國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)反復(fù)，核酸檢測(cè)需求激增。北京宣布下調(diào)核酸檢測(cè)價(jià)格，樣品“混檢”最低僅為13元。這種檢測(cè)方法可靠嗎？來(lái)看解讀。撰文/記者劉大珩宋夢(mèng)賴天瑩最近，國(guó)內(nèi)多地再次出現(xiàn)新冠肺炎散發(fā)病例和聚集性疫情，作為防疫利器的“核酸檢測(cè)”需求量也大幅增加

國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)反復(fù)，核酸檢測(cè)需求激增。北京宣布下調(diào)核酸檢測(cè)價(jià)格，樣品“混檢”最低僅為13元。這種檢測(cè)方法可靠嗎？來(lái)看解讀。

撰文/記者 劉大珩 宋夢(mèng) 賴天瑩

最近，國(guó)內(nèi)多地再次出現(xiàn)新冠肺炎散發(fā)病例和聚集性疫情，作為防疫利器的“核酸檢測(cè)”需求量也大幅增加。

10月25日，北京市宣布自10月26日起將我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)單樣本價(jià)格由80元降低至58元/次，5樣本、10樣本混合檢測(cè)價(jià)格同步由每樣本30元、20元降低至18元、13元。此次是北京市對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)項(xiàng)目的第五次動(dòng)態(tài)調(diào)整。

疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，過(guò)硬的核酸檢測(cè)能力是及時(shí)圍堵疫情的關(guān)鍵一環(huán)。核酸檢測(cè)價(jià)格持續(xù)下降，對(duì)于個(gè)人以及社會(huì)的整體疫情防控都是利好。

除了單樣本核酸檢測(cè)，目前僅需13元的混合檢測(cè)更是讓不少人直呼價(jià)格“感人”。

什么是核酸“混檢”？

所謂核酸“混檢”，即區(qū)別于每個(gè)人分開檢測(cè)的單檢方式，取多人的咽拭子標(biāo)本，放在一起做病毒核酸檢測(cè)，若為陰性、則無(wú)需再測(cè)；若發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性，則需要將這幾份標(biāo)本取出，再進(jìn)行單檢。

“混檢”有兩種模式。一種是在采樣時(shí)，將幾個(gè)人如3人或5人分別采樣后，放至同一采樣管中，這種模式也叫做“混合采樣”或稱“混采”，北京多數(shù)情況下采用這種模式；另一種則是在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)，將3人或5人的樣本取相同體積混合在一起，也稱“樣本混合”。從科學(xué)角度講，第一種“混采”模式，不會(huì)影響核酸檢測(cè)的敏感性，后一種將樣本混合檢測(cè)的模式，則對(duì)檢測(cè)敏感性有一定的影響，但影響程度是已知的。

中日友好醫(yī)院臨床微生物與感染實(shí)驗(yàn)室副主任技師熊祝嘉介紹說(shuō)，核酸"混檢"需要采集每位受檢者的兩份拭子，一份拭子放在多人組（一般 3-10 人）的核酸保存液里用于首檢；另一份拭子單獨(dú)放在核酸保存液里，用于首檢為陽(yáng)性時(shí)的復(fù)檢。

“混檢”方法可靠嗎？

國(guó)家衛(wèi)健委曾在官方微博中，對(duì)“混檢”有兩種模式的可靠性進(jìn)行回應(yīng)。“混合采樣”不會(huì)影響核酸檢測(cè)的敏感性；“樣本混合”對(duì)檢測(cè)敏感性有一定的影響，但影響程度是已知的。

國(guó)家衛(wèi)健委指出，在現(xiàn)場(chǎng)采樣中，如采用“混采”，要注意的是有序安排，如5人一組，每人持各自的條碼，采樣時(shí)每采一人，將該人條碼貼至采樣管上，這樣就可有效地避免采樣可能弄混的問題。分析過(guò)程中，如采用“樣本混合”的混檢方案，在混合5人樣本時(shí)，也要注意樣本混合過(guò)程中，可能存在的樣本弄混問題。

