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南風(fēng)窗官方微信公眾號:南風(fēng)窗(SouthReviews)
并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行原料藥的生產(chǎn),批文的稀缺加劇了原料藥市場的壟斷,價(jià)格瘋漲就在邏輯范圍內(nèi)了。2015年,一小瓶復(fù)合維生素B價(jià)格是1.5元,現(xiàn)在價(jià)格是10.5元;100片裝的撲爾敏從6.38元漲到了16.5元;100片裝的痢特靈從3元提高到了9元;30片裝的降壓0號從28.8元漲到了45元;100片裝的甘草片從6.2元提高到了16元;24粒的諾氟沙星膠囊從3.6元提到了9元;12片裝的羅紅霉素從5.2元漲到了9元。
近期,藥價(jià)大幅上漲的新聞引起了許多人的關(guān)注,市面上多款常用藥都迎來了幅度不小的漲價(jià)。
這樣算下來,多種常用藥在三年內(nèi)的提價(jià)幅度超過100%,最高的漲幅甚至超過了500%。
這種漲幅顯然已經(jīng)超出了正常的市場波動范圍,不再是簡單地“隨物價(jià)上漲”。有媒體找出過去三年樓市的價(jià)格變化,兩相對比之下,部分藥品的兇猛漲勢甚至超過了各地房價(jià)。
難道還是回扣的“鍋”?
很長一段時(shí)間內(nèi),醫(yī)藥的“高訂價(jià)、高回扣、大處方、大檢查”是中國人“看病貴”的重要原因。
我們知道,藥品的專業(yè)性非常高,不同名稱、不同劑型和不同規(guī)格的藥品不僅在療效上有很大差異,而且基本醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷比例也不同。大多數(shù)消費(fèi)者不具備專業(yè)知識,沒有議價(jià)能力,在選擇藥品時(shí),作為醫(yī)療服務(wù)供給者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員有很強(qiáng)的主導(dǎo)性。
因此,醫(yī)藥企業(yè)便競相使用“回扣”的手段來向醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷藥品,各種或明或暗的“回扣”已經(jīng)成為醫(yī)院、醫(yī)生以及藥品流通領(lǐng)域的收入來源之一。這樣一來,藥品的營銷成本大大上漲,最終,還是要由患者們來承擔(dān)這部分成本。
那么此次藥價(jià)上漲還是由于藥品采購與流通環(huán)節(jié)中的不規(guī)范么?
早在2016年底,國務(wù)院醫(yī)改辦就下發(fā)了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見的通知》。實(shí)行“藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療企業(yè)開一次發(fā)票”的做法,壓縮藥品流通環(huán)節(jié),降低醫(yī)藥價(jià)格。
2018年11月,以上海為代表的11個(gè)城市開始試點(diǎn)“帶量采購”,試點(diǎn)方案要求,在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%到70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購,量價(jià)掛鉤、以量換價(jià),形成藥品集中采購價(jià)格。
藥品集中采購可以節(jié)省原來醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)中的招標(biāo)費(fèi)用、預(yù)付款壓款成本、回購、營銷等費(fèi)用。首次集中采購的結(jié)果也證明了這一點(diǎn),與試點(diǎn)城市2017年同種藥品的最低采購價(jià)相比,這次集中采購的藥品價(jià)格平均降幅52%,最高降幅96%,降價(jià)效果明顯。
雖然此次藥品帶量采購政策的輻射范圍只有11個(gè)城市,而且先期談判成功的藥品品種也只有31種,不足以影響整個(gè)醫(yī)藥市場的價(jià)格,但在醫(yī)藥分離和醫(yī)藥集中采購改革的大背景下,這次藥價(jià)上漲的“鍋”并不能甩給藥品的流通環(huán)節(jié),藥價(jià)上漲另有真兇。
真兇是壟斷
藥品價(jià)格的上漲是從醫(yī)藥企業(yè)上調(diào)藥品出廠價(jià)開始的。
去年11月,太極集團(tuán)將藿香正氣口服液的出廠價(jià)上調(diào)11%。
去年8月,吉林敖東宣布其產(chǎn)品安神補(bǔ)腦液的零售價(jià)格將調(diào)整為32元/盒,漲價(jià)幅度接近30%。
