧啶類化療，前4周內接受過系統或局部抗癌治療包括化療(口服氟尿嘧啶類化療除外)、放療、激素、靶向藥物或生物免疫治療。
3、在首次服用試驗藥物前6周內進行過大外科手術（開胸、開腹手術等）或2周內進行過小外科手術（淺表皮膚、淋巴結切除、疝氣修補術等）；以診斷為目的的檢查不認為是外科手術；插入血管通路裝置將豁免于此排除標準之外。
4、已知的中樞神經系統轉移。
5、首次服用試驗藥物前2周內受試者的磷酸鹽水平在干預治療下持續大于ULN。
研究中心
上海
北京
湖北武漢
河南鄭州
廣東廣州
浙江杭州
江蘇蘇州、南通、江陰
山東濟南
吉林長春
黑龍江哈爾濱
四川遂寧
具體啟動情況以后期咨詢為準
【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！
何書