需要強(qiáng)調(diào)的是，對(duì)于發(fā)熱門診有癥狀患者、密切接觸者等高風(fēng)險(xiǎn)人群檢測(cè)，還是應(yīng)該采用單采單檢。對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查，則可以優(yōu)先選擇“混檢”。

“混檢”大幅提升檢測(cè)能力

每當(dāng)某地發(fā)生疫情，大規(guī)模人群面臨核酸檢測(cè)。而新冠病毒核酸檢測(cè)程序復(fù)雜，流程包括取樣、留樣、保存、核酸提取、檢測(cè)等五個(gè)步驟。從處理樣本到出結(jié)果，一般耗時(shí)4個(gè)小時(shí)以上，且核酸提取步驟繁瑣、耗時(shí)耗力，檢測(cè)效率也會(huì)受到嚴(yán)重影響。

為應(yīng)對(duì)檢測(cè)耗時(shí)和巨大需求量間的矛盾，采取一定比例的核酸混檢，從而使核酸檢測(cè)工作進(jìn)入快車道。比如，北京地區(qū)以前的日檢測(cè)能力是20多萬(wàn)，使用這種結(jié)合模式，可使日檢測(cè)能力在不增加人力物力的情況下，就可以達(dá)到200多萬(wàn)。

▲正在進(jìn)行核酸樣本檢測(cè)（圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)）

或許鮮有人知，混檢的方法并非此次疫情期間的獨(dú)創(chuàng)，而是從篩查獻(xiàn)血員是否攜帶HIV、乙肝等核酸借鑒而來(lái)，目的主要在于快速篩查大人群的核酸檢測(cè)結(jié)果。

其實(shí)，核酸"混檢"在疫情中已并非第一次嶄露頭角。在2020年5月的武漢900萬(wàn)市民全體檢測(cè)中，這種檢測(cè)方法已經(jīng)被實(shí)踐證實(shí)是一種非常高效而且節(jié)省資源的新冠肺炎核酸檢測(cè)方式。

在檢測(cè)能力有限的情況下，有序安排混合檢測(cè)，就可以通過(guò)數(shù)學(xué)方法來(lái)減少龐大的樣本規(guī)模。比如共有1000萬(wàn)人需要檢測(cè)，如果每天檢測(cè)能力只有10萬(wàn)，單獨(dú)檢測(cè)需要進(jìn)行3個(gè)月的時(shí)間。但如果每10人一組進(jìn)行"混檢"，那么1000萬(wàn)人只需要10天就可以全部檢測(cè)完成。

綜上所述，面臨待檢測(cè)人員基數(shù)龐大、試劑盒生產(chǎn)壓力大和病毒核酸提取步驟繁瑣等問題，以及待檢測(cè)人群為低特異性需求的大規(guī)模普篩人群的實(shí)際情況，采用一定比例的混檢，可以相對(duì)節(jié)省一些時(shí)間和精力，達(dá)到提高總體檢測(cè)效率的結(jié)果。

"混檢"中需要注意什么？

在"混檢"過(guò)程中，務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，以免因操作不當(dāng)增加影響檢測(cè)結(jié)果的可能性。

北京疾控印發(fā)的《北京市新型冠狀病毒核酸混合檢測(cè)采樣、樣本處理及結(jié)果判定技術(shù)指南》第一版中，非常明確地規(guī)定了從樣本采集、包裝、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程以及實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣本處理、結(jié)果判定及質(zhì)量控制等特殊要求，進(jìn)一步規(guī)范化了核酸"混檢"的流程和操作細(xì)則。

在核酸"混檢"中，最重要的一步就是采樣。如果樣本采集不夠規(guī)范，很可能因操作不當(dāng)增加"假陰性"結(jié)果出現(xiàn)的可能性。

《指南》中規(guī)定，樣本采集時(shí)需要三名工作人員進(jìn)行配合，其中一名工作人員用兩根拭子采樣，一根拭子作為留樣，另一根拭子與其他接受檢測(cè)對(duì)象的拭子集中存放在采樣管中用于核酸檢測(cè)。其他兩名工作人員在旁協(xié)助，分別負(fù)責(zé)手持采樣管和記錄樣本信息。