而在此之前,蘭州佛慈制藥就發(fā)布了漲價(jià)公告,決定對濃縮丸、大蜜丸、水丸等多種劑型的100多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行全線提價(jià),出廠價(jià)平均上調(diào)17.6%。
藥廠密集上調(diào)藥品價(jià)格,與物流、人工、租房成本的上漲不無關(guān)系,但最核心的原因是原料藥價(jià)格的飛升。
原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。近年來,不少醫(yī)藥原料廠家受到環(huán)保以及工藝改造等因素影響,出現(xiàn)了停產(chǎn)或限產(chǎn)的情況,原料藥供不應(yīng)求,價(jià)格屢屢上漲。
例如苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,暴漲99倍,刷新了原料藥的最高漲價(jià)紀(jì)錄;而馬來酸氯苯那敏(撲爾敏),之前的價(jià)格是400元/kg,價(jià)格最高時(shí)飆升到了每千克兩萬多元,短短一個(gè)月內(nèi)瘋漲了58倍。除此之外,肌苷、異煙肼、別嘌醇片等原料藥也都有不同程度的提價(jià)。
值得注意的是,環(huán)保治理、工藝改造等因素的確會提升藥品企業(yè)的生產(chǎn)成本,但增加的成本并非大到不可接受,更不至于導(dǎo)致原料藥價(jià)格出現(xiàn)幾十倍、上百倍的暴漲。
市場壟斷才是元兇。以撲爾敏為例,目前中國擁有撲爾敏原料藥批文的生產(chǎn)企業(yè)中,河南九勢制藥股份有限公司一家獨(dú)大,而湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司自2018年以來獲得了撲爾敏原料藥唯一進(jìn)口代理資質(zhì),這兩家企業(yè)具有市場支配地位,自動掌握了撲爾敏的定價(jià)權(quán),既可以操縱價(jià)格由以前的每公斤400元上漲到每公斤2萬元,也可以在輿論壓力下將價(jià)格調(diào)整回每公斤800元。
撲爾敏的價(jià)格波動并不是個(gè)例。北京日報(bào)曾報(bào)道過中國原料藥市場的壟斷情況,中國目前的成品藥有約1500種原料藥,但這些原料藥的生產(chǎn)卻掌握在少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)手中,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。當(dāng)原料藥生產(chǎn)形成事實(shí)上的壟斷,勢必會傳導(dǎo)到下游成品藥市場,最終轉(zhuǎn)化為患者高昂的用藥支出。
面對原料藥市場的壟斷,當(dāng)務(wù)之急是打擊借機(jī)哄抬價(jià)格的違法行為。今年年初,國家市場監(jiān)管總局對湖南爾康和河南九勢兩家制藥企業(yè)作出處罰,兩家涉案企業(yè)作為最主要的撲爾敏原料藥供應(yīng)企業(yè),濫用市場支配地位助推撲爾敏價(jià)格上漲,嚴(yán)重破壞了市場公平競爭,二者罰款共計(jì)1243.14萬元。
除了加強(qiáng)市場監(jiān)管,加快原料藥生產(chǎn)企業(yè)的審批速度是更長遠(yuǎn)的方法。依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的原料藥,必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。換句話說,并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行原料藥的生產(chǎn),批文的稀缺加劇了原料藥市場的壟斷。
這種審批制度或許將在不久之后得到改善。2017年12月,原食藥監(jiān)總局發(fā)布了《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》,該文件規(guī)定,將建立原料藥、藥用輔料及藥包材與制劑共同審評審批的管理制度,對原輔包不單獨(dú)進(jìn)行審評審批。這也意味著,中國對原料藥管理制度將從“注冊制”向國際通行的“備案制”進(jìn)行過渡,改革完成后,國內(nèi)原料藥市場的壟斷有望改觀。
作者 | 南風(fēng)窗記者丘汶童 zjl@nfcmag.com
新媒體編輯 | 李少威 lsw@nfcmag.com
排版 | 執(zhí)信
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陳夕
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