冠脈支架產(chǎn)品2020年11月完成集采，2021年開始正式執(zhí)行，很多朋友都看到了支架大降價(jià)的消息，原來平均價(jià)格高達(dá)1.3萬元的冠脈支架，國(guó)家實(shí)施帶量集采后的價(jià)格平均為700元左右，最低的報(bào)價(jià)不足500元，這種政策的實(shí)施，對(duì)于確實(shí)需要進(jìn)行冠脈介

冠脈支架產(chǎn)品2020年11月完成集采，2021年開始正式執(zhí)行，很多朋友都看到了支架大降價(jià)的消息，原來平均價(jià)格高達(dá)1.3萬元的冠脈支架，國(guó)家實(shí)施帶量集采后的價(jià)格平均為700元左右，最低的報(bào)價(jià)不足500元，這種政策的實(shí)施，對(duì)于確實(shí)需要進(jìn)行冠脈介入術(shù)安放支架的患者，會(huì)減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，得到實(shí)實(shí)在在的實(shí)惠，但關(guān)于降價(jià)支架，也有很多的錯(cuò)誤認(rèn)知和負(fù)面聲音，在昨天就有一位網(wǎng)友這樣留言：

據(jù)報(bào)道降低的支架都是淘汰物品，都是以前的產(chǎn)品.所以好的支架沒有降低，醫(yī)生給病人一解釋，病人還都用好的，為了保命只能聽醫(yī)生說的那些故事。

這是原話，里面有些不通順的地方，但相信大家都能夠看懂，其中一種很多人普遍存在的觀點(diǎn)就是：降價(jià)的支架是淘汰產(chǎn)品，質(zhì)量沒有保證，要用還是得用高價(jià)的。的確，對(duì)于冠脈支架來說，很多時(shí)候都是為了救命才進(jìn)行的手術(shù)，而支架置入后，通常也是不會(huì)再次取出的，選擇放心的，質(zhì)量有保證的支架，當(dāng)然是非常重要的，但是不是集采品種的支架產(chǎn)品，都是被淘汰的質(zhì)量不好的老產(chǎn)品呢？便宜的支架是不是都不能用呢？我們今天就來和大家聊一聊這方面的話題。

進(jìn)入集采目錄的支架產(chǎn)品，真的是“淘汰產(chǎn)品”嗎？

關(guān)于這一點(diǎn)，我們不妨從支架的發(fā)展史來談起。

冠脈介入術(shù)治療改善心血管嚴(yán)重狹窄或閉塞的問題，已經(jīng)有40余年的歷史了，而在這么長(zhǎng)的時(shí)間階段內(nèi)，冠脈支架的合理應(yīng)用，大大提高了心梗患者的生存率，是一項(xiàng)重要的技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)是如何逐漸發(fā)展的呢？簡(jiǎn)單來為大家匯總一下。

上世紀(jì)70年代，冠脈介入術(shù)開始逐漸得到應(yīng)用，但最早的介入術(shù)并還沒有應(yīng)用支架，改善冠脈狹窄或堵塞的方式是通過導(dǎo)絲輸送球囊進(jìn)入狹窄部位，用球囊擴(kuò)張的方式來擴(kuò)張狹窄血管，擴(kuò)張完成后，球囊會(huì)取出，對(duì)血管壁無法形成有效的支撐，球囊撤出后可能會(huì)出現(xiàn)血管彈性回縮而引起的再次狹窄，因此，目前球囊技術(shù)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為外部涂布藥物的藥物球囊技術(shù)，主要應(yīng)用于支架內(nèi)再狹窄以及一些小血管分支病變的改善治療。

到了上世紀(jì)80年代，裸金屬支架開始應(yīng)用，通過介入術(shù)在血管狹窄部位加入支架支撐，打通心臟的血液供應(yīng)，這種支架可能對(duì)血管壁形成有效支撐，出現(xiàn)再狹窄的幾率小于單純的球囊技術(shù)，但缺點(diǎn)在于在血管內(nèi)置入異物，也會(huì)導(dǎo)致血管內(nèi)壁炎癥反應(yīng)、異物反應(yīng)的增強(qiáng)，同樣也有增加支架內(nèi)再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)，再狹窄幾率約為15%到20%。