▲核酸口咽拭子采樣（圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)）

需要注意的是，在混檢的樣本以及留樣上都需要編寫一個(gè)唯一的樣本編號(hào)，這樣做的意義是為了保證混檢樣本、留樣以及被檢測(cè)對(duì)象之間可追溯。

據(jù)悉，北京進(jìn)行的核酸混合檢測(cè)有3人一組混檢、5人一組混檢等形式。混檢時(shí)進(jìn)行有序分組就可以按照組別進(jìn)行溯源。一旦發(fā)現(xiàn)異常，就可以把出現(xiàn)陽(yáng)性的某一組再單檢一遍，從而鎖定組中的陽(yáng)性被檢測(cè)者。

為了確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，還會(huì)采取多種手段加強(qiáng)采樣現(xiàn)場(chǎng)管理和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。一是只有有檢測(cè)資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)才可以開展檢測(cè)。二是設(shè)立技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制工作組，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、督導(dǎo)檢查，保證樣本質(zhì)量和檢測(cè)質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

“混檢”也有缺點(diǎn)

相比較"單檢"來(lái)說(shuō)，采取"混檢"方式最顯著的優(yōu)點(diǎn)就是提高了核酸檢測(cè)的速度。而且效率提高了安全性并沒有變化，采樣都是"一人一采"，并不會(huì)存在交叉感染的情況。

但另一方面，進(jìn)行核酸混合樣本檢測(cè)會(huì)對(duì)試劑盒有更高的靈敏度要求，由于多個(gè)樣本混合后陽(yáng)性樣本核酸的有效濃度會(huì)被稀釋、降低，且應(yīng)用的目的是人群篩查。因此，超高的檢測(cè)靈敏度是必備條件。

目前已獲批的各試劑盒說(shuō)明書顯示的分析靈敏度從100copies/mL（病毒在人體內(nèi)的濃度單位）到1000copies/mL不等。但是由于核酸提取過(guò)程中產(chǎn)生的核酸破壞等原因，導(dǎo)致實(shí)際工作中基于各試劑盒的檢測(cè)系統(tǒng)的分析靈敏度均低于試劑盒宣稱的水平。

而且混合樣本提取核酸需要統(tǒng)一的采樣管以及樣本保存液，可以一次滅活后整體提取核酸，有效減少工作量。而單個(gè)樣本核酸需要單獨(dú)滅活、單獨(dú)提取核酸，工作量相比較而言會(huì)增加很多。

▲核酸樣本保存（圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)）

如果一旦出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，"單檢"可以快速溯源，查到陽(yáng)性被檢測(cè)者，快速切斷傳染路徑。而"混檢"必須要進(jìn)行二次篩查，如果組內(nèi)樣本很多，所消耗的時(shí)間會(huì)更多。

北京醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師柯會(huì)星也提示，如果待檢測(cè)人群陽(yáng)性率很高，比如對(duì)疫情高發(fā)時(shí)的高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人群來(lái)講，混檢則不合適，反而會(huì)多一道程序，浪費(fèi)疫情防控時(shí)間。

因而進(jìn)行"混檢"時(shí)，應(yīng)動(dòng)態(tài)評(píng)估陽(yáng)性標(biāo)本檢出情況，適當(dāng)增加或者減少樣本混合。

熊祝嘉提示，無(wú)論何種方式"混檢"，陽(yáng)性樣本的病毒載量都會(huì)被稀釋降低，病毒數(shù)量極低的陽(yáng)性樣本有被漏檢的可能性。因此，基于檢驗(yàn)試劑質(zhì)量和目標(biāo)人群來(lái)確定合適的混檢比例尤為重要。

（內(nèi)容綜合自：北京科技報(bào)、北京晚報(bào)等）

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