到了2001年，藥物洗脫支架開始應(yīng)用，而支架的材質(zhì)也逐漸改善，由原來的不銹鋼金屬支架，多數(shù)都演變?yōu)榱撕辖鹬Ъ埽兴幬锿繉拥暮辖鹬Ъ埽壳叭匀皇桥R床上主流應(yīng)用的支架類型，血管內(nèi)再狹窄風(fēng)險(xiǎn)也比上一代支架有所減少，再狹窄發(fā)生率在5%到10%左右。

除了目前的藥物涂層合金支架以外，現(xiàn)在還有一些更新型的支架產(chǎn)品，比如生物可降解支架等新型產(chǎn)品上市，這類產(chǎn)品不含有金屬成分，可在兩年內(nèi)逐漸降解，對(duì)血管壁造成的異物影響更小，但缺點(diǎn)是支撐力不如金屬支架，并非所有的患者都適合使用，而且價(jià)格也相對(duì)較為高昂。

而此次國(guó)家?guī)砑傻闹袠?biāo)品種支架，屬于哪一類呢？如果我們來看下入選中標(biāo)的10個(gè)產(chǎn)品，就可以知道，價(jià)格降至千元以內(nèi)的支架中標(biāo)產(chǎn)品，都是合金材質(zhì)的藥物涂層支架，也是目前臨床上主流應(yīng)用的支架類型，如果說降價(jià)的支架是淘汰產(chǎn)品，就有點(diǎn)罔顧事實(shí)了。國(guó)家實(shí)施集采政策所選擇的支架品種，是考慮大多數(shù)患者需求，已經(jīng)降低成本的主流品種，是能夠滿足大多數(shù)人臨床需要的。

大降價(jià)的支架產(chǎn)品，質(zhì)量方面還有保障嗎？

一分錢一分貨，便宜無好貨，是大家都篤信的生活道理，但對(duì)于由13000元將至700元的支架產(chǎn)品，質(zhì)量是否會(huì)同樣大打折扣呢？在這一點(diǎn)上，大家不必過分擔(dān)心。

首先對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管，國(guó)家有一些列的政策和要求進(jìn)行規(guī)范，中標(biāo)的企業(yè)也都是在國(guó)家監(jiān)管范圍內(nèi)的正規(guī)企業(yè)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品首先要符合相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)生產(chǎn)的整個(gè)工藝過程，也都應(yīng)該能夠經(jīng)得起國(guó)家監(jiān)管部門的不定期抽查和定期核查。

而針對(duì)支架集采大幅降價(jià)的問題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局還緊跟著發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，根據(jù)通知要求，在生產(chǎn)，檢驗(yàn)，關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制等方面做到“4個(gè)最嚴(yán)”，而如果相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)敢于違規(guī)，將要面臨的將是停業(yè)甚至是吊銷批準(zhǔn)文號(hào)的風(fēng)險(xiǎn)。而從目前降價(jià)后應(yīng)用近半年來的相關(guān)反饋來看，也并沒有大規(guī)模出現(xiàn)問題的情況發(fā)生，綜合各方面看來，在這樣的監(jiān)管要求下，進(jìn)入集采的支架雖然價(jià)格較低，但質(zhì)量方面還是能夠保證的。

對(duì)于各種類型的支架產(chǎn)品，到底應(yīng)該選擇低價(jià)還是高價(jià)的問題，首先應(yīng)該在考慮患者疾病情況的前提下，結(jié)合患者的經(jīng)濟(jì)情況，個(gè)人意愿等多個(gè)方面，來進(jìn)行選擇。對(duì)于經(jīng)濟(jì)上不那么寬裕，而又確實(shí)需要進(jìn)行支架介入術(shù)的心血管疾病患者，選擇集采的低價(jià)支架，就是很好的選擇，而結(jié)合不同的病情情況，有時(shí)候可能某些特殊規(guī)格的支架產(chǎn)品，或不同的病情情況，還需要采用高價(jià)的支架、藥物球囊等產(chǎn)品來進(jìn)行治療，也是完全有可能的。

任何政策的實(shí)施，都不可能是完美的，而如果能夠利大于弊，惠及大多數(shù)人，這樣的政策就是值得進(jìn)一步推廣的，可以說支架的集采只是降低高值醫(yī)療器械費(fèi)用高昂的起步，而其他的一些高值耗材，如何進(jìn)一步進(jìn)行集采，全面降低患者醫(yī)療費(fèi)用方面的問題，也還需要進(jìn)一步的跟進(jìn)，希望國(guó)家的相關(guān)政策能夠迅速跟進(jìn)，能夠進(jìn)一步惠及百姓，讓大家真正降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)，得到切實(shí)的實(shí)惠。